이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

췌장 신경내분비 종양의 치료에서 고주파 내시경 하의 췌장 고주파 (RFANET)

2024년 4월 8일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes

크기 2cm 미만의 저등급 췌장 신경내분비종양의 치료에서 고주파 내시경하 췌장 고주파

따라서 췌장 고주파 절제술(RFA)은 비용이 많이 들고 불안을 유발하는 췌장 신경내분비종양(PNET), 특히 기능하지 않는 PNET(NF-PNET) 모니터링의 대안이 될 수 있습니다. 현재까지 소수의 소규모 연구만이 이 치료법을 평가했으며 그 결과는 고무적입니다. PNET에 적용된 췌장 RFA의 효능과 낮은 이환율을 보장하기 위해 대규모 연구를 고려할 필요가 있는 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 주요 목적은 2cm 이하 크기의 1등급 NF-PNETS의 고주파 치료의 효능을 평가하는 것입니다.

선택 기준을 충족하는 환자는 동의서에 서명한 후 연구에 포함됩니다. 그들은 치료에 대한 반응에 따라 1~3회 세션으로 구성된 RFA 치료를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. 그런 다음 환자는 치료에 대한 반응, 임상적 진화, 삶의 질 및 합병증을 평가하기 위해 5년 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MRI에서 2cm 미만의 췌장 덩어리 또는 MRI에서 금기인 경우 CT 스캔;
  • Ki67을 이용한 고초음파내시경(HEE) 조직검사에서 신경내분비종양의 진단
  • 비분비 병변.
  • 동종 HEE 조영제 복용;
  • 췌장 덩어리에 결합하는 양전자 방출 단층 촬영(PET) FDG 없음;
  • 장애
  • 18세 이상 80세 이하
  • 양호한 일반 상태의 환자, 세계보건기구[0-1];
  • 참여에 대한 서명된 동의서
  • 의료 보험 시스템에 가입했거나 이 요법의 수혜자.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신할 가능성이 있는 사람(효과적인 피임 없이) 또는 모유 수유 중
  • 위급한 상황에 있거나 자유를 박탈당하거나 가정교사의 권한 아래 있는 사람.
  • 기대 수명 < 1년;
  • 중증 지혈 장애;
  • 췌장 및/또는 담관 확장;
  • 췌관 및/또는 담관에 인접한 것으로 간주되는 병변;
  • 결절 확장 및/또는 전이성 질환;
  • 진행성이거나 치료 중인 다른 악성 병변에 대해 관리 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RFA 치료 효능
고주파 치료에 의한 PNET 절제(1~3회)
절차: 고주파 절제
RFA는 Taewong®의 StarMed generator를 사용하여 왼쪽 측면 욕창 위치에서 높은 내시경 초음파 내시경(EEH) 하에 전신 마취하에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 반응
기간: 일년
고주파 치료에 대한 완전 반응률은 조영제로 강화되지 않았거나 영상에서 병변이 소실된 것으로 정의됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Paoli-Calmettes

수사관

  • 수석 연구원: Fabrice CAILLOL, MD, Paoli Calmettes Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RFANET-IPC 2020-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고주파 절제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다