H. Pylori 감염에 대한 최적의 맞춤형 치료
2024년 5월 13일 업데이트: Joon Sung Kim, Incheon St.Mary's Hospital
DPO-PCR 기반 Clarithromycin 내성 여부에 따른 H. Pylori 감염의 최적 맞춤형 치료
현재 표준 삼중요법의 효능은 용인할 수 없을 정도로 낮은 수준이다.
항생제에 대한 내성은 표준 삼제 요법의 낮은 효능의 주요 원인으로 의심됩니다.
23S rRNA 유전자의 점 돌연변이는 H pylori에 대한 clarithromycin 내성의 주요 메커니즘으로 알려져 있습니다.
최근 DPO(dual-priming oligonucleotide) 기반의 다중중합효소연쇄반응(PCR) 분석법을 이용한 점돌연변이 검출키트가 출시되어 시판되고 있다.
본 연구의 일차 목표는 경험적 치료와 맞춤형 치료의 박멸률을 비교하는 것이었다.
구체적으로 7-d, 14-d 맞춤형 치료와 함께 7-d, 14-d 경험적 치료의 제균율을 조사하였다.
두 번째 목표는 각 치료의 부작용, 각 치료 방법의 비용 효율성 및 H. pylori 내성 검출을 위한 DPO-PCR의 정확도를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 경험적 치료군과 맞춤형 치료군으로 무작위 배정됩니다.
경험적 치료군은 7일 또는 14일의 3중 치료를 받는다. 맞춤형 치료 그룹은 DPO-PCR 결과에 따라 치료를 받습니다.
DPO-PCR에 근거한 clarithromycin에 민감한 환자는 7일 또는 14일 동안 3중 요법을 받는다. DPO-PCR에 기반한 클래리스로마이신에 내성이 있는 환자는 7일 또는 14일 동안 비스무트 4중 요법을 받습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- Incheon St. Mary's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상부위장관 내시경을 시행하고 H pylori 감염으로 확진된 연속 피험자
제외 기준:
- 18세 미만 대상자
- H pylori 박멸 이력이 있는 피험자
- 이전에 위 수술을 받은 적이 있는 피험자
- 임신 또는 수유중인 피험자
- 심각한 동시 질병이 있는 피험자
- 연구 전 8주 동안 항생제, 비스무트 또는 PPI를 투여받은 피험자
- 이 연구의 화합물 중 하나에 알레르기 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: H. pylori 감염에 대한 경험적 치료법
경험군은 H. pylori 제균을 위해 7일 또는 14일의 삼제요법을 받는다.
|
DPO-PCR 결과에 기반한 경험적 H. pylori 제균 치료와 맞춤형 치료 비교
|
|
실험적: H. pylori 감염에 대한 맞춤형 치료법
맞춤형 치료 그룹은 DPO-PCR 결과에 따라 제균 요법을 받습니다.
DPO-PCR을 기반으로 한 clarithromycin 민감성 환자의 경우 7일 또는 14일의 삼중 요법과 DPO-PCR을 기반으로 한 clarithromycin 내성 환자의 경우 7 또는 14일의 비스무트 4중 요법.
|
DPO-PCR 결과에 기반한 경험적 H. pylori 제균 치료와 맞춤형 치료 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박멸 성공
기간: 제균 후 8~12주
|
요소호기검사에 의한 H. pylori 제균 성공
|
제균 후 8~12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Byung-Wook Kim, MD, PhD, Incheon St.Mary's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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