Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuell verklighetsupplevelse på infusionsrelaterad smärta

3 augusti 2023 uppdaterad av: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Effekten av virtuell verklighetsupplevelse på infusionsrelaterad smärta med lumbal epidural kateterisering: en prospektiv, randomiserad jämförande studie.

Denna kliniska prövning syftar till att analysera effekten av virtuell verklighetsupplevelse på infusionsrelaterad smärta med lumbal epidural kateterisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med kronisk smärta ska drabbas av akut smärta under sina kroniska smärtlindrande ingrepp. Det finns dock ingen aktiv motåtgärd mot smärta under dessa procedurer. Denna prospektiva randomiserade kliniska studie försöker hitta en lämplig lösning på den procedurrelaterade akuta smärtan hos dessa patienter genom att aktivt använda virtuell verklighetsupplevelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jee Youn Moon, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Om alla följande villkor är uppfyllda

  • En person med kronisk ländryggssmärta som varar mer än 3 månader på grund av spinal stenos eller lumbal disksjukdom.
  • Vuxna över 20
  • De som beslutat sig för att delta av egen fri vilja och undertecknat i skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier: Om patienten uppfyller ett eller flera av följande kriterier kan han eller hon inte delta i denna kliniska prövning.

  • Vid kontraindikation för allmän lumbal kateterisering (t. coatulopati, infektion, etc)
  • Hörsel- och synnedsättningar
  • Affektiv störning
  • Historik av epilepsi eller anfall
  • Om kommunikation inte är möjlig på grund av nedsatt kognitiv förmåga
  • De som har bedömts som olämpliga av forskarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Konventionell grupp
Läkemedlet injiceras i epiduralutrymmet i totalt 50 minuter. Läkemedelsinjektionen tillhandahålls på samma sätt som den konventionella metoden att injicera läkemedel i Seoul National University Hospital Pain Center.
Experimentell: VR-gruppen
Läkemedlet injiceras i epiduralutrymmet i totalt 50 minuter. Läkemedelsinjektionen är försedd med virtuell verklighetsupplevelse. Förhållandena är desamma i båda armarna förutom för virtuell verklighetsupplevelse.
Beteende: Virtual reality-upplevelse
Patienterna ska uppleva virtuell verklighet med utrustning för virtuell verklighet (headset, hörlurar, smartphones) och program för virtuell verklighet. Utrustningen och programmen är kommersialiserade produkter på marknaden snarare än medicinska produkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurrelaterad smärta
Tidsram: Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.
Smärta enligt NRS (numerisk betygsskala): från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med virtuell verklighetsupplevelse
Tidsram: Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.
5-punkts Likert-liknande verbal betygsskala: 1, extremt nöjd; 2, nöjd; 3, obestämd; 4, missnöjd; 5, extremt missnöjd
Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.
Interventionsrelaterat friskvårdsindex-1 (IWI-1)
Tidsram: Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.
Läkemedelsinjektionsrelaterad smärta (smärta enligt NRS (numerisk betygsskala): från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)) och patientnöjdhet (tillfredsställelsepoäng) beräknas genom principal komponentanalys som en ny variabel, IW-index- 1 (IWI-1).
Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.
Interventionsrelaterat friskvårdsindex-2 (IWI-2)
Tidsram: Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.
Beräknas som IWI-2 genom att summera den procedurrelaterade smärtan (smärta enligt NRS(Numeric rating scale): från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)) och patientnöjdhet (tillfredsställelsepoäng)
Strax efter att produren i 50 minuter tog slut.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University

Utredare

  • Studierektor: Jee Youn Moon, PhD, Associate Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-086-1123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Kliniska prövningar på Virtual reality-upplevelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera