Próba poznania, w jaki sposób nowa płynna postać BAY1817080 jest tolerowana i przyjmowana przez organizm zdrowych mężczyzn (część A). Oznaczając BAY1817080 substancją radioaktywną (węgiel 14) naukowcy chcą dowiedzieć się, w jaki sposób badany lek jest przetwarzany i wydalany przez organizm po podaniu (część B)

Kryteria przyjęcia:

• Zdolne do wyrażenia świadomej zgody w formie pisemnej, jak opisano w Załączniku, który obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole;
• Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji związanych z badaniem;
• Uczestnik podpisał ICF przed wykonaniem jakichkolwiek testów lub procedur związanych z badaniem;
• Zdrowy uczestnik płci męskiej;
• Wiek: od 18 do 54 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody i podania pierwszej dawki badanego leku;
• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥18 i ≤30 kg/m^2 podczas badania przesiewowego;
• Masa ciała co najmniej 45 kg podczas badania przesiewowego;
• Uczestnik wyraża zgodę na stosowanie antykoncepcji w sposób opisany w Załączniku.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność lub historia klinicznie istotnych chorób sercowo-naczyniowych, ośrodkowego układu nerwowego (OUN), wątroby, układu krwiotwórczego, dysfunkcji nerek, dysfunkcji metabolicznych lub hormonalnych, ciężkiej alergii, astmy, hipoksemii, nadciśnienia tętniczego, drgawek lub alergicznej wysypki skórnej;
• Znana nadwrażliwość na badane leki (substancje czynne lub pomocnicze preparatów);
• Znane ciężkie alergie, np. alergie na więcej niż 3 alergeny, alergie dotyczące dolnych dróg oddechowych (np. astma alergiczna), alergie wymagające leczenia kortykosteroidami lub znaczące niealergiczne reakcje na leki;
• Choroba przebiegająca z gorączką w ciągu 1 tygodnia przed podaniem badanego leku;
• Obecna lub niedawno przebyta (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) choroba przewodu pokarmowego, która może wpływać na wchłanianie leków (tj. złe wchłanianie, refluks przełykowy w wywiadzie, choroba wrzodowa żołądka, nadżerkowe zapalenie przełyku, częste występowanie zgagi [więcej niż raz w tygodniu], lub jakakolwiek interwencja chirurgiczna przewodu pokarmowego [np. cholecystektomia]);
• Uczestnik ma historię raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego, który był w remisji przez co najmniej 5 lat przed badaniem przesiewowym;
• Niecałkowicie wyleczone istniejące wcześniej choroby, w przypadku których można założyć, że wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, eliminacja i efekty interwencji badawczej nie będą normalne;
• Słaby dostęp do żył obwodowych;
• Regularne stosowanie leków w ciągu 14 dni przed podaniem interwencji w ramach badania;
• Regularne stosowanie leków terapeutycznych lub rekreacyjnych, np. konopi indyjskich, produktów zawierających karnitynę, anabolików, witamin w dużych dawkach w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
• Jakiekolwiek stosowanie leków lub substancji w ciągu 14 dni przed podaniem, które są sprzeczne z celami badania lub mogą wpływać na farmakokinetykę BAY1817080 (np. substraty „polipeptydu transportującego aniony organiczne” (OATP) / „białka oporności raka piersi” (BCRP), substraty i inhibitory P-gp). Odpowiednie leki poszczególnych uczestników zostaną omówione z ekspertem medycznym badania przed podaniem pierwszej dawki w badaniu.