Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintoaineet ja verisuonten uudistaminen (MALTRO)

perjantai 12. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Marcello Rattazzi

Lipidiprofiili ja verisuonten uusiutuminen nuorilla dyslipidemioilla, joita on hoidettu punaisesta hiivariisistä johdetuilla ravintoaineilla.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pitkän aikavälin ravitsemuksellisen monikohdelähestymistavan vaikutusta lipidiprofiiliin, tulehdusvälittäjiin ja verisuonien uusiutumiseen primaarisessa kardiovaskulaarisessa ehkäisyssä kontrolloiduissa ruokailutottumuksissa. Tässä tutkimuksessa käytetty ravitsemusyhdistelmä koostuu yhdestä pilleristä, joka sisältää 333 mg RYR:ää, mikä vastaa 10 mg Monacoliini K:tä, ja 30 mg koentsyymi Q10:tä (CoQ10).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35125
        • Azienda Ospedaliera di Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lievä hyperkoleterolemia ja matala tai kohtalainen kardiovaskulaarinen riskiprofiili

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokonaiskolesteroli > 150 mg/dl ja < 250 mg/dl;
  • triglyseridit > 150 mg/dl ja < 500 mg/dl;
  • Paastoglukoosi < 126 mg/dl;
  • Stabiili verenpainetta alentava hoito (vähintään 6 kuukauden ajan) verenpainetaudin yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kokonaiskolesteroli > 250 mg/dl
  • Triglyseridit > 500 mg/dl
  • Aiempi statiinihoito (viimeiset 6 kuukautta);
  • Hoito hypoglykeemisillä aineilla ja/tai paastoglukoosilla > 126 mg/dl;
  • Krooniset maha-suolikanavan häiriöt;
  • Krooninen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2);
  • Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka mahdollisesti häiritsevät glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa; - Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit;
  • Todistettu intoleranssi mille tahansa ravintovalmisteen komponentille;
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RYR plus CoQ
333 mg punaista hiivariisiä (RYR, mikä vastaa 10 mg Monacolin K:tä) plus 30 mg koentsyymi Q10:tä (CoQ10) yhdessä pillerissä kerran päivässä
Ravintolisä: Liposcudil Plus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kolesterolitasoissa yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi vuosi
Kokonaiskolesteroli mitataan kunkin potilaan verinäytteestä ja ilmaistaan ​​mg/dl:na
Perustaso ja yksi vuosi
Muutos lähtötasosta kaulavaltimon intima median paksuuntumisessa yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi vuosi
Kaulavaltimon ultraäänitutkimus tehdään lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua intima-median paksuuden (IMT) mittaamiseksi. IMT määritellään etäisyydeksi millimetreinä luumen-intima- ja media-adventitia-rajapintojen välillä, se mitataan päädiastolessa yhteisen kaulavaltimon, sipulin ja sisäisen kaulavaltimon oikean ja vasemman puolen etäseinämässä. Kaulavaltimon IMT-mittaukset ilmaistaan ​​kussakin verisuonisegmentissä kirjatun keskimääräisen IMT:n (m-IMT) kumulatiivisena keskiarvona.
Perustaso ja yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marcello Rattazzi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3497/AO/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liposcudil Plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa