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크론병 환자의 수술 후 혈전증 예방

2022년 7월 10일 업데이트: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

쿠싱병 환자의 수술 후 혈전증 예방에 대한 전향적, 다기관, 무작위 통제 연구

쿠싱병 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 수술 후, 환자는 기계적 예방 또는 기계적 예방과 항응고제(LMWH 다음에 리바록사반)로 관리되었고, VTE는 수술 후 24시간, 5일, 4주 및 12주에 관찰되었습니다. 출혈 이벤트도 기록되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACTH 분비 뇌하수체 선종으로 인한 쿠싱병은 사망률 증가와 함께 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 최소 침습 수술은 현재 이 질병에 대해 선호되는 치료법으로 종양의 80% 이상을 완전히 제거할 수 있습니다. 그러나 심부정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)을 포함한 수술 후 정맥혈전증(VTE)은 환자의 안전에 큰 위협이 됩니다. 우리 센터의 문헌과 데이터에 따르면 쿠싱병 환자의 최대 27%가 수술 후 VTE가 발생했습니다. 무작위 전향적 연구가 없기 때문에 쿠싱병 환자의 수술 후 관리를 위한 예방적 항응고 프로토콜에 대한 합의나 지침이 없습니다. 이것은 경접형골절제술 후 쿠싱병 환자의 예방적 항응고제에 대한 전향적 무작위 대조군 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

206

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Huijuan Zhu
          • 전화번호: 010-69156114
          • 이메일: XXX@pumch.edu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Huashan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 센터에서 경접형골 수술로 진단 및 치료된 쿠싱병 환자

제외 기준:

  • 수술 전 혈전증 환자;
  • 귀여운 세균성 심내막염 환자,
  • 혈소판 감소증,
  • 활성 소화성 궤양,
  • Rivaroxaban에 금기;
  • 두개골 MRA 또는 CTA가 두개내 출혈의 위험이 있을 수 있는 두개내 혈관의 이상을 유발하는 환자;
  • 출혈 위험이 높은 응고 이상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기계적 방지
환자는 IPC로 관리되었습니다.
장치: IPC
기계적 방지
다른: 기계적 플러스 항응고제 약물 예방
환자는 IPC로 관리되었고, LMWH는 수술 24시간 후 추가되었고, 수술 5일 후 리바록사반이 추가되었습니다.
장치: IPC
기계적 방지
의약품: LMWH/리바록사반
복합 예방

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VTE 발생률
기간: 12주
수술 후 12주에 DVT 및 PE 발생률
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DVT 발생률
기간: 12주
수술 후 12주 DVT
12주
PE 발생률
기간: 12주
수술 후 12주 PE
12주
인류
기간: 12주
모든 원인 사망률 및 VTE 특정 사망률
12주
증상이 있는 VTE 발생률
기간: 12주
수술 후 12주에 증상이 있는 DVT 및 PE 발생
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

협력자

Peking Union Medical College Hospital
West China Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2020-794

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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