B-SNIP Biotype-1(클로자핀)에서 클로자핀에 대한 항정신병 반응

포함 기준:

• 18-50세; 수컷과 암컷; 모든 인종과 민족; 서면 동의서를 제공할 수 있습니다. 영어를 읽고 말하고 이해할 수 있습니다. 의학적으로 안정함; 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 정신병적 특징이 있는 양극성 I 장애에 대한 DSM-IV(SCID 기반) 기준 충족(이전 B-SNIP 샘플과 일치하도록 DSM-IV를 사용함); PANSS 총점 ≥70 및 PANSS 양성 하위 척도에서 ≥5점을 받은 항목 1개 또는 4개 이상의 항목 2개; 절대 호중구 수에 대한 정상 베이스라인 값(ANC 1500/mm3 이상)

제외 기준:

• 병전 지적 능력 추정치 70 미만(WRAT-4, 단어 읽기 하위 테스트, 연령 보정 표준화 점수); 이전 1개월 내 알코올 또는 약물 남용 또는 이전 3개월 내 약물 의존의 동반이환 DSM-IV 진단; 중추 신경계 기능에 영향을 미칠 수 있는 신경학적(예: 발작 장애, 뇌졸중, 의식 상실 ≥ 30분을 동반한 외상성 뇌 손상) 또는 심각한 의학적 상태(예: 비대상 심혈관 장애, AIDS) 안전하게 중단할 수 없는 EEG 특성(예: 리튬, 항경련제, 벤조디아제핀) 또는 강력한 CYP 1A2 억제제(예: 시프로플록사신, 에녹사신) 또는 강력한 CYP 3A4 유도제(예: 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 리팜핀)에 영향을 미치는 것으로 알려진 병용 약물 취약 인구(예: 임신, 수유, 감금); 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하지 않으려고 합니다. 신경이완제 악성 증후군의 병력; 이전 클로자핀 치료, 과거 3개월 이내 1개월 제제 및 지난 6개월 이내 3개월 제제인 지속형 주사용 항정신병 약물 이전 치료; 일생 동안 클로자핀 또는 리스페리돈에 대한 견딜 수 없는 부작용, 또는 일생 동안 적절한 용량의 클로자핀 또는 리스페리돈에 대한 이전에 실패한 시도; 약물 유발 과민성 증후군(DIHS)으로도 알려진 호산구 증가증 및 전신 증상 증후군(DRESS)과의 약물 반응 이력; 지난 12개월 동안 의학적 치료가 필요한 1회 이상의 시도, 지난 3개월 동안의 모든 시도 또는 외래 치료를 배제할 계획과 의도를 가진 현재의 자살 생각으로 정의되는 높은 자살 위험; 외래 환자 치료가 배제되는 계획과 의도를 가진 현재의 살인 생각.