Zkouška, ve které se dozvíte, jak je nová tekutá forma BAY1817080 tolerována a přijímána tělem zdravých mužských účastníků (část A). Označením BAY1817080 radioaktivní látkou (uhlík 14) se výzkumníci chtějí dozvědět, jak je studovaný lék zpracováván a vylučován tělem po dávkování (část B)

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, jak je popsáno v Dodatku, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu;
• Schopnost porozumět pokynům souvisejícím se studiem a dodržovat je;
• Účastník podepsal ICF před provedením jakýchkoliv testů nebo postupů specifických pro studii;
• Zdravý mužský účastník;
• Věk: 18 až 54 let (včetně) v době informovaného souhlasu a první dávky studované medikace;
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18 a ≤30 kg/m^2 při screeningu;
• Tělesná hmotnost alespoň 45 kg při screeningu;
• Účastník souhlasí s používáním antikoncepce, jak je popsáno v Příloze.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost nebo anamnéza klinicky relevantního kardiovaskulárního onemocnění, onemocnění centrálního nervového systému (CNS), jater, hematopoetického onemocnění, renální dysfunkce, metabolické nebo endokrinní dysfunkce, závažné alergie, astmatické hypoxémie, hypertenze, záchvatů nebo alergické kožní vyrážky;
• Známá přecitlivělost na studované léky (aktivní látky nebo pomocné látky přípravků);
• Známé závažné alergie, např. alergie na více než 3 alergeny, alergie postihující dolní dýchací cesty (např. alergické astma), alergie vyžadující terapii kortikosteroidy nebo významné nealergické lékové reakce;
• Febrilní onemocnění během 1 týdne před podáním studovaného léku;
• Současné nebo nedávné (do 6 měsíců) gastrointestinální onemocnění, u kterého se očekává, že ovlivní vstřebávání léků (tj. malabsorpce v anamnéze, reflux jícnu, vředová choroba žaludku, erozivní ezofagitida, častý výskyt pálení žáhy [více než jednou týdně], nebo jakýkoli gastrointestinální chirurgický zákrok [např. cholecystektomie]);
• Účastník má v anamnéze rakovinu, s výjimkou bazaliomu, který byl v remisi po dobu nejméně 5 let před screeningem;
• Neúplně vyléčená preexistující onemocnění, u kterých lze předpokládat, že absorpce, distribuce, metabolismus, eliminace a účinky studijní intervence nebudou normální;
• Špatný periferní žilní přístup;
• pravidelné užívání léků během 14 dnů před podáním studijní intervence;
• Pravidelné užívání terapeutických nebo rekreačních drog, např. konopí, karnitinových produktů, anabolik, vysokých dávek vitamínů během 3 měsíců před screeningem;
• Jakékoli použití léků nebo látek během 14 dnů před podáním, které jsou v rozporu s cíli studie nebo by mohly ovlivnit PK BAY1817080 (např. laxativa, loperamid, metoklopramid, antacida, antagonisté H2-receptorů, systémová antibiotika, induktory CYP3A4, inhibitory CYP3A4, substráty „polypeptid transportující organické anionty“ (OATP) / „protein rezistence rakoviny prsu“ (BCRP), substráty a inhibitory P-gp). Relevantní medikace jednotlivých účastníků bude prodiskutována s lékařským odborníkem studie před prvním dávkováním ve studii.