문맥 고혈압에 대한 간 세포
2023년 8월 13일 업데이트: Samer Gawrieh, Indiana University
간 인사이트를 이용한 간 경직도 측정에 의한 보상된 진행성 만성 간질환 환자의 문맥 고혈압의 비침습적 평가
이것은 cACLD(보상된 진행성 만성 간 질환) 환자의 Liver Incytes에 의한 LSM(간 경직도 측정)과 문맥 고혈압의 징후 사이의 관계를 평가하는 단면 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 간이식을 받지 않은 대상성 진행성 만성 간질환(cACLD) 환자에서 Liver Incytes 장치로 간 경직도를 측정하여 문맥 고혈압의 중증도를 평가하고 LSM(간 경직도 측정)의 성능을 비교하는 것입니다. ) 임상적으로 유의한 문맥 고혈압 CSPH, FibroScan® 및 MELD, CPT, 혈소판 수, 비장종대(비장 비대), APRI 및 FIB4와 같은 기타 비침습적 혈액 마커에 대한 식도 및 위정맥류를 예측하기 위한 Liver Incytes에 의해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Division of Gastroenterolgy and Hepatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 정맥류를 선별하기 위한 계획된 치료 표준 상부 내시경 검사
- 간문맥 압력 측정을 통한 계획된 치료 표준 경정맥 간 생검
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부
- 스캔 전 3시간 미만의 금식
- 피험자는 임신 또는 수유중인 여성입니다.
- 현재 상당한 알코올 소비가 있는 피험자
- 심박 조율기 또는 제세동기를 착용한 환자
- AST/ALT > 500 U/L로 정의되는 급성 간염
- 복수
- 간 이식 후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Sonic Incytes의 Velacur
간 이식을 받지 않은 보상성 진행성 만성 간 질환(cACLD) 환자는 Velacur로 스캔됩니다.
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초음파 탄성 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도위십이지장내시경검사(EGD) 시 식도 정맥류 유무에 관계없이 보상된 진행성 만성 간 질환이 있는 참가자의 간 강직도 측정
기간: 어느 날
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동일한 환자 모집단에서 Sonic Incytes의 Velacur 성능과 FibroScan®을 통한 일시적 탄성 검사법을 비교하여 식도 정맥류가 있거나 없는 참가자의 보상성 진행성 만성 간 질환(cACLD)과의 상관 관계에서 두 테스트 중 어느 것이 더 정확한지 확인합니다.
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어느 날
|
|
보상된 진행성 만성 간질환이 있는 참가자의 혈소판 수
기간: 어느 날
|
식도정맥류 유무에 관계없이 대상성 진행성 만성 간 질환(cACLD)과의 연관성에 대한 Velacur의 정확성을 확인하기 위해 동일한 환자 모집단의 혈소판 수를 비교합니다.
|
어느 날
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행된 섬유증을 예측하기 위한 비침습적 혈액 마커에 대한 Velacur 측정의 상관관계
기간: 어느 날
|
이것은 처음에 결과 측정으로 연구 프로토콜에 포함되었습니다.
그러나 우리는 이러한 마커가 일상적으로 수집되지 않고 있으며 데이터를 사용할 수 없다는 것을 깨달았습니다.
따라서 이 측정에는 결과 데이터가 포함되지 않거나 포함될 수 없습니다.
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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