Supplément à base de plantes Prosta-OK® Neo en tant que traitement d'appoint chez les patients présentant des symptômes légers à graves des voies urinaires inférieures masculines non neurogènes recevant un traitement à la tamsulosine

Critère d'intégration:

• homme entre 30 et 55 ans lors de la signature du formulaire de consentement éclairé
• le sujet a été diagnostiqué avec des symptômes des voies urinaires inférieures non neurogènes légers à sévères et devait recevoir un traitement à la tamsulosine
• la somme de l'International Prostate Symptom Score (IPSS) aux questions 1 à 7 était de 10 points ou plus
• le sujet peut prendre des médicaments par sonde orale ou nasogastrique confirmée par la fonction d'absorption par l'investigateur principal ou les co-investigateurs principaux
• le sujet était prêt à suivre les procédures liées à l'étude et à signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• volume d'urine résiduel post-mictionnel supérieur à 200 ml ou pic du débit urinaire maximal inférieur à 5 ml/s
• antigène prostatique sérique total supérieur à 10 ng/mL
• obstruction de la sortie de la vessie causée par des raisons autres que l'hyperplasie bénigne de la prostate
• symptômes des voies urinaires inférieures causés par des maladies neurologiques telles que les maladies cérébrovasculaires, la maladie de Parkinson, la démence, la sclérose en plaques (SEP), les lésions de la moelle épinière (SCI), le syndrome de la queue de cheval et la neuropathie périphérique
• antécédents ou signes de cancer de la prostate, de cancers de l'appareil reproducteur masculin, de cancer de la vessie et de cancer de l'uretère et de l'urètre
• antécédent ou preuve de rétention urinaire aiguë (AUR)
• antécédents ou signes d'hypotension orthostatique aiguë
• avec la sonde urinaire ou la sonde intermittente
• pierre dans le système urinaire
• Cystite interstitielle (IC), vessie neurogène, vessie hyperactive (OAB) et maladie inflammatoire de l'intestin (MII) dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
• chimiothérapie ou radiothérapie dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
• traitement immunosuppresseur dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude
• chirurgie pelvienne ou chirurgie urinaire dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude
• Utilisation d'inhibiteurs de la 5-alpha-réductase dans les 6 mois précédant l'entrée ou utilisation d'alpha-1-bloquants adrénergiques dans les 2 semaines précédant l'entrée
• le sujet envisage d'utiliser des médicaments autres que la tamsulosine tels que les alpha-bloquants, les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase, les médicaments antimuscariniques, les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (inhibiteurs de la PDE5), les bêta-3 agonistes, la desmopressine, les diurétiques, la phénazopyridine, d'autres médicaments ou aliments sont connu pour interagir avec la tamsulosine et un stéroïde ou un anti-inflammatoire non stéroïdien lors de la participation à l'étude.
• le sujet prévoit de subir une chirurgie de la cataracte pendant sa participation à l'étude ou 1 mois après sa participation à l'étude.
• le sujet a pris d'autres thérapies telles que l'acupuncture ou la phytothérapie, y compris Saw Palmetto, Pygeum Africanum, Hypoxis Rooperi, extrait de pollen de seigle et extrait de graines de citrouille dans les 2 semaines précédant l'entrée.
• le sujet a pris des herbes chinoises telles que Soaring Dragon Decoction, Rehmannia Right Formula, Powder for Five Types of Painful Urinary Dysfunction, Minor Bupleurum Decoction, Artemisiae Scopariae Decoction, Decoction to Enrich Yin and Direct Fire downward, Tonifies Qi、Coptis Decoction to Soulage Toxicity and modifications connexes, Radix Rehmanniae, Cortex Moutan, Radix Pulsatillae, Herba Taraxaci, Herba Portulacae, Fructus Forsythiae, Flos Lonicerae, Herba Lophatheri, Fructus Gardeniae, Phellinus linteus dans les 7 jours précédant l'entrée.
• avoir des antécédents d'allergie aux ingrédients du produit expérimental
• La transaminase glutamique-oxaloacétique sérique et la transaminase glutamique-pyruvique sérique étaient plus de trois fois supérieures à la normale ou la créatinine sérique était inférieure à 1,5 mg/dL
• avoir des antécédents de toxicomanie dans les 2 ans précédant l'entrée
• participer à tout essai clinique tel que des aliments naturels, des extraits de plantes et des médicaments dans les 30 jours précédant l'entrée
• avoir d'autres maladies importantes et confirmé par l'investigateur principal comme non éligible pour être inscrit dans l'étude