Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen gastrektomian kliininen teho ja turvallisuus liikalihavilla potilailla

lauantai 10. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shen Qu, Shanghai 10th People's Hospital

Shanghain kymmenes kansansairaala, lääketieteellinen koulu, Tongjin yliopisto

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä tehoa ja turvallisuutta laparoskooppisen gastrektomian jälkeen lihavilla potilailla. Mukaan otettiin 300 liikalihavaa potilasta ja 49 tervettä henkilöä, joilla oli normaali BMI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä tehoa ja turvallisuutta laparoskooppisen gastrektomian jälkeen lihavilla potilailla. Mukaan otettiin 300 liikalihavaa potilasta ja 49 tervettä henkilöä, joilla oli normaali BMI.

Kaikille lihaville potilaille tehtiin LSG. Monitieteinen tiimi arvioi osallistujat, joilla oli liikalihavuus lähtötasolla, 1, 3, 6, 12, 24 ja 36 kuukautta LSG:n jälkeen. Antropometria, aineenvaihdunta-indikaattorit, sukupuolihormonit, kuukautiset, glukoosi-lipidiaineenvaihduntamarkkerit ja FibroScanilla arvioitu maksan rasvaisuus (CAP-arvo ja E-arvo) mitattiin lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 liikalihavaa tai ylipainoista henkilöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) ikä vaihteli välillä 16–65 vuotta, 2) BMI yli 37,5 kg/m2 tai BMI yli 32,5 kg/m2 diabeteksen kanssa, joka täyttää tyypin liikalihavuuden kirurgista hoitoa koskevien ohjeiden suositellun raja-arvon. 2 diabetes Kiinassa. -

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) liikalihavuuden toissijainen syy, kuten hypotalamuksen liikalihavuus, Cushingin oireyhtymä ja hypofyysin toimintahäiriö jne., 2) raskaus tai imetys, 3) laparoskooppisen leikkauksen vasta-aiheet, kuten maha-suolikanavan sairaudet, kuten vatsansisäiset infektiot, kiinnikkeet jne., 4 ) vakava sydämen, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, 5) leikkauksia sietämättömät orgaaniset ja systeemiset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LSG lihavilla
Lihavuuspotilaille tehtiin LSG. Jaettu yksinkertaisiin liikalihaviin potilaisiin (ilman komplikaatioita) ja lihaviin potilaisiin, joilla on komplikaatioita
Menettely: Laparoskopinen sleeve gastrectomy
bariatrinen kirurgia
Kontrolliryhmä
terveitä yksilöitä, joilla on normaali BMI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan steatoosi
Aikaikkuna: 3 vuotta
maksan steatoosi FibroScanin arvioituna (CAP-arvo ja E-arvo)
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautiskierrot
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuukautisten kokonaismäärä viimeisen vuoden aikana
3 vuotta
BMI
Aikaikkuna: 3 vuotta
BMI = paino(kg)/pituus(m)^2
3 vuotta
Vyötärö/lantio suhde
Aikaikkuna: 3 vuotta
WHR = Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä / Lantion ympärysmitta senttimetreinä
3 vuotta
TT
Aikaikkuna: 3 vuotta
kokonaistestosteroni nmol/l
3 vuotta
FBG
Aikaikkuna: 3 vuotta
paastoverensokeri mmol/l
3 vuotta
PBG
Aikaikkuna: 3 vuotta
aterian jälkeinen verensokeri mmol/l
3 vuotta
FINS
Aikaikkuna: 3 vuotta
seerumin paastoinsuliini, mU/l
3 vuotta
PINSIT
Aikaikkuna: 3 vuotta
aterian jälkeinen insuliini mU/l
3 vuotta
ALT
Aikaikkuna: 3 vuotta
alaniiniaminotransferaasi U/L
3 vuotta
AST
Aikaikkuna: 3 vuotta
aspartaattiaminotransferaasi U/L
3 vuotta
UA
Aikaikkuna: 3 vuotta
Virtsahappo umol/l
3 vuotta
HOMA-IR
Aikaikkuna: 3 vuotta
Homeostaattisen mallin arviointi insuliiniresistenssiindeksi=FBG*FINS/22.5
3 vuotta
SHBG
Aikaikkuna: 3 vuotta
sukupuolihormoneja sitova globuliini nmol/l
3 vuotta
FT
Aikaikkuna: 3 vuotta
vapaa testosteroni (nmol/l)
3 vuotta
DHEAS
Aikaikkuna: 3 vuotta
Dehydroepiandrosteronisulfaatti (ug/dl)
3 vuotta
Hedelmällisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
seksuaalinen toiminta, hedelmällisyys
3 vuotta
HbA1c (%),
Aikaikkuna: 3 vuotta
Glykoitu hemoglobiini
3 vuotta
LDL-C
Aikaikkuna: 3 vuotta
matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, mmol/l、
3 vuotta
HDL-C
Aikaikkuna: 3 vuotta
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli, mmol/l、
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LSG in Obese Patients

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen sleeve gastrectomy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa