Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen tromboosin ehkäisy CD-potilailla

sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus leikkauksen jälkeisen tromboosin ehkäisystä potilailla, joilla on Cushingin tauti

Potilaat, joilla oli Cushingin tauti, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Leikkauksen jälkeen potilaita hoidettiin mekaanisella ehkäisyllä tai mekaanisella ehkäisyllä sekä antikoagulanttilääkkeillä (LMWH ja rivaroksabaani), laskimotromboembolia havaittiin 24 tuntia, 5 päivää, 4 viikkoa ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen. Myös verenvuototapahtumia kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ACTH:ta erittävien aivolisäkkeen adenoomien aiheuttama Cushingin tauti voi johtaa vakaviin komplikaatioihin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Minimaaliinvasiivinen leikkaus on tällä hetkellä taudin suosituin hoitomuoto, jonka avulla yli 80 % kasvaimista voidaan poistaa kokonaan. Leikkauksen jälkeinen laskimotromboosi (VTE), mukaan lukien syvä laskimotukos (DVT) ja keuhkoembolia (PE), ovat kuitenkin suuri uhka potilaiden turvallisuudelle. Kirjallisuuden ja keskuksemme tietojen mukaan jopa 27 %:lle Cushingin tautia sairastavista potilaista kehittyi laskimotromboembolia leikkauksen jälkeen. Satunnaistetun prospektiivisen tutkimuksen puuttumisen vuoksi ei ole yksimielisyyttä tai ohjeistusta ennaltaehkäisevistä antikoagulaatioprotokollasta leikkauksen jälkeisessä hoidossa Cushingin tautia sairastavilla potilailla. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, joka koskee ennaltaehkäisevää antikoagulaatiota potilailla, joilla on Cushingin tauti transsfenoidaalisen resektion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Huijuan Zhu
          • Puhelinnumero: 010-69156114
          • Sähköposti: XXX@pumch.edu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat sen University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Cushingin tautipotilas, joka on diagnosoitu ja hoidettu transsfenoidikirurgialla tutkimuskeskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on tromboosi ennen leikkausta;
  • potilaat, joilla on söpö bakteerinen endokardiitti,
  • trombosytopenia,
  • aktiivinen peptinen haava,
  • joilla on vasta-aiheita rivaroksabaanille;
  • potilaat, joiden kallon MRA tai CTA aiheuttaa poikkeavuuksia kallonsisäisissä verisuonissa, jotka voivat olla kallonsisäisen verenvuodon vaarassa;
  • potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä, jotka viittaavat suureen verenvuotoriskiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: mekaaninen esto
potilaita hoidettiin IPC:llä
Laite: IPC
mekaaninen esto
MUUTA: mekaaninen ja antikoagulanttilääkkeiden ehkäisy
potilaita hoidettiin IPC:llä ja LMWH lisättiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja sen jälkeen rivaroksabaani 5 päivää leikkauksen jälkeen
Laite: IPC
mekaaninen esto
Lääke: LMWH/rivaroksabaani
yhdistetty ehkäisy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VTE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DVT:n ja PE:n ilmaantuvuus 12 viikon kuluttua leikkauksesta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DVT:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DVT 12 viikon kuluttua leikkauksesta
12 viikkoa
PE ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PE 12 viikon kuluttua leikkauksesta
12 viikkoa
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus ja VTE-spesifinen kuolleisuus
12 viikkoa
Oireinen VTE:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Oireisen syvän laskimotukoksen ja PE:n ilmaantuvuus 12 viikon kuluttua leikkauksesta
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital
West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2020-794

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoveritulppa

Kliiniset tutkimukset IPC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa