Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Радиочастотная терапия поджелудочной железы под эхоэндоскопией в лечении нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (RFANET)

23 мая 2025 г. обновлено: Institut Paoli-Calmettes

Радиочастотная радиочастота поджелудочной железы под эхоэндоскопией высокого разрешения в лечении низкодифференцированных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы размером менее 2 см

Таким образом, радиочастотная абляция поджелудочной железы (РЧА) может быть альтернативой мониторингу нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (ПНЭО) и, в частности, нефункционирующих ПНЭО (НФ-ПНЭО), что является дорогостоящим и вызывает беспокойство у пациентов. На сегодняшний день только несколько небольших исследований оценили это лечение, и результаты обнадеживают. Представляется необходимым рассмотреть возможность проведения крупномасштабного исследования, чтобы убедиться в эффективности и низкой заболеваемости РЧА поджелудочной железы при применении к ПНЭО.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель исследования - оценить эффективность радиочастотного лечения NF-PNETS 1 степени с размером менее или равным 2 см.

Пациенты, отвечающие критериям отбора, будут включены в исследование после подписания согласия. Им будет полезна процедура РЧА, состоящая из 1-3 сеансов в зависимости от их реакции на лечение. Затем за пациентами будут наблюдать в течение 5 лет, чтобы оценить их реакцию на лечение, клиническую эволюцию, качество жизни и любые осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jihane PAKRADOUNI
  • Номер телефона: +33491223778
  • Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli Calmettes
        • Контакт:
          • Jihane PAKRADOUNI
          • Номер телефона: + 33 4 91 22 37 78
          • Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr
        • Контакт:
          • Delphine MARIE
          • Номер телефона: + 33 4 91 22 37 78
          • Электронная почта: drci.up@ipc.unicancer.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Масса поджелудочной железы менее 2 см на МРТ или КТ, если МРТ противопоказана;
  • Диагностика нейроэндокринной опухоли при биопсии при высокой эхоэндоскопии (ВЭЭ) с Ki67
  • Несекреторное поражение.
  • Получение гомогенного контраста HEE;
  • Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) не связывает ФДГ с массой поджелудочной железы;
  • поражение
  • Возраст от 18 до 80 лет включительно;
  • Пациент в хорошем общем состоянии, Всемирная организация здравоохранения [0-1];
  • Подписанное согласие на участие;
  • Принадлежность к системе медицинского страхования или бенефициар этой схемы.

Критерий исключения:

  • Беременность или вероятность забеременеть (без эффективной контрацепции) или кормление грудью;
  • Лицо, находящееся в чрезвычайной ситуации, либо лишенное свободы, либо переданное под власть опекуна.
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года;
  • тяжелые нарушения гемостаза;
  • Расширение панкреатических и/или желчных протоков;
  • Поражение считается прилежащим к протоку поджелудочной железы и/или желчному протоку;
  • Расширение узла и/или метастатическое заболевание;
  • Пациент лечится от другого злокачественного поражения, которое прогрессирует или находится на лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эффективность лечения РЧА
Абляция ПНЭО радиочастотной терапией (от 1 до 3 сеансов)
Процедура: Радиочастотная абляция
РЧА проводится под общей анестезией, в условиях высокой эндоскопической эхоэндоскопии (ЭЭГ), в положении лежа на левом боку, с использованием генератора StarMed от Taewong®.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на лечение
Временное ограничение: 1 год
Частота полного ответа на радиочастотное лечение определяется отсутствием усиления контрастным веществом и/или исчезновением поражения при визуализации.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Paoli-Calmettes

Следователи

  • Главный следователь: Fabrice CAILLOL, MD, Paoli Calmettes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RFANET-IPC 2020-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Радиочастотная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться