Örttillskott Prosta-OK® Neo som tilläggsterapi hos patienter med lindriga till svåra icke-neurogena manliga nedre urinvägssymtom som får tamsulosinterapi

Inklusionskriterier:

• man mellan 30 och 55 år när han undertecknar formuläret för informerat samtycke
• försökspersonen diagnostiserades med milda till svåra icke-neurogena symtom i de nedre urinvägarna och planerade att få tamsulosinbehandling
• summan av International Prostate Symptom Score (IPSS) på frågorna 1 till 7 var 10 poäng eller högre
• försökspersonen kan ta medicin via oral eller nasogastrisk sond som bekräftats med absorptionsfunktionen av huvudutredaren eller medansvariga utredarna
• försökspersonen var villig att genomföra studierelaterade procedurer och underteckna formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• post-void resturinvolym större än 200 ml eller topp för maximal urinflöde mindre än 5 ml/s
• totalt serumprostataspecifikt antigen högre än 10 ng/ml
• obstruktion av blåsutloppet orsakad av andra orsaker än benign prostatahyperplasi
• nedre urinvägssymtom orsakade av neurologiska sjukdomar som cerebrovaskulära sjukdomar, Parkinsons, demens, multipel skleros (MS), ryggmärgsskador (SCI), cauda equina syndrom och perifer neuropati
• historia eller tecken på prostatacancer, reproduktionscancer hos män, cancer i urinblåsan och cancer i urinledaren och urinröret
• historia eller tecken på akut urinretention (AUR)
• historia eller tecken på akut ortostatisk hypotoni
• med urinkatetern eller intermittent kateter
• sten i urinvägarna
• Interstitiell cystit (IC), neurogen blåsa, överaktiv blåsa (OAB) och inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) inom 3 månader innan studiestart
• kemoterapi eller strålbehandling inom 3 månader före studiestart
• immunsuppressiv terapi inom 2 månader innan studiestart
• bäckenkirurgi eller urinvägsoperation inom 2 månader före studiestart
• 5-alfa-reduktashämmare används inom 6 månader före inträde eller alfa-1-adrenerga blockerare inom 2 w före inträde
• försökspersonen planerar att använda andra läkemedel än Tamsulosin såsom alfa-blockerare, 5-alfa-reduktashämmare, antimuskarina läkemedel, fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare), Beta-3-agonister, desmopressin, diuretika, fenazopyridin, andra läkemedel eller livsmedel. kända för att interagera med tamsulosin och steroid eller ett icke-steroid antiinflammatoriskt läkemedel under deltagande i studien.
• försökspersonen planerar att genomgå kataraktoperation under deltagande i studien eller 1 månad efter deltagande i studien.
• försökspersonen tog andra terapier som akupunktur eller fytoterapi, inklusive Saw Palmetto, Pygeum Africanum, Hypoxis Rooperi, rågpollenextrakt och pumpafröextrakt inom 2 w före inresan.
• Försökspersonen tog kinesiska örter som Soaring Dragon Decoction, Rehmannia Right Formula, Pulver för fem typer av smärtsamma urindysfunktioner, Mindre Bupleurum Decoction, Artemisiae Scopariae Decoction, Decoction för att berika Yin och rikta eld nedåt, Tonifierar Qi、Coptis Decoction för att lindra Toxicity relaterade modifieringar, Radix Rehmanniae, Cortex Moutan, Radix Pulsatillae, Herba Taraxaci, Herba Portulacae, Fructus Forsythiae, Flos Lonicerae, Herba Lophatheri, Fructus Gardeniae, Phellinus linteus inom 7 dagar före inresa.
• har en historia av allergi mot ingredienserna i undersökningsprodukten
• Serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas och serumglutaminsyra-pyrodruvstransaminas var mer än tre gånger normalintervallet eller serumkreatinin mindre än 1,5 mg/dL
• har en historia av drogmissbruk inom 2 år före inresan
• deltar i någon klinisk prövning som hälsokost, örtextrakt och läkemedel inom 30 dagar före inresa
• har andra signifikanta sjukdomar och bekräftats av huvudutredaren som icke berättigade att delta i studien