Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doświadczenia rzeczywistości wirtualnej na ból związany z infuzją

27 maja 2024 zaktualizowane przez: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Wpływ doświadczenia wirtualnej rzeczywistości na ból związany z infuzją z cewnikowaniem zewnątrzoponowym odcinka lędźwiowego: prospektywne, randomizowane badanie porównawcze.

To badanie kliniczne ma na celu analizę wpływu rzeczywistości wirtualnej na ból związany z infuzją podczas cewnikowania zewnątrzoponowego odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem przewlekłym powinni cierpieć z powodu bólu ostrego podczas interwencji uśmierzających ból przewlekły. Jednak nie ma aktywnego środka przeciwbólowego podczas tych zabiegów. To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne ma na celu znalezienie odpowiedniego rozwiązania problemu ostrego bólu związanego z zabiegiem u tych pacjentów poprzez aktywne wykorzystanie doświadczeń rzeczywistości wirtualnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jee Youn Moon, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki

  • Osoba z przewlekłym bólem krzyża, który trwa dłużej niż 3 miesiące z powodu zwężenia kanału kręgowego lub choroby dysku lędźwiowego.
  • Dorośli powyżej 20
  • Osoby, które zdecydowały się na udział z własnej woli i podpisały pisemną zgodę

Kryteria wykluczenia: Jeśli pacjent spełnia jedno lub więcej z poniższych kryteriów, nie może uczestniczyć w tym badaniu klinicznym.

  • W przypadku przeciwwskazań do cewnikowania ogólnego odcinka lędźwiowego (np. cotulopatia, infekcja itp.)
  • Zaburzenia słuchu i wzroku
  • Zaburzenie afektywne
  • Historia epilepsji lub napadu
  • Jeśli komunikacja nie jest możliwa z powodu upośledzonej zdolności poznawczej
  • Ci, którzy zostali uznani przez badaczy za nieodpowiednich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa konwencjonalna
Lek jest wstrzykiwany do przestrzeni nadtwardówkowej przez łącznie 50 minut. Wstrzykiwanie leku odbywa się w taki sam sposób, jak konwencjonalna metoda wstrzykiwania narkotyków w Seoul National University Hospital Pain Center.
Eksperymentalny: Grupa VR
Lek jest wstrzykiwany do przestrzeni nadtwardówkowej przez łącznie 50 minut. Wstrzyknięcie leku jest wyposażone w doświadczenie rzeczywistości wirtualnej. Warunki są takie same w obu ramionach, z wyjątkiem wirtualnej rzeczywistości.
Behawioralne: Doświadczenie wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci mają doświadczać wirtualnej rzeczywistości za pomocą sprzętu do wirtualnej rzeczywistości (zestawy słuchawkowe, słuchawki, smartfony) oraz programów do wirtualnej rzeczywistości. Sprzęt i programy są produktami komercyjnymi na rynku, a nie produktami medycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból związany z zabiegiem
Ramy czasowe: Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.
Ból według NRS (liczbowa skala oceny): od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjentów z wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.
5-punktowa skala ocen słownych podobna do Likerta: 1, bardzo zadowolony; 2, zadowolony; 3, niezdecydowany; 4, niezadowolony; 5, bardzo niezadowolony
Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.
Indeks dobrostanu związanego z interwencją-1 (IWI-1)
Ramy czasowe: Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.
Ból związany z wstrzyknięciem leku (ból według NRS (liczbowa skala oceny): od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)) i zadowolenie pacjenta (wynik satysfakcji) są obliczane za pomocą analizy głównych składowych jako nowa zmienna, indeks IW- 1 (IWI-1).
Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.
Indeks dobrostanu związanego z interwencją-2 (IWI-2)
Ramy czasowe: Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.
Obliczony jako IWI-2 poprzez zsumowanie bólu związanego z zabiegiem (Ból według NRS (liczbowa skala ocen): od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)) i satysfakcji pacjenta (wynik satysfakcji)
Tuż po zakończeniu produry przez 50 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jee Youn Moon, PhD, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-086-1123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Doświadczenie wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj