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가상 현실 경험이 주입 관련 통증에 미치는 영향

2024년 5월 27일 업데이트: Jeeyoun Moon, Seoul National University

가상 현실 경험이 요추 경막외 카테터 삽입 시 주입 관련 통증에 미치는 영향: 전향적 무작위 비교 연구.

이번 임상시험은 가상현실 체험이 요추 경막외 카테터 삽입 시 주입 관련 통증에 미치는 영향을 분석하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증 환자는 만성 통증 완화 개입 중에 급성 통증을 겪게 됩니다. 그러나 이러한 시술 시 통증에 대한 적극적인 대책은 없다. 본 전향적 무작위 임상 연구는 가상 현실 경험을 적극적으로 활용하여 이들 환자의 급성 통증과 관련된 시술에 대한 적절한 해결책을 찾고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jee Youn Moon, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

편입기준 : 다음 조건을 모두 충족하는 경우

  • 척추관협착증 또는 요추디스크질환으로 3개월 이상 지속되는 만성요통이 있는 자.
  • 20세 이상의 성인
  • 본인의 자유의사로 참여를 결정하고 서면동의서에 서명한 자

제외 기준: 환자가 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 경우, 그는 이 임상 시험에 참여할 수 없습니다.

  • 일반적인 요추 카테터 삽입술에 금기인 경우(예: 외투병, 감염 등)
  • 청각 및 시각 장애
  • 정동 장애
  • 간질 또는 발작의 병력
  • 인지능력 저하로 의사소통이 불가능한 경우
  • 연구자가 부적절하다고 판단한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기존 그룹
약물은 총 50분 동안 경막외강에 주입됩니다. 약물주사는 서울대학교병원 통증센터에서 기존의 약물주사 방식과 동일하게 진행됩니다.
실험적: VR 그룹
약물은 총 50분 동안 경막외강에 주입됩니다. 약물 주입은 가상 현실 체험과 함께 제공됩니다. 가상 현실 경험을 제외하고 조건은 두 팔에서 ​​동일합니다.
행동: 가상 현실 체험
환자는 가상현실 체험 장비(헤드셋, 헤드폰, 스마트폰)와 가상현실 체험 프로그램으로 가상현실을 체험하게 된다. 장비와 프로그램은 의료용 제품이 아닌 시중에 나와 있는 상용화된 제품입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 관련 통증
기간: 50분간의 공연이 끝난 직후.
NRS(Numeric rating scale)에 의한 통증: 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)
50분간의 공연이 끝난 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가상 현실 경험에 대한 환자 만족도
기간: 50분간의 공연이 끝난 직후.
리커트와 같은 5점 언어 평가 척도: 1, 매우 만족; 2, 만족; 3, 미정; 4, 불만족; 5, 매우 불만족
50분간의 공연이 끝난 직후.
개입 관련 건강 지수-1(IWI-1)
기간: 50분간의 공연이 끝난 직후.
약물 주입 관련 통증(NRS(Numeric rating scale)에 의한 통증: 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증 가능)) 및 환자 만족도(만족도 점수)를 새로운 변수로 주성분 분석을 통해 계산한 IW index- 1(IWI-1).
50분간의 공연이 끝난 직후.
개입 관련 건강 지수-2(IWI-2)
기간: 50분간의 공연이 끝난 직후.
시술 관련 통증(NRS(Numeric rating scale)에 의한 통증: 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증 가능))과 환자 만족도(만족도 점수)를 합산하여 IWI-2로 계산
50분간의 공연이 끝난 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University

수사관

  • 연구 책임자: Jee Youn Moon, PhD, Associate professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2005-086-1123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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