COVID-19에서 Kamada Anti-SARS-CoV-2의 안전성, PK 및 PD

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세
2. 실험실에서 비인두 면봉으로 SARS-CoV-2 감염 확인 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)
3. COVID-19 폐렴으로 입원
4. 투약은 증상 시작 후 10일 이내에 해야 합니다.
5. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 혈장 제품 및/또는 중증 면역글로불린 A 결핍(< 7mg/dL)에 대한 과민증 병력
2. 스크리닝 시 고유량 산소 장치, 비침습적 환기 또는 기계적 환기 또는 체외막 산소화(ECMO) 요구 사항
3. 심혈관 불안정
4. 혈전 색전 사건의 역사
5. 급성 신부전 또는 크레아티닌 >2 mg/dL 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 30 mL/min
6. 폐 이식의 역사
7. 지난 4주 이내 대수술(복부 및 흉부)
8. 중증 만성 배경 질환, 예를 들어 C 등급 간경화증, 투석, 심부전(NYHA III), 폐 질환(FEV1 < 예측의 50%) 등과 같이 연구자의 판단에 따라.
9. 임신 또는 수유
10. 지난 4주 이내에 혈장 단위 또는 면역글로불린 제제로 치료
11. 스크리닝 후 4주 이내에 또 다른 약제 중재적 임상 연구 참여