Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEHANDLING OG OVERVÅGNING AF MØNSTER OG KLINISKE RESULTATER HOS PATIENTER, DER MODTAGER PALBOCICLIB KOMBINATIONSBEHANDLING (MED AI ELLER FULVESTRANT) FOR HR+/HER2-A/MBC I EN ONKOLOGISK FÆLLESSKAB.

25. februar 2026 opdateret af: Pfizer

BEHANDLING OG OVERVÅGNINGSMØNSTER OG KLINISKE RESULTATER HOS PATIENTER, DER MODTAGER PALBOCICLIB PLUS AROMATASE INHIBITOR ELLER PALBOCICLIB PLUS FULVESTRANT SOM BEHANDLING AF HORMONRECEPTOR POSITIV (HR+)/HUMAN EPIDERMAL 2. ELLER METASTATISK BRYSTCANCER I EN VIRKELIG VERDENS ONKOLOGI INDSTILLING

Dette er et retrospektivt observationsstudie, der vil dokumentere behandlings- og monitoreringsmønstre og kliniske resultater for patienter diagnosticeret med HR+/HER2-a/mBC, som modtog Palbociclib-kombinationsbehandling med aromatasehæmmere eller fulvestrant i a/mBC-miljøet onkologisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Pfizer United States

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil omfatte voksne patienter i alderen 18 år og ældre, diagnosticeret med HR+/HER2-a/mBC, som modtog Palbociclib kombinationsbehandling med AI eller fulvestrant på eller efter 2/3/2015.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er repræsenteret i Vector Oncology Data Warehouse, og som opfylder alle følgende kriterier, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

  • Kvinde.
  • Diagnose af kvindelig brystkræft med tegn på metastatisk sygdom eller fremskreden sygdom.
  • Diagnose (bekræftet af klinisk gennemgang) af fremskreden eller metastatisk brystkræft til enhver tid, defineret som brystkræft på stadium IIIb, stadium IIIc eller stadium IV eller identificeret som havende fjernmetastaser.
  • Indikation i registreringen af ​​ER- eller PR-positiv sygdom, eller fravær af nogen indikation af ER- og PR-negativ sygdom (dvs. patienter er kvalificerede uden bekræftende indikation af ER/PR+-status, så længe ER/PR-indikation ikke er til stede).
  • Modtagelse af en palbociclib plus aromatasehæmmer (AI) eller palbociclib plus fulvestrant regime den 2/3/2015 eller senere i avanceret og metastatisk indstilling. Dataindsamling vil prioritere opsamling af patienter med 1L brug af palbociclib plus AI og med 2L brug af palbociclib plus fulvestrant før indsamling af anden brug af palbociclib-brugere.
  • Alder større end eller lig med 18 år ved A/MBC-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

-Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Brystkræftpatienter
HR+/HER2- fremskredne/metastaserende brystkræftpatienter i USA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager forskellige kræftbehandlingsregimer
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
Andel af patienter, der modtager hver terapisekvens på tværs af linjer
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
Behandlingsudholdenhed
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
Tumor responsrate
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
Andel af patienter, der oplever dosisjustering
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
Andel af patienter, der afbryder behandlingen
Tidsramme: A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)
A/MBC-diagnose til studiets afslutning (vurderet op til 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5481095

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner