새로운 액체 형태의 BAY1817080이 어떻게 용인되고 건강한 남성 참가자의 몸에 흡수되는지 알아보기 위한 시도(파트 A). BAY1817080에 방사성 물질(탄소 14)을 표시함으로써 연구자들은 연구 약물이 투약 후 신체에서 어떻게 처리되고 배설되는지 알고 싶어합니다(파트 B).

포함 기준:

• 사전 동의서 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 부록에 설명된 대로 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
• 학습 관련 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력
• 참가자는 연구 특정 테스트 또는 절차가 수행되기 전에 ICF에 서명했습니다.
• 건강한 남성 참가자;
• 연령: 정보에 입각한 동의 및 연구 약물의 첫 번째 투여 시점에 18세에서 54세(포함);
• 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) ≥18 및 ≤30 kg/m^2;
• 스크리닝 시 체중 45kg 이상;
• 참가자는 부록에 설명된 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 관련된 심혈관, 중추신경계(CNS), 간, 조혈 질환, 신장 기능 장애, 대사 또는 내분비 기능 장애, 심각한 알레르기, 천식 저산소혈증, 고혈압, 발작 또는 알레르기성 피부 발진의 존재 또는 병력;
• 연구 약물(활성 물질 또는 제제의 부형제)에 대해 알려진 과민성;
• 알려진 중증 알레르기, 예: 3개 이상의 알레르겐에 대한 알레르기, 하기도에 영향을 미치는 알레르기(예: 알레르기성 천식), 코르티코스테로이드 치료가 필요한 알레르기 또는 유의미한 비알레르기성 약물 반응
• 연구 약물 투여 전 1주 이내의 열병;
• 현재 또는 최근(6개월 이내) 약물의 흡수에 영향을 미칠 것으로 예상되는 위장관 질환(즉, 흡수장애, 식도 역류, 소화성 궤양 질환, 미란성 식도염, 빈번한 속쓰림[주 1회 이상], 또는 임의의 위장 수술 개입[예: 담낭절제술]);
• 참여자는 스크리닝 전 최소 5년 동안 차도 상태에 있었던 기저 세포 암종을 제외한 암 병력이 있습니다.
• 연구 개입의 흡수, 분포, 대사, 제거 및 효과가 정상적이지 않을 것으로 추정될 수 있는 불완전하게 치료된 기존 질병;
• 말초 정맥 접근 불량;
• 연구 중재 시행 전 14일 이내에 약물을 정기적으로 사용;
• 스크리닝 전 3개월 이내에 치료용 또는 기분 전환용 약물, 예를 들어 대마초, 카르니틴 제품, 단백동화제, 고용량 비타민의 정기적 사용;
• 연구 목적에 반대되거나 BAY1817080의 PK에 영향을 미칠 수 있는 투여 전 14일 이내에 약물 또는 물질의 사용(예: 완하제, 로페라미드, 메토클로프라미드, 제산제, H2 수용체 길항제, 전신 항생제, CYP3A4 유도제, CYP3A4 억제제, "유기 음이온 수송 폴리펩티드"(OATP)/"유방암 내성 단백질"(BCRP) 기질, P-gp 기질 및 억제제). 개별 참가자의 관련 약물은 연구에 처음 투약하기 전에 연구 의료 전문가와 논의할 것입니다.