Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden kokemuksen vaikutus infuusioon liittyvään kipuun

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Virtuaalitodellisuuden kokemuksen vaikutus infuusioon liittyvään kipuun lannerangan epiduraalikatetroinnilla: tuleva, satunnaistettu vertaileva tutkimus.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida virtuaalitodellisuuskokemuksen vaikutusta infuusioon liittyvään kipuun lannerangan epiduraalikatetroinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisesta kivusta kärsivien potilaiden tulee kärsiä akuutista kivusta kroonisten kipua lievittävien toimenpiteiden aikana. Näiden toimenpiteiden aikana ei kuitenkaan ole aktiivista vastatoimia kipua vastaan. Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii löytämään sopivan ratkaisun näiden potilaiden toimenpiteeseen liittyvään akuuttiin kipuun hyödyntämällä aktiivisesti virtuaalitodellisuuden kokemuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jee Youn Moon, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät

  • Henkilö, jolla on krooninen alaselän kipu, joka kestää yli 3 kuukautta selkärangan ahtauman tai lannelevysairauden vuoksi.
  • Yli 20-vuotiaat aikuiset
  • Ne, jotka päättivät osallistua omasta tahdostaan ​​ja allekirjoittivat kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit: Jos potilas täyttää yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, hän ei voi osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.

  • Jos yleinen lannerangan katetrointi on vasta-aiheinen (esim. koatulopatia, infektio jne.)
  • Kuulo- ja näköhäiriöt
  • Affektiivinen häiriö
  • Aiempi epilepsia tai kohtaus
  • Jos kommunikointi ei ole mahdollista kognitiivisten kykyjen heikkenemisen vuoksi
  • Ne, joita tutkijat ovat pitäneet sopimattomina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Lääkettä ruiskutetaan epiduraalitilaan yhteensä 50 minuutin ajan. Lääkeinjektio tarjotaan samalla tavalla kuin perinteinen huumeinjektiomenetelmä Soulin kansallisen yliopistosairaalan kipukeskuksessa.
Kokeellinen: VR-ryhmä
Lääkettä ruiskutetaan epiduraalitilaan yhteensä 50 minuutin ajan. Huumeiden ruiskeena on virtuaalitodellisuuskokemus. Olosuhteet ovat samat molemmissa käsissä virtuaalitodellisuuskokemusta lukuun ottamatta.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden kokemus
Potilaiden tulee kokea virtuaalitodellisuus virtuaalitodellisuuskokemuslaitteilla (kuulokkeet, kuulokkeet, älypuhelimet) ja virtuaalitodellisuuskokemusohjelmilla. Laitteet ja ohjelmat ovat pikemminkin markkinoilla olevia kaupallisia kuin lääketieteellisiä tuotteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvä kipu
Aikaikkuna: Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.
Kipu NRS:n mukaan (numeerinen arviointiasteikko): 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys virtuaalitodellisuuskokemukseen
Aikaikkuna: Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.
5-pisteen Likert-tyyppinen sanallinen arviointiasteikko: 1, erittäin tyytyväinen; 2, tyytyväinen; 3, päättämätön; 4, tyytymätön; 5, erittäin tyytymätön
Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.
Interventioon liittyvä hyvinvointiindeksi-1 (IWI-1)
Aikaikkuna: Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.
Lääkeinjektioon liittyvä kipu (kipu NRS:n mukaan (numeerinen arviointiasteikko): 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)) ja potilastyytyväisyys (tyytyväisyyspisteet) lasketaan pääkomponenttianalyysin avulla uutena muuttujana, IW-indeksi- 1 (IWI-1).
Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.
Interventioon liittyvä hyvinvointiindeksi-2 (IWI-2)
Aikaikkuna: Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.
Laskettu IWI-2:ksi laskemalla yhteen toimenpiteeseen liittyvä kipu (kipu NRS:n mukaan (numeerinen arviointiasteikko): 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu) ja potilastyytyväisyys (tyytyväisyyspisteet)
Heti 50 minuutin toimenpiteen päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jee Youn Moon, PhD, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005-086-1123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden kokemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa