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지역사회 종양학 설정에서 HR+/HER2-A/MBC에 대해 팔보시클립 병용 치료(AI 또는 풀베스트란트 포함)를 받는 환자의 치료 및 모니터링 패턴 및 임상 결과.

2026년 2월 25일 업데이트: Pfizer

호르몬 수용체 양성(HR+)/인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암의 치료로서 팔보시클립 플러스 아로마타제 억제제 또는 팔보시클립 플러스 풀베스트란트를 투여받은 환자의 치료 및 모니터링 패턴 및 임상 결과 실제 지역 사회 종양학에서 환경

이것은 a/mBC 커뮤니티 종양 환경에서 팔보시클립과 아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트 병용 요법을 받은 HR+/HER2- a/mBC 진단 환자의 치료 및 모니터링 패턴과 임상 결과를 문서화하는 후향적 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017
        • Pfizer United States

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2015년 2월 3일 또는 그 이후에 AI 또는 풀베스트란트와 팔보시클립 병용 요법을 받은 HR+/HER2-a/mBC 진단을 받은 18세 이상의 성인 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 Vector Oncology Data Warehouse에 대표되는 환자는 연구에 포함될 수 있습니다.

  • 여성.
  • 전이성 질환 또는 진행성 질환의 증거가 있는 여성 유방암의 진단.
  • IIIb기, IIIc기 또는 IV기의 유방암으로 정의되거나 원격 전이가 있는 것으로 확인된 진행성 또는 전이성 유방암의 진단(임상 검토로 확인됨).
  • ER 또는 PR 양성 질병의 기록에 표시, 또는 ER 및 PR 음성 질병의 표시가 없는 경우(즉, ER/PR- 표시가 없는 한 환자는 ER/PR+ 상태의 긍정적 표시 없이 적격입니다).
  • 진행성 및 전이성 환경에서 2015년 2월 3일 또는 그 이후에 팔보시클립 + 아로마타제 억제제(AI) 또는 팔보시클립 + 풀베스트란트 요법을 받았습니다. 데이터 수집은 다른 palbociclib 사용자 사용을 수집하기 전에 palbociclib + AI 1L 사용 및 palbociclib + fulvestrant 2L 사용 환자의 누적을 우선적으로 처리합니다.
  • A/MBC 진단시 18세 이상.

제외 기준:

- 본 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방암 환자
미국의 HR+/HER2- 진행성/전이성 유방암 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 암 치료 요법을 받는 환자의 비율
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
여러 라인에 걸쳐 각 치료 순서를 받는 환자의 비율
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
치료지속성
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
무진행생존기간(PFS)
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
전체 생존(OS)
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
종양 반응률
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
용량 조절을 경험한 환자의 비율
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
치료를 중단한 환자의 비율
기간: 연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)
연구 종료 시까지 A/MBC 진단(최대 24개월 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A5481095

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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