위험하고 유해한 알코올 사용에 대한 치료사 안내 인터넷 치료. 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
배경:
약물 남용 환자의 상당 부분이 문제에 대한 도움을 구하지 않으므로 초기 단계에서 필요한 도움을 받지 못합니다. 이에 대한 중요한 이유는 약물 남용과 관련된 오명입니다. 치료사 안내 인터넷 치료는 다양한 정신 및 물질 관련 문제 및 장애에 대한 효과적인 치료에 대한 접근성을 높이는 접근 방식으로 최근 몇 년 동안 개발되고 테스트되었습니다. 인터넷 기반 개입은 환자의 치료 유형 선택을 늘리고 환자가 자신의 행동 변화를 통제할 수 있는 경험을 제공합니다. 또한 그러한 치료는 귀하가 거주하는 지역과 무관하며 병원에 갈 필요가 없습니다. 또한 치료사 안내 인터넷 치료를 제공함으로써 치료사는 일반적인 대면 치료보다 훨씬 더 많은 환자를 치료할 수 있습니다. 이런 식으로 많은 새롭고 경쟁적인 업무로 인해 이미 심각한 압박을 받고 있는 의료 서비스가 완화됩니다.
연구 질문:
- 위험하고 유해한 알코올 사용에 대한 치료사가 안내하는 인터넷 치료가 자기 의뢰인에게 가능합니까?
- 치료의 타당성에 기여하거나 기여하지 않는 요인은 무엇입니까?
- 개입이 더 심각한 문제로 발전하기 전에 위험한 음주 습관을 바꾸는 데 도움이 될 수 있습니까?
- 참가자는 개입을 어떻게 경험합니까?
행동 양식:
참가자들:
총 30명의 참가자는 소셜 미디어, 신문, GP 및 기타 의료 서비스를 통해 모집됩니다. 참가자는 서부 노르웨이의 Haukeland 대학 병원과 동부 노르웨이의 베스트폴드 병원의 집수 지역에서 모집됩니다.
설계:
이 연구는 디자인이 다음 라운드의 무작위 통제 시험에 적합한지 여부를 평가하기 위해 공개된 6개월 후속 연구로 수행됩니다. 정량적 방법과 정성적 방법을 모두 사용하여 치료 프로그램의 타당성을 조사합니다.
데이터 수집:
평가는 치료 시작 시(T1), 치료 과정 전체(T2), 치료 종료 시(T3) 및 후속 조치 시(T4) 수행됩니다. 질적 인터뷰는 치료가 끝날 때 실시됩니다.
간섭:
치료 프로그램은 노르웨이 베스트폴드 병원에서 개발되었습니다. 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)를 기반으로 합니다. 치료 프로그램은 참가자가 은행 ID(보안 수준 4)를 사용하여 보안 로그인을 통해 액세스할 수 있는 인터넷상의 8개의 텍스트 기반 자가 진단 모듈로 구성됩니다. 자조 모듈에는 심리 교육, 작업 및 연습이 포함됩니다. 치료사 안내는 자조 모듈에 이차적입니다. 치료사는 일주일에 한 번 안전한 프로그램에서 온라인으로 환자에게 피드백을 제공합니다.
통계:
표본의 크기:
이것은 주로 유해하고 해로운 알코올 사용에 대한 치료사 안내 인터넷 치료의 타당성을 테스트하기 위한 타당성 조사이므로 샘플은 30명의 참가자로 제한됩니다. 따라서 전력 분석은 수행되지 않습니다.
통계적 방법:
통계적 및 해석적 방법이 모두 사용됩니다. 기술 통계(백분율, 평균, 표준 편차) 및 통계 및 임상 변화. 질적 심층 인터뷰는 주제별 내용 분석을 통해 분석됩니다.
활동 및 배포 계획:
예정된 데이터 수집 시작은 2020년 9월입니다. 데이터 수집은 2021년 여름까지 계속됩니다. 후속 조치 기간은 2021년 말까지 완료될 예정이다.
타당성 조사 결과는 동료 검토 저널에 게재됩니다. 또한 결과는 미디어(소셜 미디어 포함)를 통해, 그리고 보건 및 사회 복지 전문가, 환자 그룹 및 사용자 포럼을 대상으로 하는 정보로 대중에게 전파될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Vestfold Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인터넷에 액세스
- 음주 습관을 바꾸기 위해 인터넷 치료를 받는 데 관심이 있음
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 여성의 경우 6점 이상, 남성의 경우 8점 이상
제외 기준:
- 알코올 의존 또는 다른 약물에 대한 중독 진단을 받고 이미 치료 중
- 심각한 읽기 및/또는 쓰기 어려움
- 인지 장애/치매
- 심각한 정신 장애 또는 다른 치료가 필요한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료사 안내
인지 행동 요법(ICBT)에 기반한 치료사 안내 인터넷 치료.
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치료사 안내 인터넷 치료는 심리 교육, 작업 및 연습을 포함하는 인터넷의 8개 텍스트 모듈로 구성됩니다.
핵심 요소는 치료 목표 설정, 여러 연습과 행동 실험을 통해 부정적인 자동적 사고를 식별 및 도전하고 재발 방지 계획을 세우는 것입니다.
치료사 안내는 자조 모듈에 이차적이며 치료사는 일주일에 한 번 보안 프로그램에서 온라인으로 환자에게 피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: AUDIT는 치료 기간(8-12주)과 추적 관찰(치료 종료 후 6개월) 동안 알코올 섭취량의 변화가 있는지 측정합니다.
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AUDIT는 성인의 유해한 알코올 사용을 식별하기 위해 고안된 10가지 질문으로 구성된 선별 도구입니다.
10개의 질문을 바탕으로 점수가 계산되어 그 사람이 더 심각한 알코올 문제를 일으킬 위험이 있는지 여부를 나타냅니다.
컷오프 점수 > 6점은 여성에게 위험한 사용을 나타내고 컷오프 점수 > 8점은 남성에게 위험한 사용을 나타냅니다.
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AUDIT는 치료 기간(8-12주)과 추적 관찰(치료 종료 후 6개월) 동안 알코올 섭취량의 변화가 있는지 측정합니다.
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알코올에 대한 TLFB(Timeline Followback)
기간: TLFB는 알코올 섭취량(AE)과 첫 번째 평가부터 6개월 후속 조치까지의 7일 기간의 변화를 계산합니다.
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알코올에 대한 TLFB는 특정 기간 동안의 일일 알코올 섭취량 추정치를 포함하는 평가 도구입니다.
7일 이내.
TLFB는 음주 일수 및 최대 알코올 섭취량과 같은 개인의 음주 습관의 다양한 차원에 대한 정보를 제공합니다.
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TLFB는 알코올 섭취량(AE)과 첫 번째 평가부터 6개월 후속 조치까지의 7일 기간의 변화를 계산합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 복용 자신감 설문지(DTCQ).
기간: DTCQ는 8~12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰에서 변화를 측정합니다.
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DTCQ는 약물 사용 위험이 높은 상황에서 대처할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 측정합니다.
이 도구는 50개의 서로 다른 위험 상황에서 재발 가능성 영역에서 고객의 강점과 요구 사항에 대한 정보를 제공합니다.
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DTCQ는 8~12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰에서 변화를 측정합니다.
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증상 체크리스트 -10(SCL-10)
기간: SCL-10은 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰 기간 동안 심리적 고통의 변화를 측정할 것입니다.
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SCL-10은 지난 7일 동안 심리적 고통의 증상을 확인하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
SCL-10에는 10개의 명령문이 포함되어 있습니다.
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SCL-10은 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰 기간 동안 심리적 고통의 변화를 측정할 것입니다.
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환자 건강 설문지, PHQ-9
기간: 환자 건강 설문지(PHQ-9)는 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 조사에서 우울증 증상의 변화를 측정합니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 9개 항목으로 구성되어 있으며 우울증의 주요 증상을 측정합니다.
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환자 건강 설문지(PHQ-9)는 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 조사에서 우울증 증상의 변화를 측정합니다.
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일반 불안 장애(GAD-7).
기간: GAD-7은 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰에서 불안 증상의 변화를 측정합니다.
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GAD-7은 7개 항목으로 구성된 선별검사기로 불안의 주요 증상을 측정한다.
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GAD-7은 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰에서 불안 증상의 변화를 측정합니다.
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EuroQol 5차원(EQ-5D) 기술 시스템(EQ-5D-5L)
기간: EQ-5D-5L은 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰 기간 동안 건강 관련 삶의 질 변화를 측정합니다.
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EQ-5D-5L은 다섯 가지 영역에서 건강 관련 삶의 질을 측정합니다. 이동성, 개인 관리, 일상 생활 활동, 통증/불편 및 불안/우울증
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EQ-5D-5L은 8-12주의 치료 과정과 6개월 추적 관찰 기간 동안 건강 관련 삶의 질 변화를 측정합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 질적 인터뷰는 치료 종료 시, 즉 8-12주 치료 완료 직후에 실시됩니다.
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질적 인터뷰는 중재와 관련된 기술적 솔루션과 치료사 지원의 중요성에 초점을 맞춰 중재에 대한 참가자의 기대와 경험을 조사합니다.
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질적 인터뷰는 치료 종료 시, 즉 8-12주 치료 완료 직후에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Else Marie Løberg, PhD, Haukeland University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31352
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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치료사 안내에 대한 임상 시험
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