기능 식품 및 혈관 리모델링 (MALTRO)
2020년 6월 12일 업데이트: Marcello Rattazzi
홍국에서 추출한 기능 식품으로 치료한 젊은 이상지질혈증 환자의 지질 프로필 및 혈관 재형성.
이 연구의 목적은 통제된 식습관 환경에서 1차 심혈관 예방에서 지질 프로필, 염증 매개체 및 혈관 재형성에 대한 장기적인 기능 식품 다중 표적 접근법의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구에서 사용된 기능식품 조합은 모나콜린 K 10mg에 해당하는 333mg의 RYR과 코엔자임 Q10(CoQ10) 30mg을 포함하는 단일 알약으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Padova, 이탈리아, 35125
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경미한 고콜레스테롤혈증 및 낮거나 중간 정도의 심혈관 위험 프로필을 가진 피험자
설명
포함 기준:
- 총 콜레스테롤 > 150 mg/dl 및 < 250 mg/dl;
- 트리글리세리드 > 150 mg/dl 및 < 500 mg/dl;
- 공복 혈당 < 126 mg/dl;
- 고혈압이 있는 경우 안정적인 항고혈압제 치료(최소 6개월).
제외 기준:
- 총 콜레스테롤 > 250 mg/dl
- 트리글리세리드 > 500 mg/dl
- 이전 스타틴 요법(지난 6개월);
- 혈당 강하제 및/또는 공복 혈당 > 126 mg/dl로 치료;
- 만성 위장 장애;
- 만성 신장 질환(eGFR < 60 ml/min/1.73 m2);
- 포도당 및 지질 대사를 잠재적으로 방해하는 약물과의 병용 치료; - 심혈관 질환의 병력;
- 기능 식품의 구성 요소에 대한 입증된 불내성;
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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RYR 플러스 CoQ
홍국쌀 333mg(RYR, Monacolin K 10mg에 해당) + 코엔자임 Q10(CoQ10) 30mg을 1일 1회 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 1년에 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 기준선 및 1년
|
총 콜레스테롤은 각 환자의 혈액 샘플에서 측정되며 mg/dl로 표시됩니다.
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기준선 및 1년
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1년에 경동맥 내막 중막 비후의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1년
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경동맥 초음파 검사는 내막-중막 두께(IMT)를 측정하기 위해 기준선과 1년 후에 수행됩니다.
IMT는 내강-내막과 중막-외막 경계면 사이의 거리(mm)로 정의되며 총경동맥, 안구 및 내경동맥의 좌우측 먼 벽의 이완기 말단에서 측정됩니다.
경동맥 IMT 측정값은 각 혈관 분절에 기록된 평균 IMT(m-IMT)의 누적 평균으로 표시됩니다.
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기준선 및 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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