C형 간염 및 HIV에 대한 내비게이션 개입 테스트 (LINKHCV)
LA 카운티 감옥을 떠나는 C형 간염 및 HIV 동시 감염자를 위한 내비게이션 개입의 적응 및 테스트
연구 개요
상세 설명
C형 간염(HCV)은 미국에서 가장 흔한 만성 혈액 매개 감염이며 치료하지 않으면 간부전과 간암을 유발할 수 있습니다. 치료의 발전과 치료율의 현저한 향상에도 불구하고, 만성 HCV 감염 환자 중 극소수만이 이 치료를 받고 있으며, 특히 HIV에 감염되어 투옥된 불균형한 약물을 사용하는 사람들 사이에서 그러합니다. HIV와 HCV를 모두 안고 살아가는 사람들 사이에서 수감에서 석방된 후 의료 서비스와의 연결 및 유지를 보장하기 위한 기존의 노력은 일반적으로 불충분합니다. 수감에서 석방된 후 치료 참여를 늘리면 혈액 내 HCV와 HIV를 크게 줄일 수 있으며, 이는 성관계 및 주사 약물 사용 파트너에게 전파되는 것을 제한할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 HIV/HCV 동시 감염 성인 중 형사 사법 개입을 통해 HIV/HCV 치료 참여를 개선하기 위한 새로운 내비게이션 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 이 성인 집단을 HIV/HCV 치료에 연결하기 위해 탐색 개입이 현재 치료 기준 접근 방식보다 더 효과적이라는 가설을 세웁니다. 연구 부문에 관계없이 모든 참가자는 연구 등록 시점에 하나의 기본 인터뷰를 완료합니다. 후속 인터뷰는 등록 후(커뮤니티에 등록된 경우) 또는 감옥에서 석방된 후(교도소에 등록된 경우) 3개월 및 8개월에 수행됩니다.
HCV RNA 분석을 위한 혈액 샘플은 기본 평가 및 HCV 치료 과정 완료 후 12주 후에 수행되는 평가를 위해 참가자의 클리닉에서 수집되거나 요청됩니다(12주에 HCV RNA 결과를 얻을 수 없는 경우 8개월 후 인터뷰에서). HIV RNA는 클리닉에서 수집됩니다.
인터뷰 및 HCV/HIV RNA 평가 외에도 중재 부문에 배정된 참가자는 6회 또는 7회 세션 탐색 중재에 참여하게 됩니다. 참가자는 약 12개월 동안 연구에 참여하지만 3년을 넘지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(감옥에 채용된 경우)
- 진단된 HIV+/HCV 동시 감염;
- 18세 이상
- 비시스 여성;
- 영어를 유창하게 구사합니다.
- 예상 형량이 12개월 이하인 경우
- 감지 가능한 C형 간염 바이러스 부하가 있음
- LA 카운티, 컨 카운티, 샌디에이고 카운티, 리버사이드 카운티, 벤추라 카운티 또는 샌버나디노 카운티에 거주 예정
감옥 밖에서 채용된 경우:
- 진단된 HIV+/HCV 동시 감염;
- 18세 이상
- 비시스 여성;
- 영어를 유창하게 구사합니다.
- 등록 후 지난 12개월 동안의 수감 기록;
- 감지 가능한 C형 간염 바이러스 부하가 있음
- LA 카운티, 컨 카운티, 샌디에이고 카운티, 리버사이드 카운티, 벤추라 카운티 또는 샌버나디노 카운티에 거주 예정
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- CD4 수<200
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
현재 로스앤젤레스 카운티 교도소에 수감되어 있는 모든 HIV 감염자는 과도기 사례 관리를 제공받으며 본 연구 참여 여부와 상관없이 전인적 치료 관련 서비스를 받을 수도 있습니다.
연구에 등록하지 않은 클리닉에서 모집된 참가자에게는 참여 연구 클리닉에서 제공한 대로 국가 HIV/HCV 치료 지침을 따르는 HIV/HCV 치료가 제공됩니다.
연구에 등록하지 않고 정기적인 제공자가 없는 비의료 지역사회 기관에서 모집한 참가자는 국가 HIV/HCV 치료 지침을 따르는 HIV/HCV 치료 시설 추천 목록을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 항해
참가자는 내비게이터와 짝을 이루어 일대일 형식으로 다음 교육 세션을 완료합니다.
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훈련된 스터디 내비게이터는 일대일 학습 세션을 제공하고 형사 사법 관련자들이 HIV/C형 간염 치료에 연결되도록 돕습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검출되지 않는 C형 간염 RNA
기간: 8 개월
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검출되지 않는 C형 간염 RNA
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8 개월
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검출할 수 없는 HIV RNA
기간: 8 개월
|
HIV RNA <40 copies/ml
|
8 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Goodman-Meza, MD, MAS, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Debika Bhattacharya, MD, MSc, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ISR-US-18-10586
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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