Ropivakaiinin antoreittien vertailu

Tutkimuskysymys Mikä on paras tapa antaa ropivakaiinia laparoskooppisissa toimenpiteissä postoperatiivisen kivun vähentämiseksi? Onko se injektio porttikohtaan, paikallispuudutuksen intraperitoneaalinen tiputtaminen vai molempien reittien yhdistelmä? Hypoteesimme on, että porttikohtaisen injektiokohdan ja paikallispuudutusaineiden intraperitoneaalisen tiputuksen yhdistelmä vähentää kipua tehokkaammin ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

3. Potilaspopulaation ominaisuudet Sisällyskriteerit

1. Valinnainen gynekologinen laparoskopia hyvänlaatuisiin tiloihin Antwerpenin yliopistollisessa sairaalassa.
2. Onnistunut laparoskopia ilman kirurgisia tai anestesiakomplikaatioita.
3. Nainen
4. 18-70 vuotta
5. ASA (American Society of Anesthesia) I-II Poissulkemiskriteerit

(1) Yliherkkyys amidityyppisille anestesia-aineille (2) Lihavuus, BMI > 35 (3) Potilaat, jotka käyttävät kroonista kipulääkkeitä / krooninen kipu (4) Potilaat, joilla on epänormaali maksan toiminta (5) Kiireelliset kirurgiset toimenpiteet (6) Raskaus (tämä tarkoittaa, että otamme mukaan vain potilaat, jotka käyttävät ehkäisyä, ovat steriloituja, joilla on negatiivinen mittapuikkotesti tai negatiivinen seerumitesti tai potilaat, jotka ovat menopaussin jälkeen) 4. Hoidon ominaisuudet Käytämme ropivakaiinia - naropiinia 7,5 mg/ml, a amidityyppinen paikallispuudutus. Tämän paikallispuudutuksen annos on 3 mg/kg kullekin potilaalle. Riippuen tutkimusryhmästä, johon potilas kuuluu, tämä annos annetaan kokonaisuudessaan joko paikallisella injektiolla troakaarin sisääntulokohtiin tai vatsaontelonsisäisellä injektiolla tai se jaetaan molempiin pistoskohtiin, vastaavasti 1 mg troakaarikohtiin ja 2 mg vatsaonteloon. Epätasainen annosjakauma perustuu pinta-alaan, joka paikallispuudutteen on katettava.

5. Menetelmät Anestesian hallinta standardoidaan jokaiselle henkilölle. Anestesialääkäri asettaa laskimonsisäisen letkun ja yhdistää potilaan monitoriin. Käytämme rutiininomaisia ​​intraoperatiivisia seurantalaitteita, kuten elektrokardiografia, pulssioksimetriaa ja non-invasiivista verenpainemittaria. Potilas esihapetetaan 100 % O2:lla ennen induktiota.

Anestesiaprotokolla

Induktio:

• fentanyyli 2μg/kg
• Propofol TCI Marsh malli 6μg/ml - titraus vaikutuksen perusteella
• Rokuronium 0,5 mg/kg

Huolto:

- Propofol TCI Marsh -malli: 4μ/ml - (8-12mg/kg/u) - titraus vaikutuksen, verenpaineen ja sykkeen perusteella.

Analgesia intraoperatiivisesti:

• Ketorolakki 30 mg induktiovaiheessa (jos ei vasta-aiheita; ja > 60 kg; jos potilaan paino on < 60 kg, annos pienennetään 20 mg:aan)
• Parasetamoli 1g puoli tuntia ennen leikkauksen loppua Eri tutkimusryhmät

Onnistuneen gynekologisen laparoskopian päätyttyä potilaat saavat lisäkivunhoitoa satunnaisesti määrätyn tutkimusryhmän mukaan:

• Ryhmän A potilaat saavat 1) vatsansisäisen tiputuksen 0,75 % ropivakaiinia 2 mg/kg 200 ml:ssa NaCl:a trokaarien läpi ja 2) kirurgisten haavojen infiltraatiota troakaarikohdissa 0,75 % ropivakaiinilla 1 mg/kg 20 ml:ssa NaCl (natriumkloridi)
• Ryhmän B potilaat saavat infiltraatiota leikkaushaavoihin troakaarikohdissa 0,75 % ropivakaiinilla 3 mg/kg 20 ml:ssa NaCl:a.
• Ryhmän C potilaat saavat vatsansisäisen tiputuksen 0,75 % ropivakaiinia 3 mg/kg 200 ml:ssa NaCl:a trokaarien kautta.

Imua ja aspiraatiota vältetään, kun paikallispuudutetta on tiputettu intraabdominaalisesti ryhmissä A ja C.

Tutkimuslääke valmistetaan leikkaussalissa juuri ennen käyttöä. Tämä tarkoittaa, että anestesiologi tai leikkausta suorittava kirurgi eivät ole sokeita. Tämä ei ole ongelma, koska se on jo toimenpiteen lopussa, eivätkä he ole niitä, jotka seuraavat potilaita tutkimustarkoituksiin.

Toimenpiteen päättyminen Leikkauksen jälkeen potilaat siirretään toipumishuoneeseen. Normaalia postoperatiivista analgeettista hoito-ohjelmaa käytetään kaikilla potilailla, joiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) >= 3.

Niin kauan kuin potilas on sairaalassa, hän saa parasetamolia 1 g 6 tunnin välein mieluiten suun kautta. Jos tästä hoito-ohjelmasta huolimatta NRS-pistemäärä on suurempi kuin 3, he saavat tramadolia 100 mg IV + 50 mg alitsapridia. Uudelleenarviointi suoritetaan 30 minuutin kuluttua. Jos NRS on edelleen korkeampi kuin 3, käydään anestesiologin puoleen ja annetaan ihonalainen annos morfiinia. Annos on 5 mg, jos potilaan paino on alle 90 kg ja potilas on alle 70-vuotias. Yli 90 kg painavalle ja alle 70-vuotiaalle potilaalle annos on 10 mg morfiinia ihon alle.

Päiväsairaalan hoitajat täyttävät potilaskyselyn ensimmäiset sivut.

Myöhemmin samana päivänä potilas kotiutetaan sairaalasta, jos kaikki kotiutuskriteerit täyttyvät normaalien toimintaohjeiden mukaisesti.

Kotiin lähtiessään kaikki potilaat saavat kartan kyselylomakkeineen, parasetamolireseptin 1g tarvittaessa, max 4 kertaa päivässä ja viimeisen muistutuksen, ettei kyselyä saa unohtaa. Tässä tutkimuksessa keskitymme ensimmäiseen viikkoon leikkauksen jälkeen.

6. Kyselylomake Kaikkiaan kyseenalaistetaan 7 parametria: vatsakipu, hartiakipu, pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsaaminen ja aktiivisuustaso. Potilaille annettava kyselylomake koostuu esittelysivusta ja 5 identtisestä kyselylomakkeesta. Arviointi suoritetaan vastaavasti 1 h, 2 h, 6 h, 24 h ja 1 v leikkauksen jälkeen. Potilaat arvioivat vatsakipuja numeerisen luokitusasteikon avulla. Potilaita pyydetään arvioimaan kivun vaikeusaste NRS:n avulla, joka vaihtelee ei-kivusta (pistemäärä 0) pahimpaan mahdolliseen kipuun (pistemäärä 10).

Tämä menetelmä on selitetty esittelysivulla, ja se on valittu menetelmä kivun arvioimiseksi toipumishuoneessa. Tämä tarkoittaa, että kaikki potilaat tuntevat pisteytysjärjestelmän jo ennen kotiin lähtöä. Vatsansisäistä kipua arvioidaan levon ja rasituksen, esimerkiksi yskimisen, aikana. Leikkauksen jälkeisenä aikana kirjataan aika ensimmäiseen kipulääkkeeseen ja kokonaiskipulääketarpeet (parasetamoli, tramadoli ja morfiini).

Muiden parametrien osalta kiinnostuksemme ovat näiden elementtien läsnäolo tai puuttuminen, joten valitsimme yksinkertaisen "kyllä" tai "ei" kysymyksen.

Kyselylomakkeita täyttävät henkilöt, potilaat tai toipumishuoneen hoitajat ovat aina sokeutuneet tutkimusryhmiin, samoin kuin potilaisiin seurantaa varten ottava hoitaja. Tutkimushoitajat ottavat potilaisiin yhteyttä puhelimitse 24 h leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen saadakseen vastaukset kyselyihin. He eivät tiedä tutkimusryhmästä, johon potilas oli jaettu. Tutkimusryhmän jäsenet tallentavat vastaukset ja analysoivat ne. Jos potilaat eivät ole kivuttomia viikon kuluttua, otamme heihin yhteyttä uudelleen kuukauden kuluttua. Sen jälkeen heille soitetaan kerran kuukaudessa, kunnes he ovat kivuttomia tai 6 kuukautta on kulunut. Yli viikon kestävä postoperatiivinen kipu voi olla merkki kroonisen kivun alkamisesta. (13) Tämä aihe tarvitsee kuitenkin lisätutkimusta, joka ei tällä hetkellä kuulu tutkimuksemme piiriin.

7. Tilastot: Kategoristen tai järjestysmuuttujien vertailu suoritetaan käyttämällä Chi-neliön tai Fisherin tarkkaa testiä ja suhteellista riskiä 95 %:n luottamusvälillä tarpeen mukaan. Jatkuvat muuttujat esitetään mediaaniarvoina ja niitä verrataan ANOVA:n avulla. Suoritetaan monimuuttujalogistinen regressioanalyysi. P-arvot, jotka ovat alle 0,05, katsotaan tilastollisesti merkitseviksi. Kaikki laskelmat suoritetaan SPSS 11.0 -tilastopaketilla (SPSS, Inc., Chicago, IL) (Dupont WD, Plummer WD, http://www.spss.com). Tämän mukaan otoskoon tulisi olla vähintään 16 tapausta jokaisessa ryhmässä, kun haluamme tutkimuksen tehokkuuden olevan 80%.æ