중환자에서 Piperacillin/Tazobactam 및 Cefepim의 TDM 유도 주입 목표 달성 (DOSATB)
중환자에 대한 TDM 유도된 Piperacillin/Tazobactam 및 Cefepim 연속 주입의 목표 달성: 전향적 관찰 연구
대체 투약 전략이 중환자의 항생제 노출을 개선할 수 있지만, 이 모집단의 높은 PK 변동성은 일부가 여전히 차선의 항생제 노출을 받아 바람직하지 않은 임상 결과를 초래할 수 있음을 의미합니다.
치료 약물 관리(TDM) 가이드 투약은 모든 위독한 환자가 치료적 항생제 노출을 달성하고 독성 가능성을 최소화할 수 있는 유일한 안전하고 효과적인 방법입니다.
전문가들에게 TDM은 특히 β-락탐에 대한 치료의 표준이어야 합니다. 그럼에도 불구하고 β-lactam에 대한 분석 방법과 생체 분석 전문가의 필요성으로 인해 결과를 얻는 데 지연이 자주 발생했습니다. TDM 결과 해석의 어려움과 결합된 이러한 장벽은 일상적인 활용을 증가시키기 위해 해결되어야 합니다. 결과적으로, 어떤 하위 그룹의 환자 또는 감염이 TDM으로부터 혜택을 받을 가능성이 더 높은지 확인하는 것을 목표로 하는 연구가 시급히 필요합니다. 일상적인 치료 중 중환자의 치료 약물 모니터링(TDM)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54500
- Central Hospital
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Lorraine
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Vandoeuvre Les Nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- Emmanuel NOVY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 연령 제한 18세
- 피페라실린 또는 세페핌을 지속적으로 투여받는 중환자
제외 기준:
- 베타 락탐 알레르기
- 임신
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자
중환자에게 피페라실린/타즈박탐 또는 세페핌을 지속적으로 주입하고 B락탐의 혈장 농도 용량을 투여합니다.
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상이한 시점에서 피페라실린 및 세페핌의 총 혈장 농도의 투여량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간에 PK/PD 목표를 충족한 환자의 비율을 결정하기 위해
기간: 1일차
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PK/PD 표적은 다음과 같이 정의되었다: 하한과 상한 사이의 피페라실린 또는 세페핌 농도:
결과적으로 :
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간에 PK/PD 목표 "노출"을 충족한 환자의 비율을 결정하기 위해
기간: 1일차
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PK/PD 목표 "노출"은 의심되는 박테리아의 역학적 차단 값의 4배 이상으로 추정된 유리 농도로 정의된 하한만 고려합니다. 결과적으로 :
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1일차
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1일째 목표 달성과 관련된 요인
기간: 포함 2년 후 통계 분석
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항생제 농도에 대한 연령의 영향
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포함 2년 후 통계 분석
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1일째 목표 달성과 관련된 요인
기간: 포함 2년 후 통계 분석
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항생제 농도에 대한 신장 청소율의 영향
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포함 2년 후 통계 분석
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1일째 목표 달성과 관련된 요인
기간: 포함 2년 후 통계 분석
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패혈성 쇼크가 항생제 농도에 미치는 영향
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포함 2년 후 통계 분석
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용량 변경과 관련된 요인
기간: 포함 2년 후 통계 분석
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항생제 농도 분석 후 용량 변화 횟수에 대한 패혈성 쇼크의 영향
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포함 2년 후 통계 분석
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용량 변경과 관련된 요인
기간: 포함 2년 후 통계 분석
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항생제 농도 분석 후 용량 변화 횟수에 대한 신장 청소율의 영향
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포함 2년 후 통계 분석
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel NOVY, Central Hospital, Nancy, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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