Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEHANDELING EN CONTROLE PATRONEN EN KLINISCHE UITKOMSTEN BIJ PATIËNTEN DIE EEN PALBOCICLIB COMBINATIEBEHANDELING (MET AI OF FULVESTRANT) VOOR HR+/HER2-A/MBC ONTVANGEN IN EEN COMMUNAUTAIRE ONCOLOGIE.

25 februari 2026 bijgewerkt door: Pfizer

BEHANDELINGS- EN CONTROLEPATRONEN EN KLINISCHE UITKOMSTEN BIJ PATIËNTEN DIE PALBOCICLIB PLUS AROMATASE-INHIBITOR OF PALBOCICLIB PLUS FULVESTRANT KRIJGEN ALS BEHANDELING VAN HORMOONRECEPTOR POSITIEVE (HR+)/HUMAAN EPIDERMALE GROEIFACTORRECEPTOR 2 NEGATIEVE (HER2-) GEAVANCEERDE OF METASTATISCHE BORSTKANKER IN EEN ECHTE WERELDGEMEENSCHAP ONCOLOGIE INSTELLING

Dit is een retrospectieve, observationele studie die de behandelings- en monitoringpatronen en klinische uitkomsten zal documenteren van patiënten met de diagnose HR+/HER2-a/mBC die Palbociclib combinatietherapie met aromataseremmers of fulvestrant kregen in de a/mBC community oncology setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Pfizer United States

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat volwassen patiënten van 18 jaar en ouder, gediagnosticeerd met HR+/HER2-a/mBC die Palbociclib-combinatietherapie met AI of fulvestrant kregen op of na 3-02-2015.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die vertegenwoordigd zijn in het Vector Oncology Data Warehouse en die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek.

  • Vrouwelijk.
  • Diagnose van borstkanker bij vrouwen met bewijs van gemetastaseerde ziekte of gevorderde ziekte.
  • Diagnose (bevestigd door klinische beoordeling) van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker op elk moment, gedefinieerd als borstkanker in stadium IIIb, stadium IIIc of stadium IV of geïdentificeerd als metastase op afstand.
  • Indicatie in het dossier van ER- of PR-positieve ziekte, of afwezigheid van enige indicatie van ER- en PR-negatieve ziekte (dwz patiënten komen in aanmerking zonder bevestiging van ER/PR+-status zolang er geen ER/PR-indicatie aanwezig is).
  • Ontvangst van een behandeling met palbociclib plus aromataseremmer (AI) of palbociclib plus fulvestrant op 3-2-2015 of later in de gevorderde en gemetastaseerde setting. Het verzamelen van gegevens zal prioriteit geven aan het verzamelen van patiënten met 1L gebruik van palbociclib plus AI en met 2L gebruik van palbociclib plus fulvestrant vóór het verzamelen van ander gebruik van palbociclibgebruikers.
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar bij A/MBC-diagnose.

Uitsluitingscriteria:

- Er zijn geen uitsluitingscriteria voor deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met borstkanker
HR+/HER2-gevorderde/gemetastaseerde borstkankerpatiënten in de VS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat verschillende behandelingsregimes voor kanker krijgt
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
Percentage patiënten dat elke therapiereeks over de lijnen krijgt
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
Persistentie van de behandeling
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
Tumor responspercentage
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
Percentage patiënten dat dosisaanpassing ervaart
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
Percentage patiënten dat de therapie stopzet
Tijdsspanne: A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)
A/MBC-diagnose tot einde studie (beoordeeld tot 24 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A5481095

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren