Травяная добавка Проста-ОК® Нео в качестве дополнительной терапии у пациентов с легкими и тяжелыми ненейрогенными симптомами нижних мочевыводящих путей у мужчин, получающих терапию тамсулозином

Критерии включения:

• мужчина в возрасте от 30 до 55 лет при подписании формы информированного согласия
• у субъекта были диагностированы легкие или тяжелые ненейрогенные симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, и он планировал получить терапию тамсулозином
• сумма баллов по шкале International Prostate Symptom Score (IPSS) по вопросам с 1 по 7 составила 10 баллов и выше
• субъект может принимать лекарства через пероральный или назогастральный зонд, подтвержденный главным исследователем или соруководящими исследователями с функцией всасывания
• субъект был готов пройти процедуры, связанные с корпоративным исследованием, и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• объем остаточной мочи после мочеиспускания более 200 мл или максимальная скорость потока мочи менее 5 мл/с
• общий простатспецифический антиген в сыворотке выше 10 нг/мл
• инфравезикальная обструкция, вызванная причинами, отличными от доброкачественной гиперплазии предстательной железы
• симптомы нижних мочевыводящих путей, вызванные неврологическими заболеваниями, такими как цереброваскулярные заболевания, болезнь Паркинсона, деменция, рассеянный склероз (РС), травмы спинного мозга (ТСН), синдром конского хвоста и периферическая невропатия
• история или признаки рака предстательной железы, мужского репродуктивного рака, рака мочевого пузыря и рака мочеточника и уретры
• История или признаки острой задержки мочи (ОЗМ)
• История или признаки острой ортостатической гипотензии
• с мочевым катетером или прерывистым катетером
• камень в мочевыделительной системе
• Интерстициальный цистит (ИЦ), нейрогенный мочевой пузырь, гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) и воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) в течение 3 месяцев до включения в исследование
• химиотерапия или лучевая терапия в течение 3 месяцев до включения в исследование
• иммуносупрессивная терапия в течение 2 месяцев до включения в исследование
• тазовая хирургия или хирургия мочевыводящих путей в течение 2 месяцев до включения в исследование
• Ингибиторы 5-альфа-редуктазы используют в течение 6 месяцев до включения или блокаторы альфа-1-адренорецепторов используют в течение 2 недель до включения
• субъект планирует использовать лекарства, отличные от тамсулозина, такие как альфа-блокатор, ингибиторы 5-альфа-редуктазы, антимускариновые препараты, ингибитор фосфодиэстеразы типа 5 (ингибиторы PDE5), агонисты бета-3, десмопрессин, диуретики, феназопиридин, другие лекарства или продукты питания. известно о взаимодействии с тамсулозином и стероидными или нестероидными противовоспалительными препаратами во время участия в исследовании.
• субъект планирует сделать операцию по удалению катаракты во время участия в исследовании или через 1 месяц после участия в исследовании.
• субъект принимал другие методы лечения, такие как иглоукалывание или фитотерапия, включая Saw Palmetto, Pygeum Africanum, Hypoxis Rooperi, экстракт пыльцы ржи и экстракт семян тыквы в течение 2 недель до входа.
• субъект принимал китайские травы, такие как отвар парящего дракона, правильная формула ремании, порошок для пяти типов болезненной дисфункции мочевыводящих путей, отвар малого волынка, отвар полыни скопариевой, отвар для обогащения Инь и направленного огня вниз, тонизирующий Ци, отвар коптиса для снятия токсичности и соответствующие модификации, Radix Rehmanniae, Cortex Moutan, Radix Pulsatillae, Herba Taraxaci, Herba Portulacae, Fructus Forsythiae, Flos Lonicerae, Herba Lophatheri, Fructus Gardeniae, Phellinus linteus в течение 7 дней до ввоза.
• иметь в анамнезе аллергию на ингредиенты исследуемого продукта
• Сывороточная глутамин-щавелевоуксусная трансаминаза и сывороточная глутамин-пировиноградная трансаминаза были более чем в три раза выше нормы или креатинин сыворотки менее 1,5 мг/дл.
• иметь историю злоупотребления психоактивными веществами в течение 2 лет до поступления
• участие в любых клинических испытаниях, таких как здоровая пища, растительные экстракты и лекарства, в течение 30 дней до регистрации
• имеют другие серьезные заболевания и подтверждены главным исследователем как неприемлемые для включения в исследование