심폐 우회술을 받는 인도네시아 어린이의 기질 에너지 효율성에 영향을 미치는 티아민

연구 기간에 선천성 심장질환으로 개심술을 받은 모든 환자를 순차적으로 모집해 연구 기준에 따라 평가한다. 절차에 대해 부모 또는 보호자에게 설명했습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 계약이 체결됩니다. 나이, 영양 상태, 진단, 심장 질환 유형(청색증 또는 무청색증), 제한적 또는 비제한적 폐혈류 심장 질환, 수술 전 말초 포화도, 폐 고혈압 및 심장 질환과 관련된 모든 증후군을 포함한 기본 데이터가 기록됩니다. 학습 시트.

환자는 치료군과 대조군에 대해 블록 크기가 4인 블록 무작위화 절차를 사용하여 무작위화됩니다. 포함된 참가자는 환자 관리에 관여하지 않는 연구 보조 의사에 의해 특정 무작위 번호로 표시됩니다. 약사는 무작위 번호가 포함된 준비된 봉투를 입수하여 개봉합니다. 환자, 부모/보호자, 연구 의사, 기타 의사 또는 환자 치료에 관련된 구급대원은 눈이 멀게 됩니다.

위약(Intravenous Normal Saline)과 정맥주사 티아민(2 mg/kg)은 무작위배정 결과에 따라 약사에 의해 유도시간, 수술 1시간 후, 3일 동안 매일 1회 투여된다. 모든 피험자는 연구 프로토콜에 따라 약사가 6시간마다 경구 T3 보충제(1mcg/kg)를 제공합니다. 경구 T3 보충제는 유도 시간부터 시작하여 11회 투여까지(첫 번째 투여까지 60시간) 매 6시간마다 제공됩니다. 약물은 2.5cc 아쿠아로 희석하고 비위관을 사용하여 투여합니다.

티아민, 젖산염 및 피루브산염 농도를 테스트하고 LDH 및 PDH 활동을 측정하기 위해 2.5cc 동안 동맥 라인 액세스에서 혈액을 채취합니다. 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법을 사용하여 혈장에서 티아민을 검사합니다. ≤ 7nmol/L 미만의 티아민 농도는 낮은 것으로 간주됩니다. PDH는 신선한 혈액에서 분리될 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 검사됩니다. PDH 활성은 미토콘드리아 용해를 개시하기 위해 세포막을 파괴한 후 테스트될 것이며, 이 과정은 면역포획 및 마이크로플레이트 기반 분석에 의해 수행될 것입니다. 젖산 및 피루브산 측정은 Sigma Aldrich 시약이라고 하는 젖산 및 피루브산에 특화된 효소 키트를 사용하여 테스트됩니다. 티아민 농도, 락테이트 농도, 피루베이트 농도, LDH 및 PDH 활성을 4회 측정할 예정입니다. 대동맥 클램프 제거 후 유도 시간, 1시간, 24시간, 72시간.

수술 후 유도시간, 1시간, 12시간에 혈액가스분석, 혈당, 중심정맥포화도, 산소추출률 측정을 한다.

장기기능 평가는 중환자실 입원 시 SGOT, SGPT(간기능), 요음 및 크레아티닌(신기능)을 순차적으로 측정하여 시행하였다.

수술 후 첫 번째, 두 번째, 세 번째 날에 심초음파 평가를 실시하여 환자의 박출률, 박출량, 심박출량 및 지수, 삼첨판 환상면 수축기 소풍(TAPSE), 좌심장 이완기 기능 및 SVRI 계산을 평가합니다. 그것은 2 연구 심장 전문의에 의해 수행됩니다.

수술 후 관리는 소아중환자실 국립심혈관센터 하라판키타의 치료 프로토콜에 따라 결정한다. 근수축 농도는 처음 24시간 동안 6시간마다 그리고 두 번째 및 세 번째 24시간 후에는 12시간마다 근수축 및 혈관활동-수축 점수에 의해 평가될 것입니다. 사용된 이뇨제의 양은 ICU 입원 후 72시간 후에 계산됩니다. 복막 투석 및 지속적인 정맥-정맥 혈액여과(CVVH)는 치료 기간, 신장 기능 및 체액 균형을 통해 평가될 것입니다. 발관 결정은 치료 프로토콜에 따라 담당 의사가 수행합니다. 모든 재삽관은 삽관 횟수와 길이로 기록됩니다. ICU 및 입원 기간 및 사망률은 두 연구 그룹에서 평가됩니다.

아리스토텔레스 점수, 잔류 병변 존재, ICU 입원 시 열린 흉부, CPB 기간, Aox 기간 및 초여과, 저체온 및 혈액 희석을 포함한 CPB 동안의 여러 절차와 같은 수술 데이터가 연구 시트에 기록될 것입니다. 스테로이드, 도파민 및 아미오다론과 같은 갑상선 기능을 방해할 수 있는 약물 사용 이력도 기록됩니다.

피험자의 할당을 아는 한 명의 의사가 있을 것입니다. 이 의사는 어떤 종류의 환자 치료에도 관여하지 않으며 약물 부작용에 대한 의심이 발생했는지 평가하는 연구 감독자 역할을 합니다. ICU 치료의 처음 24시간 동안은 6시간마다, 두 번째 및 세 번째 24시간 동안은 12시간마다 심장 박동, 심박수, 혈압 및 말초 온도를 평가하여 약물 부작용을 모니터링합니다. 약물 부작용의 기준은 부작용 양식에 명시되어 있습니다. 그들은 빈맥, 부정맥, 고혈압 및 난치성 고열증입니다. 약물 부작용의 존재에 대한 의심은 양식에 기록되고 추가 분석을 위해 감독 의사에게 보고됩니다. 이 반응에 대한 관리는 ICU 치료 의사가 수행합니다.