Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan insyytit portaalihypertensiota varten

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: Samer Gawrieh, Indiana University

Portaalihypertension ei-invasiivinen arviointi potilailla, joilla on kompensoitu pitkälle edennyt krooninen maksasairaus maksan jäykkyysmittauksella maksa-inkyyteillä

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan LSM:n (maksan jäykkyyden mittauksen) suhdetta maksan incytes-potilailla potilailla, joilla on cACLD (kompensoitu pitkälle edennyt krooninen maksasairaus) ja portaaliverenpainetaudin ilmenemismuotoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida portaaliverenpaineen vakavuutta ihmisillä, joilla on kompensoitu edennyt krooninen maksasairaus (cACLD), joille ei ole tehty maksansiirtoa mittaamalla maksan jäykkyys Liver Incytes -laitteella ja verrata LSM:n (maksan jäykkyysmittaus) suorituskykyä. Liver Incytes kliinisesti merkittävän portaalihypertension CSPH:n, ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen ennustamiseksi FibroScan®:n ja muiden ei-invasiivisten veren merkkiaineiden, kuten MELD:n, CPT:n, verihiutaleiden määrän, splenomegalian (suurentunut perna), APRI:n ja FIB4:n, ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Division of Gastroenterolgy and Hepatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 21 vuotta täyttäneet aikuiset
  2. Kyky antaa tietoinen suostumus
  3. Suunniteltu standardihoidon yläendoskopia suonikohjujen seulomiseksi
  4. Suunniteltu hoidon standardi transjugulaarinen maksabiopsia portaalipaineen mittauksella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Paasto alle kolme tuntia ennen skannausta
  3. Kohde on raskaana oleva tai imettävä nainen
  4. Aihe, jolla on tällä hetkellä huomattava alkoholinkulutus
  5. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori
  6. Akuutti hepatiitti määritellään AST/ALT > 500 U/L
  7. Askites
  8. maksansiirron jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sonic Incytesin Velacur
Potilaat, joilla on kompensoitu edennyt krooninen maksasairaus (cACLD), joille ei ole tehty maksansiirtoa, skannataan Velacurilla.
Diagnostinen testi: Velacur
Ultraääni elastisuuskuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan jäykkyyden mittaukset osallistujille, joilla on kompensoitu pitkälle edennyt krooninen maksasairaus, jossa on ruokatorven suonikohjuja tai ei niitä esophagogastroduodenoscopy (EGD) -tutkimuksessa
Aikaikkuna: yksi päivä
Verataan Sonic Incytesin Velacurin suorituskykyä ohimenevään elastografiaan FibroScan®:n avulla samassa potilaspopulaatiossa sen määrittämiseksi, korreloiko jompikumpi testi tarkemmin kompensoituneen edenneen kroonisen maksasairauden (cACLD) kanssa osallistujilla, joilla on ruokatorven suonikohju tai ei.
yksi päivä
Verihiutalemäärä osallistujille, joilla on kompensoitu pitkälle edennyt krooninen maksasairaus
Aikaikkuna: yksi päivä
Veritään verihiutaleiden määrää samassa potilaspopulaatiossa Velacurin tarkkuuden määrittämiseksi korrelaatiossa kompensoidun edenneen kroonisen maksasairauden (cACLD) kanssa osallistujilla, joilla on ruokatorven suonikohju tai ei
yksi päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Velacur-mittausten korrelaatio ei-invasiivisiin veren merkkiaineisiin pitkälle edenneen fibroosin ennustamiseksi
Aikaikkuna: yksi päivä
Tämä sisällytettiin alun perin tutkimuspöytäkirjaamme tulosmittauksena. Ymmärsimme kuitenkin, että näitä merkkejä ei kerätty rutiininomaisesti, eikä tietoja yksinkertaisesti ole saatavilla. Siksi tähän mittaukseen ei sisälly tai voida sisällyttää tulostietoja.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Sonic Incytes

Tutkijat

  • Päätutkija: Samer Gawrieh, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LI for Portal Hypertenstion
  • 2009698702 (Muu tunniste: Indiana University IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Kliiniset tutkimukset Velacur

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa