Ropivacaine의 투여경로 비교

연구 질문 복강경 시술에서 수술 후 통증 감소에 가장 좋은 Ropivacaine 투여 경로는 무엇입니까? 항구 부위 주사입니까, 국소 마취제의 복강 내 점적입니까, 아니면 두 경로의 조합입니까? 우리의 가설은 포트 부위 주사와 국소 마취제의 복강내 주입의 조합이 수술 후 처음 24시간 동안 통증을 낮추는 데 더 효과적일 것이라는 것입니다.

3. 환자 모집단의 특성 포함 기준

1. 앤트워프 대학 병원의 양성 상태에 대한 선택적 부인과 복강경 검사.
2. 수술이나 마취 합병증 없이 성공적인 복강경 검사.
3. 여성
4. 18-70세
5. ASA(American Society of Anesthesia) I-II 제외 기준

(1) 아미드계 마취제에 과민증이 있는 자 (2) 비만, BMI > 35 (3) 만성 진통제/만성통증 환자 (4) 간기능 이상이 있는 환자 (5) 긴급한 수술적 처치 (6) 임신 (즉, 피임약을 사용하는 환자, 불임 환자, 계량봉 검사 음성 또는 혈청 검사 음성 또는 폐경 후 환자만 포함됨) 4. 치료 특성 우리는 ropivacaine - naropin 7,5mg/ml, a 아미드 유형의 국소 마취제. 이 국소 마취제의 투여 용량은 환자당 3mg/kg입니다. 환자가 속한 연구 그룹에 따라, 이 용량은 투관침 진입점에서 국소 주사 또는 복강내 주사로 전체 투여되거나 투관침 부위에 각각 1mg, 복강내 2mg으로 두 주사 부위에 나누어 투여됩니다. 불균일한 선량 분포는 국소 마취제가 커버해야 하는 표면적을 기반으로 합니다.

5. 방법론 마취 관리는 사람마다 표준화됩니다. 마취의는 정맥 주사선을 삽입하고 환자를 모니터에 연결합니다. 우리는 심전계, 맥박 산소 측정기 및 비침습적 혈압 모니터와 같은 일상적인 수술 중 모니터링 장치를 사용할 것입니다. 환자는 유도 전에 100% O2로 전산소화됩니다.

마취 프로토콜

유도:

• 펜타닐 2μg/kg
• Propofol TCI 습지 모델 6μg/ml - 효과에 따른 적정
• 로쿠로늄 0.5mg/kg

유지:

- Propofol TCI Marsh 모델: 4μ/ml - (8-12mg/kg/u) - 효과, 혈압 및 심박수를 기준으로 한 적정.

수술 중 진통:

• 유도 시 Ketorolac 30mg(금기 사항이 없는 경우, 60kg 초과, 환자 체중이 60kg 미만인 경우 용량을 20mg으로 낮춤)
• 수술 종료 30분 전에 파라세타몰 1g 다른 연구 그룹

성공적인 산부인과 복강경 검사가 끝나면 환자는 무작위로 배정된 연구 그룹에 따라 추가적인 통증 관리를 받게 됩니다.

• 그룹 A 환자는 1) 투관침을 통해 200 ml NaCl에 0.75% 로피바카인 2 mg/kg을 복강내 점적 및 2) 20 ml NaCl에 0.75% 로피바카인 1 mg/kg을 투관침 부위의 수술 상처에 침윤 NaCl(염화나트륨)
• 그룹 B 환자는 20ml의 NaCl에 0.75% Ropivacaine 3mg/kg을 사용하여 투관침 부위의 수술 상처 침윤을 받게 됩니다.
• 그룹 C 환자는 투관침을 통해 200ml NaCl에 0.75% Ropivacaine 3mg/kg을 복강내 점적합니다.

그룹 A와 C에서 복강 내 국소 마취제 점적 후 흡입 및 흡인을 피합니다.

연구 약물은 사용 직전에 수술실에서 준비됩니다. 이것은 수술을 수행하는 마취과 의사나 외과 의사가 눈이 멀지 않음을 의미합니다. 이것은 이미 절차가 끝났기 때문에 문제가 되지 않으며 그들은 연구 목적으로 환자를 후속 조치하지 않을 것입니다.

시술 종료 수술 후 환자는 회복실로 이송됩니다. NRS(Numeric Rating Scale) >= 3인 모든 환자에게 표준 수술 후 진통 요법이 사용됩니다.

환자가 병원에 ​​있는 한, 그녀는 6시간마다 1g의 파라세타몰을 투여받게 되며, 가급적이면 구두로 투여됩니다. 이 요법에도 불구하고 NRS 점수가 3보다 높으면 트라마돌 100mg IV + 알리자프리드 50mg을 투여받게 됩니다. 30분 후에 재평가가 있습니다. NRS가 여전히 3보다 높으면 마취과 의사와 상의하고 모르핀을 피하 투여합니다. 환자의 체중이 90kg 미만이고 환자가 70세 미만인 경우 용량은 5mg입니다. 체중이 90kg 이상이고 70세 미만인 환자의 경우 모르핀 10mg을 피하 주사합니다.

주간 병원의 간호사가 환자 설문지의 첫 페이지를 작성합니다.

그날 늦게 환자는 표준 운영 절차에 따라 모든 퇴원 기준이 충족되면 병원에서 퇴원합니다.

집에 갈 때 모든 환자는 설문지가 포함된 지도, 필요한 경우 파라세타몰 1g 처방, 하루 최대 4회, 설문지를 잊지 않도록 마지막 알림을 받습니다. 이 연구에서는 수술 후 첫 주에 초점을 맞출 것입니다.

6. 설문지 복통, 어깨 통증, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 배뇨 및 활동 수준의 총 7가지 매개변수에 대해 질문합니다. 환자에게 줄 설문지는 소개 페이지와 5개의 동일한 설문지로 구성됩니다. 평가는 수술 후 각각 1시간, 2시간, 6시간, 24시간 및 1주에 이루어집니다. 복통은 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 점수를 매길 것입니다. 환자는 NRS를 통해 통증이 없는 것(점수 0)에서 가능한 최악의 통증(점수 10)까지 통증의 심각도를 평가하도록 요청받을 것입니다.

이 방법은 소개 페이지에 설명되어 있으며 회복실에서 통증을 평가하기 위해 선택하는 방법입니다. 이것은 모든 환자가 집에 가기 전에 이미 채점 시스템에 익숙하다는 것을 의미합니다. 복강내 통증은 쉬는 동안과 노력하는 동안, 예를 들어 기침하는 동안 평가될 것입니다. 수술 후 기간에 첫 번째 진통제 투여 시간과 총 진통제 요구 사항(파라세타몰, 트라마돌 및 모르핀)이 기록됩니다.

다른 매개변수의 경우 이러한 요소의 존재 여부에 관심이 있으므로 간단한 "예" 또는 "아니오" 질문을 선택했습니다.

설문지를 작성하는 개인, 회복실의 환자 또는 간호사는 연구 그룹에 대해 항상 눈이 멀고 간호사는 후속 조치를 위해 환자에게 연락합니다. 연구 간호사는 수술 후 24시간, 수술 후 1주일에 다시 전화를 통해 환자에게 연락하여 설문지의 답변을 받을 것입니다. 그들은 환자가 세분화된 연구 그룹을 알지 못할 것입니다. 응답은 연구 그룹 구성원이 기록하고 분석합니다. 1주일 후에도 환자의 통증이 사라지지 않으면 한 달 후에 다시 연락을 드립니다. 이후에는 통증이 없어질 때까지 또는 6개월이 지날 때까지 한 달에 한 번씩 전화를 받습니다. 수술 후 통증이 일주일 이상 지속되면 만성 통증의 시작을 알리는 지표가 될 수 있습니다. (13) 그러나 이 주제는 현재로서는 우리 조사 범위를 벗어나는 추가 연구가 필요할 것입니다.

7. 통계: 범주형 또는 순서형 변수의 비교는 카이 제곱 또는 피셔 정확 검정 및 95% 신뢰 구간의 상대 위험을 사용하여 수행되며, 연속 변수는 중앙값으로 표시되고 ANOVA를 사용하여 비교됩니다. 다변량 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 계산은 SPSS 11.0 통계 패키지(SPSS, Inc., Chicago, IL)(Dupont WD, Plummer WD, http://www.spss.com)를 사용하여 수행됩니다. 그에 따르면 연구의 검정력을 80%로 하려면 표본 크기가 각 그룹에 대해 최소 16개의 사례여야 합니다.æ