Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-oplevelse på infusionsrelateret smerte

27. maj 2024 opdateret af: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Effekten af ​​Virtual Reality-oplevelse på infusionsrelateret smerte med lumbal epidural kateterisering: en prospektiv, randomiseret sammenlignende undersøgelse.

Dette kliniske forsøg har til formål at analysere effekten af ​​virtual reality-oplevelse på infusionsrelateret smerte med lumbal epidural kateterisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med kroniske smerter skal lide af akutte smerter under deres kroniske smertelindrende indgreb. Der er dog ingen aktiv modforanstaltning mod smerter under disse procedurer. Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse søger at finde en passende løsning på den procedurerelaterede akutte smerte hos disse patienter ved aktivt at bruge virtual reality-oplevelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jee Youn Moon, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Hvis alle følgende betingelser er opfyldt

  • En person med kroniske lændesmerter, der varer mere end 3 måneder på grund af spinal stenose eller lumbal disc sygdom.
  • Voksne over 20
  • Dem, der besluttede at deltage af egen fri vilje og underskrev i skriftligt samtykke

Eksklusionskriterier: Hvis patienten opfylder et eller flere af følgende kriterier, kan han eller hun ikke deltage i dette kliniske forsøg.

  • I tilfælde af kontraindikation til generel lumbal kateterisation (f. coatulopati, infektion osv.)
  • Høre- og synsnedsættelser
  • Affektiv lidelse
  • Anamnese med epilepsi eller anfald
  • Hvis kommunikation ikke er mulig på grund af nedsat kognitiv formåen
  • Dem, der er blevet vurderet som upassende af forskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Lægemidlet injiceres i epiduralrummet i i alt 50 minutter. Lægemiddelinjektionen gives på samme måde som den konventionelle metode til injektion af lægemidler i Seoul National University Hospital Pain Center.
Eksperimentel: VR gruppe
Lægemidlet injiceres i epiduralrummet i i alt 50 minutter. Lægemiddelinjektionen er forsynet med virtual reality-oplevelse. Betingelserne er de samme i begge arme undtagen for virtual reality-oplevelse.
Adfærdsmæssigt: Virtual reality oplevelse
Patienterne skal opleve virtual reality med virtual reality-oplevelsesudstyr (headset, høretelefoner, smartphones) og virtual reality-oplevelsesprogrammer. Udstyret og programmerne er kommercialiserede produkter på markedet snarere end medicinske produkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure-relateret smerte
Tidsramme: Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.
Smerter ved NRS (numerisk vurderingsskala): fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med virtual reality-oplevelse
Tidsramme: Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.
5-punkts Likert-lignende verbal vurderingsskala: 1, yderst tilfreds; 2, tilfreds; 3, uafklaret; 4, utilfreds; 5, yderst utilfreds
Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.
Interventionsrelateret wellness index-1 (IWI-1)
Tidsramme: Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.
Lægemiddelinjektionsrelateret smerte (Smerte efter NRS (numerisk vurderingsskala): fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)) og patienttilfredshed (tilfredshedsscore) beregnes gennem principal komponentanalyse som en ny variabel, IW-indeks- 1 (IWI-1).
Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.
Interventionsrelateret wellness index-2 (IWI-2)
Tidsramme: Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.
Beregnet som IWI-2 ved at summere den procedurerelaterede smerte (Smerte ved NRS (numerisk vurderingsskala): fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)) og patienttilfredshed (tilfredshedsscore)
Lige efter at produren i 50 minutter sluttede.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University

Efterforskere

  • Studieleder: Jee Youn Moon, PhD, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-086-1123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Virtual reality oplevelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner