Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WZORY LECZENIA I MONITOROWANIA ORAZ WYNIKI KLINICZNE U PACJENTÓW OTRZYMUJĄCYCH LECZENIE SKOJARZONE PALBOCYCLIBEM (Z AI LUB FULVESTRANTEM) NA HR+/HER2-A/MBC W WSPÓLNOTOWYCH WARUNKACH ONKOLOGICZNYCH.

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Pfizer

WSKAZÓWKI LECZENIA I MONITOROWANIA ORAZ WYNIKI KLINICZNE U PACJENTÓW OTRZYMUJĄCYCH PALBOCYCLIB PLUS INHIBITOR AROMATAZY LUB PALBOCYCLIB PLUS FULVESTRANT JAKO LECZENIE RECEPTORA HORMONÓW DODATNI (HR+)/RECEPTOR 2 LUDZKIEGO EPIDERMALNEGO CZYNNIKA WZROSTU UJEMNY (HER2-) ZAAWANSOWANY LUB PRZERZUTOWY RAK W PRAWDZIWYM ŚWIECIE SPOŁECZNOŚCI ONKOLOGII USTAWIENIE

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne, które dokumentuje wzorce leczenia i monitorowania oraz wyniki kliniczne pacjentów, u których zdiagnozowano HR+/HER2- a/mBC, którzy otrzymywali terapię skojarzoną palbociclibem z inhibitorami aromatazy lub fulwestrantem w środowisku onkologicznym społeczności a/mBC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Pfizer United States

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których zdiagnozowano HR+/HER2-a/mBC, którzy otrzymywali terapię skojarzoną palbocyklibem z AI lub fulwestrantem w dniu 2/3/2015 lub później.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci reprezentowani w Vector Oncology Data Warehouse, którzy spełniają wszystkie poniższe kryteria, będą kwalifikować się do włączenia do badania.

  • Kobieta.
  • Rozpoznanie raka piersi u kobiet z objawami choroby przerzutowej lub zaawansowanej choroby.
  • Rozpoznanie (potwierdzone przeglądem klinicznym) zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi w dowolnym momencie, zdefiniowanego jako rak piersi w stadium IIIb, stadium IIIc lub stadium IV lub zidentyfikowane jako posiadające przerzuty odległe.
  • Wskazanie w dokumentacji choroby ER lub PR-dodatniej lub brak jakichkolwiek oznak choroby ER i PR-ujemnej (tj. pacjenci kwalifikują się bez potwierdzenia statusu ER/PR+, o ile nie występuje wskazanie ER/PR-).
  • Otrzymanie schematu palbociclib plus inhibitor aromatazy (AI) lub palbociclib plus fulwestrant w dniu 2.03.2015 lub później w zaawansowanej i przerzutowej chorobie. Zbieranie danych będzie traktowane jako priorytetowe gromadzenie pacjentów, którzy zużyli 1 l palbocyklibu z AI i 2 l palbocyklibu z fulwestrantem przed zebraniem innych zastosowań palbocyklibu.
  • Wiek co najmniej 18 lat w chwili rozpoznania A/MBC.

Kryteria wyłączenia:

- Nie ma kryteriów wykluczenia z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chorzy na raka piersi
Pacjenci z zaawansowanym/przerzutowym rakiem piersi HR+/HER2- w USA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących różne schematy leczenia raka
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Odsetek pacjentów otrzymujących każdą sekwencję terapii w różnych liniach
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Trwałość leczenia
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Wskaźnik odpowiedzi guza
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła zmiana dawki
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Odsetek pacjentów, którzy przerywają terapię
Ramy czasowe: Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)
Diagnoza A/MBC do końca badania (oceniana do 24 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A5481095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj