Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VZORCE LÉČBY A MONITOROVÁNÍ A KLINICKÉ VÝSLEDKY U PACIENTŮ, KTERÉ JSOU KOMBINAČNÍ LÉČBOU PALBOCICLIB (S AI NEBO FULVESTRANTEM) PRO HR+/HER2-A/MBC V KOMUNITNÍM ONKOLOGICKÉM NASTAVENÍ.

25. února 2026 aktualizováno: Pfizer

VZORCE LÉČBY A MONITOROVÁNÍ A KLINICKÉ VÝSLEDKY U PACIENTŮ, KTERÉ PŘIJÍMAJÍ INHIBITOR PALBOCICLIB PLUS AROMATÁZY NEBO PALBOCICLIB PLUS FULVESTRANT JAKO LÉČBU POZITIVNÍHO HORMONOVÉHO RECEPTORU (HR+)/2 STATIVNÍHO EPIDERMÁLNÍHO RŮSTOVÉHO FAKTORU 2GATIVERDHANCED RAKOVINA PRSU V ONKOLOGII SKUTEČNÉHO SVĚTA NASTAVENÍ

Toto je retrospektivní observační studie, která bude dokumentovat vzorce léčby a monitorování a klinické výsledky pacientů s diagnózou HR+/HER2- a/mBC, kteří dostávali kombinovanou terapii Palbociclib s inhibitory aromatázy nebo fulvestrantem v komunitním onkologickém prostředí a/mBC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Pfizer United States

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat dospělé pacienty ve věku 18 let a starší s diagnózou HR+/HER2- a/mBC, kteří dostali kombinovanou léčbu Palbociclibem s AI nebo fulvestrantem dne 2. 3. 2015 nebo později.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti, kteří jsou zastoupeni ve Vector Oncology Data Warehouse, kteří splňují všechna následující kritéria, budou způsobilí pro zařazení do studie.

  • Ženský.
  • Diagnóza rakoviny prsu u žen s průkazem metastatického onemocnění nebo pokročilého onemocnění.
  • Diagnóza (potvrzená klinickým přehledem) pokročilého nebo metastatického karcinomu prsu kdykoli, definovaného jako karcinom prsu ve stadiu IIIb, stadiu IIIc nebo stadiu IV nebo identifikován jako karcinom se vzdálenými metastázami.
  • Indikace v záznamu ER nebo PR pozitivního onemocnění nebo absence jakékoliv indikace ER a PR negativního onemocnění (tj. pacienti jsou způsobilí bez afirmativní indikace stavu ER/PR+, pokud není přítomna ER/PR- indikace).
  • Příjem režimu palbociclib plus inhibitor aromatázy (AI) nebo palbociclib plus fulvestrant 2. 3. 2015 nebo později v pokročilém a metastatickém stavu. Sběr dat bude upřednostňovat přírůstek pacientů s 1 litrem užití palbociklibu plus AI as 2 litry užitím palbociclibu plus fulvestrant před sběrem jiných uživatelů palbociklibu.
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům při diagnóze A/MBC.

Kritéria vyloučení:

-Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s rakovinou prsu
Pacientky s HR+/HER2- pokročilým/metastatickým karcinomem prsu v USA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dostávají různé režimy léčby rakoviny
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Podíl pacientů dostávajících každou terapeutickou sekvenci napříč řádky
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Perzistence léčby
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Míra odpovědi nádoru
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Podíl pacientů, u kterých došlo k úpravě dávky
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Podíl pacientů, kteří přerušili léčbu
Časové okno: Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)
Diagnostika A/MBC do konce studie (posuzováno až 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5481095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit