비만 환자에서 복강경 위소매절제술의 임상적 유효성 및 안전성
2022년 9월 10일 업데이트: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital
상하이 10인민병원，퉁지대학교 의과대학
본 연구는 비만 환자에서 복강경 위소매절제술 후 임상적 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다.
300명의 비만 환자와 정상 BMI를 가진 49명의 건강한 개인이 등록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 비만 환자에서 복강경 위소매절제술 후 임상적 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 300명의 비만 환자와 정상 BMI를 가진 49명의 건강한 개인이 등록되었습니다.
모든 비만 환자는 LSG를 받았다. 여러 분야의 팀이 LSG 후 기준선, 1, 3, 6, 12, 24 및 36개월에 비만이 있는 참가자를 평가했습니다. FibroScan(CAP 값 및 E 값)에 의해 평가된 인체측정학, 대사 지표, 성 호르몬, 월경, 포도당-지질 대사 마커 및 간 지방증은 기저 및 수술 후 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 또는 과체중인 피험자 300명
설명
포함 기준:
1) 연령은 16세 이상 65세 미만, 2) 체질량지수 37.5 kg/m2 이상 또는 체질량지수 32.5 kg/m2 이상인 당뇨병으로 비만형 동반 여부에 따른 수술적 치료 가이드라인의 비만 수술 권장 기준을 충족하는 자 2 중국의 당뇨병. -
제외 기준:
- 1) 시상하부 비만, 쿠싱 증후군, 뇌하수체 기능 장애 등 비만의 이차적 원인, 2) 임신 또는 수유, 3) 복강내 감염의 위장관 질환, 유착 등 복강경 수술의 금기, 4 ) 심한 심장, 간 및 신장 기능 장애, 5) 수술을 견딜 수 없는 기질 및 전신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비만의 LSG
비만 환자는 LSG를 받았습니다.
합병증이 없는 단순 비만 환자와 합병증이 있는 비만 환자로 구분
|
비만 수술
|
|
대조군
정상적인 BMI를 가진 건강한 사람
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 지방증
기간: 3 년
|
FibroScan(CAP 값 및 E 값)에 의해 평가된 간 지방증
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 주기
기간: 3 년
|
지난 해 총 월경 횟수
|
3 년
|
|
BMI
기간: 3 년
|
BMI=체중(kg)/신장(m)^2
|
3 년
|
|
허리/엉덩이 비율
기간: 3 년
|
WHR = 허리둘레(센티미터)/엉덩이둘레(센티미터)
|
3 년
|
|
TT
기간: 3 년
|
nmol/L의 총 테스토스테론
|
3 년
|
|
FBG
기간: 3 년
|
공복 혈당(mmol/L)
|
3 년
|
|
PBG
기간: 3 년
|
식후 혈당(mmol/L)
|
3 년
|
|
지느러미
기간: 3 년
|
공복 혈청 인슐린(mU/L)
|
3 년
|
|
다리
기간: 3 년
|
식후 인슐린 mU/L
|
3 년
|
|
대체
기간: 3 년
|
U/L의 알라닌 아미노전이효소
|
3 년
|
|
AST
기간: 3 년
|
U/L의 아스파르테이트 아미노전이효소
|
3 년
|
|
UA
기간: 3 년
|
Umol/L의 요산
|
3 년
|
|
HOMA-IR
기간: 3 년
|
항상성 모델 평가 인슐린 저항 지수 = FBG*FINS/22.5
|
3 년
|
|
SHBG
기간: 3 년
|
성 호르몬 결합 글로불린(nmol/L)
|
3 년
|
|
피트
기간: 3 년
|
자유 테스토스테론(nmol/L)
|
3 년
|
|
질병
기간: 3 년
|
디하이드로에피안드로스테론 황산염(ug/dl)
|
3 년
|
|
비옥
기간: 3 년
|
성기능, 다산
|
3 년
|
|
HbA1c(%),
기간: 3 년
|
당화혈색소
|
3 년
|
|
LDL-C
기간: 3 년
|
저밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)、
|
3 년
|
|
HDL-C
기간: 3 년
|
고밀도 지단백 콜레스테롤(mmol/L)、
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LSG in Obese Patients
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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