Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEHANDLING OG OVERVÅKNING AV MØNSTER OG KLINISKE RESULTATER HOS PASIENTER SOM MOTTER PALBOCICLIB KOMBINASJONSBEHANDLING (MED AI ELLER FULVESTRANT) FOR HR+/HER2-A/MBC I EN ONKOLOGISK INNSTILLING I FELLESSKAP.

25. februar 2026 oppdatert av: Pfizer

BEHANDLING OG OVERVÅKNINGSMØNSTER OG KLINISKE RESULTATER HOS PASIENTER SOM MOTTER PALBOCICLIB PLUS AROMATASE INHIBITOR ELLER PALBOCICLIB PLUS FULVESTRANT SOM BEHANDLING AV HORMONE RESEPTOR POSITIV (HR+)/HUMANEPTOR EPIDERMAL 2-2 ELLER METASTATISK BRYSTKREFT I EN VIRKELIG VERDENS ONKOLOGI INNSTILLING

Dette er en retrospektiv, observasjonsstudie som vil dokumentere behandlings- og overvåkingsmønstrene og de kliniske resultatene til pasienter diagnostisert med HR+/HER2-a/mBC som fikk Palbociclib kombinasjonsbehandling med aromatasehemmere eller fulvestrant i a/mBC community onkologisk setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Pfizer United States

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere voksne pasienter i alderen 18 år og eldre, diagnostisert med HR+/HER2-a/mBC som fikk Palbociclib kombinasjonsbehandling med AI eller fulvestrant på eller etter 2/3/2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er representert i Vector Oncology Data Warehouse som oppfyller alle følgende kriterier vil være kvalifisert for inkludering i studien.

  • Hunn.
  • Diagnose av kvinnelig brystkreft med tegn på metastatisk sykdom eller avansert sykdom.
  • Diagnose (bekreftet av klinisk gjennomgang) av avansert eller metastatisk brystkreft til enhver tid, definert som brystkreft i stadium IIIb, stadium IIIc eller stadium IV eller identifisert som å ha fjernmetastaser.
  • Indikasjon i journalen på ER- eller PR-positiv sykdom, eller fravær av noen indikasjon på ER- og PR-negativ sykdom (dvs. pasienter er kvalifisert uten bekreftende indikasjon på ER/PR+-status så lenge ER/PR-indikasjon ikke er tilstede).
  • Mottak av en palbociclib pluss aromatasehemmer (AI) eller palbociclib pluss fulvestrant regime 2/3/2015 eller senere i avansert og metastatisk setting. Datainnsamling vil prioritere opptjening av pasienter med 1L bruk av palbociclib pluss AI og med 2L bruk av palbociclib pluss fulvestrant før innsamling av annen bruk av palbociclib-brukere.
  • Alder over eller lik 18 år ved A/MBC-diagnose.

Ekskluderingskriterier:

-Det er ingen eksklusjonskriterier for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brystkreftpasienter
HR+/HER2- avanserte/metastatiske brystkreftpasienter i USA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som mottar ulike kreftbehandlingsregimer
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
Andel pasienter som mottar hver terapisekvens på tvers av linjer
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
Utholdenhet i behandlingen
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
Tumorresponsrate
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
Andel pasienter som opplever dosejustering
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
Andel pasienter som avbryter behandlingen
Tidsramme: A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)
A/MBC-diagnose gjennom slutten av studien (vurdert opptil 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A5481095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere