Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Virtual Reality-ervaring op infusiegerelateerde pijn

3 augustus 2023 bijgewerkt door: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Het effect van virtual reality-ervaring op infusiegerelateerde pijn bij lumbale epidurale katheterisatie: een prospectieve, gerandomiseerde vergelijkende studie.

Deze klinische proef heeft tot doel het effect van virtual reality-ervaring op infusiegerelateerde pijn bij lumbale epidurale katheterisatie te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met chronische pijn krijgen acute pijn tijdens hun chronische pijnstillende interventies. Er is echter geen actieve tegenmaatregel tegen pijn tijdens deze procedures. Deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie probeert een passende oplossing te vinden voor de proceduregerelateerde acute pijn van deze patiënten door actief gebruik te maken van virtual reality-ervaringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jee Youn Moon, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: Als aan alle volgende voorwaarden is voldaan

  • Een persoon met chronische lage rugpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt als gevolg van spinale stenose of lumbale schijfziekte.
  • Volwassenen ouder dan 20
  • Degenen die uit eigen vrije wil hebben besloten deel te nemen en schriftelijk toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria: Als de patiënt aan een of meer van de volgende criteria voldoet, kan hij of zij niet deelnemen aan deze klinische studie.

  • In geval van contra-indicatie voor algemene lumbale katheterisatie (bijv. coatulopathie, infectie, enz.)
  • Gehoor- en gezichtsstoornissen
  • Affectieve stoornis
  • Geschiedenis van epilepsie of toevallen
  • Als communicatie niet mogelijk is vanwege een verminderd cognitief vermogen
  • Degenen die door de onderzoekers als ongepast worden beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conventionele groep
Het geneesmiddel wordt in totaal 50 minuten in de epidurale ruimte geïnjecteerd. De medicijninjectie wordt op dezelfde manier gegeven als de conventionele methode voor het injecteren van medicijnen in het Seoul National University Hospital Pain Center.
Experimenteel: VR-groep
Het geneesmiddel wordt in totaal 50 minuten in de epidurale ruimte geïnjecteerd. De medicijninjectie is voorzien van virtual reality-ervaring. De omstandigheden zijn in beide armen hetzelfde, behalve de virtual reality-ervaring.
Gedragsmatig: Virtual reality-ervaring
Patiënten moeten virtual reality ervaren met virtual reality-ervaringsapparatuur (headsets, koptelefoons, smartphones) en virtual reality-ervaringsprogramma's. De apparatuur en programma's zijn gecommercialiseerde producten op de markt in plaats van medische producten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proceduregerelateerde pijn
Tijdsspanne: Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.
Pijn volgens NRS (numerieke beoordelingsschaal): van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met virtual reality-ervaring
Tijdsspanne: Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.
5-punts Likert-achtige verbale beoordelingsschaal: 1, zeer tevreden; 2, tevreden; 3, onbeslist; 4, ontevreden; 5, zeer ontevreden
Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.
Interventiegerelateerde welzijnsindex-1 (IWI-1)
Tijdsspanne: Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.
Geneesmiddelinjectiegerelateerde pijn (Pain by NRS (Numeric Rating Scale): van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)) en patiënttevredenheid (tevredenheidsscore) worden berekend door middel van hoofdcomponentenanalyse als een nieuwe variabele, IW-index- 1 (IWI-1).
Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.
Interventiegerelateerde welzijnsindex-2 (IWI-2)
Tijdsspanne: Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.
Berekend als IWI-2 door optelling van de proceduregerelateerde pijn (Pain by NRS (Numeric rating scale): van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn mogelijk)) en patiënttevredenheid (tevredenheidsscore)
Meteen nadat de productie van 50 minuten was afgelopen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jee Youn Moon, PhD, Associate Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

28 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2005-086-1123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op Virtual reality-ervaring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren