Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigointitoimenpiteen testaus hepatiitti C:n ja HIV:n varalta (LINKHCV)

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: David Goodman-Meza, MD, University of California, Los Angeles

Navigointitoimenpiteen mukauttaminen ja testaus LA Countyn vankilasta lähteville hepatiitti C- ja HIV-yhteistartunnan saaneille henkilöille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan navigoinnin tehokkuutta hepatiitti C:n hoidossa ihmisillä, joilla on sekä HIV- että HCV-virus rikosoikeudellisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

C-hepatiitti (HCV) on yleisin krooninen, veren välityksellä leviävä infektio Yhdysvalloissa, ja hoitamattomana se voi johtaa maksan vajaatoimintaan ja maksasyöpiin. Hoidon edistymisestä ja paranemisasteen huomattavasta parantumisesta huolimatta hyvin harvat kroonista HCV-infektiota sairastavat saavat tätä hoitoa, erityisesti huumeita käyttävien ihmisten keskuudessa, jotka ovat myös suhteettoman paljon HIV-tartunnan saaneita ja vangittuja. Nykyiset toimet, joilla varmistetaan sekä HIV- että HCV-tartunnan saaneiden ihmisten yhteys sairaanhoitoon ja siinä pysyminen vankeudesta vapautumisen jälkeen, ovat yleensä riittämättömiä. Hoitoon sitoutumisen lisääminen vankeudesta vapautumisen jälkeen voi vähentää merkittävästi HCV:n ja HIV:n määrää veressä, mikä voi rajoittaa tartuntaa seksi- ja ruiskuhuumeita käyttäviin kumppaneihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden navigointitoimenpiteen vaikutusta HIV/HCV-hoitoon osallistumisen parantamiseksi HIV/HCV-yhteisinfektion saaneiden aikuisten rikosoikeuteen osallistuneiden keskuudessa. Tutkijat olettavat, että navigointiinterventio on tehokkaampi kuin nykyiset hoidon standardit yhdistämään tämä aikuisväestö HIV/HCV-hoitoon. Kaikki osallistujat, riippumatta tutkimusryhmästä, suorittavat yhden perushaastattelun tutkimukseen ilmoittautumisen aikana. Seurantahaastattelut tehdään 3 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta (jos hän on ilmoittautunut yhteisöön) tai vankilasta vapautumisen jälkeen (jos hän on ilmoittautunut vankilaan).

Verinäytteet HCV-RNA:n analysoimiseksi kerätään tai pyydetään osallistujien klinikoilta sekä perusarviointia että arviointia varten, joka suoritetaan 12 viikkoa HCV-hoitokurssin päättymisen jälkeen (jos HCV-RNA-tulosta ei voida saada 12 viikon kuluttua, se tehdään 8 kuukauden seurantahaastattelussa). HIV-RNA kerätään klinikoilta.

Haastattelujen ja HCV/HIV-RNA-arviointien lisäksi interventioryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat kuuden tai seitsemän istunnon navigointiin. Osallistujat ovat tutkimuksessa noin 12 kuukautta, mutta enintään 3 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (jos värvätään vankilaan)

  1. Diagnosoitu HIV+/HCV-yhteisinfektio;
  2. 18-vuotias tai vanhempi;
  3. ei-cis-naiset;
  4. Sujuva englannin puhuminen;
  5. Odotettavissa oleva tuomio on enintään 12 kuukautta;
  6. Hepatiitti C -viruskuorma on havaittavissa
  7. Aikoo asua LA Countyssa, Kern Countyssa, San Diego Countyssa, Riversiden piirikunnassa, Ventura Countyssa tai San Bernardinon piirikunnassa

Jos värvätään vankilan ulkopuolella:

  1. Diagnosoitu HIV+/HCV-yhteisinfektio;
  2. 18-vuotias tai vanhempi;
  3. ei-cis-naiset;
  4. Sujuva englannin puhuminen;
  5. Vangitsemishistoria viimeisen 12 kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
  6. Hepatiitti C -viruskuorma on havaittavissa
  7. Aikoo asua LA Countyssa, Kern Countyssa, San Diego Countyssa, Riversiden piirikunnassa, Ventura Countyssa tai San Bernardinon piirikunnassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. CD4-luku <200

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kaikille HIV-tartunnan saaneille ihmisille, jotka ovat tällä hetkellä pidätettyinä Los Angelesin piirikunnan vankilassa, tarjotaan siirtymävaiheen tapausten hallintaa ja he voivat saada myös koko henkilökohtaiseen hoitoon liittyviä palveluita riippumatta osallistumisesta tähän tutkimukseen. Tutkimukseen osallistumattomilta klinikoilta rekrytoiduille osallistujille tarjotaan HIV/HCV-hoitoa, joka noudattaa kansallisia HIV/HCV-hoitoohjeita osallistuvien tutkimusklinikoiden tarjoamana. Osallistujat, jotka on rekrytoitu muista kuin lääketieteellisistä yhteisöistä, jotka eivät osallistu tutkimukseen ja joilla ei ole säännöllistä palveluntarjoajaa, saavat läheteluettelon HIV/HCV-hoitolaitoksista, jotka noudattavat kansallisia HIV/HCV-hoitoohjeita.
ACTIVE_COMPARATOR: Navigointi

Osallistujat yhdistetään navigaattoriin, ja he suorittavat seuraavat didaktiset istunnot yksitellen:

  1. Istunto 1: Intervention yleiskatsaus ja HIV/HCV-perustietojen ja -taitojen rakentaja
  2. Istunto 2: Rapport Building
  3. Istunto 3: Yhteiskunta ja minä ja paljastamisen rooli
  4. Jakso 4: Säestys 1
  5. Istunto 5: Tavoitteiden asettaminen, ongelmien ratkaiseminen ja paljastamisen työkalupakki
  6. Jakso 6: Säestys 2
  7. Jakso 7: Säestys 3 (VAIN tarvittaessa)
  8. Viikoittaiset sisäänkirjautumispuhelut istunnon 2 jälkeen kuuden kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Navigointi
Koulutetut tutkimusnavigaattorit tarjoavat henkilökohtaisia ​​​​oppitunteja ja saatteita rikosoikeuteen osallistuville ihmisille auttaakseen heitä yhdistämään HIV/hepatiitti C -hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnoimaton C-hepatiitti-RNA
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Havainnoimaton C-hepatiitti-RNA
8 kuukautta
Tunnistamaton HIV-RNA
Aikaikkuna: 8 kuukautta
HIV RNA <40 kopiota/ml
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: David Goodman-Meza, MD, MAS, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Debika Bhattacharya, MD, MSc, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISR-US-18-10586

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa