Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PALBOCICLIB-YHDISTELMÄHOITOA (AI TAI FULVESTRANTIN KANSSA) HR+/HER2-A/MBC:lle YHTEISÖN ONKOLOGIASSA ASETUKSESSA OLEVIEN PALBOCICLIB-YHDISTELMÄHOITOA (AI TAI FULVESTRANTIN KANSSA) SAATTAVIEN HOITO- JA SEURANTAKUVOIDEN SEKÄ KLIINISET TULOKSET.

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

PALBOCICLIB PLUS AROMATAASIN estäjää TAI PALBOCICLIB PLUS FULVESTRANTTIA SAATTAVAT PALBOCICLIB PLUS AROMATAASIN estäjää TAI PALBOCICLIB PLUS FULVESTRANTIA HOITONA POSITIIVIN (HR+)/IHMISEN ILMOITTAMISEEN 2-EPIDERMAALISUUDEN 2. TAI metastasoitunut rintasyöpä OIKEA MAAILMAN YHTEISÖONKOLOGIASSA ASETUS

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka dokumentoi HR+/HER2-a/mBC-diagnoosin saaneiden potilaiden hoito- ja seurantamallit sekä kliiniset tulokset, jotka saivat Palbociclib-yhdistelmähoitoa aromataasi-inhibiittoreiden tai fulvestrantin kanssa a/mBC-yhteisön onkologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10017
        • Pfizer United States

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu HR+/HER2-a/mBC ja jotka ovat saaneet Palbociclib-yhdistelmähoitoa AI- tai fulvestranttihoitona 3.2.2015 tai sen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat edustettuina Vector Oncology Data Warehousessa ja jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

  • Nainen.
  • Naisten rintasyövän diagnoosi, jossa on näyttöä etäpesäkkeestä tai pitkälle edenneestä taudista.
  • Diagnoosi (vahvistettu kliinisellä katsauksella) edenneestä tai metastaattisesta rintasyövästä milloin tahansa, määritellään rintasyöväksi vaiheessa IIIb, IIIc tai vaiheessa IV tai jolla on kaukainen etäpesäke.
  • Tietueessa on merkintä ER- tai PR-positiivisesta sairaudesta tai ER- tai PR-negatiivisen sairauden viitteen puuttuminen (eli potilaat ovat kelvollisia ilman ER/PR+-statuksen myöntävää indikaatiota niin kauan kuin ER/PR-indikaatiota ei ole).
  • Palbosiklib- ja aromataasi-inhibiittori (AI)- tai palbosiklib- ja fulvestranttihoito-ohjelma 3.2.2015 tai myöhemmin edistyneessä ja metastaattisessa ympäristössä. Tiedonkeruu asettaa etusijalle niiden potilaiden kerryttämisen, jotka ovat käyttäneet 1 litraa palbosiklibiä plus AI:ta ja 2 litraa palbosiklibiä plus fulvestranttia, ennen kuin kerätään muita palbosiklibiä käyttäviä käyttäjiä.
  • Ikä vähintään 18 vuotta A/MBC-diagnoosissa.

Poissulkemiskriteerit:

-Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintasyöpäpotilaat
HR+/HER2- edennyt/metastaattinen rintasyöpäpotilaat Yhdysvalloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erilaisia ​​syövänhoito-ohjelmia saavien potilaiden osuus
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
Potilaiden osuus, jotka saavat kutakin hoitojaksoa eri linjoilla
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
Hoidon pysyvyys
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
Kasvaimen vastenopeus
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
Niiden potilaiden osuus, joiden annosta muutetaan
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
Hoidon keskeyttäneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)
A/MBC-diagnoosi tutkimuksen loppuun asti (arvioitu 24 kuukauteen asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5481095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa