Risposta antipsicotica alla clozapina nel biotipo B-SNIP-1 (clozapina)

Criterio di inclusione:

• 18-50 anni; maschi e femmine; tutte le razze ed etnie; in grado di fornire il consenso informato scritto; in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese; stabile dal punto di vista medico; soddisfare i criteri DSM-IV (basati su SCID) per schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare I con caratteristiche psicotiche (useremo il DSM-IV per essere coerenti con i precedenti campioni B-SNIP); punteggio totale PANSS ≥70 e almeno un elemento con punteggio ≥5 o due elementi con punteggio ≥4 sulla sottoscala positiva PANSS; valori basali normali per la conta assoluta dei neutrofili (ANC superiore a 1500/mm3)

Criteri di esclusione:

• stima dell'abilità intellettiva premorbosa inferiore a 70 (WRAT-4, sottotest di lettura delle parole, punteggio standardizzato corretto per l'età); diagnosi DSM-IV in comorbidità di alcol o abuso di sostanze nei 1 mesi precedenti o dipendenza da sostanze nei 3 mesi precedenti; neurologiche (ad esempio, disturbo convulsivo, ictus, lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza ≥ 30 min) o grave condizione medica (ad esempio, disturbo cardiovascolare scompensato, AIDS) che possono influenzare la funzione del sistema nervoso centrale; farmaci concomitanti noti per influenzare le proprietà EEG (ad esempio litio, anticonvulsivanti, benzodiazepine) o forti inibitori del CYP 1A2 (ad esempio ciprofloxacina, enoxacina) o forti induttori del CYP 3A4 (ad esempio fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina) che non possono essere interrotti in modo sicuro; popolazioni vulnerabili (ad es. donne incinte, che allattano, carcerate); riluttanza a usare metodi affidabili di contraccezione; storia di sindrome neurolettica maligna; precedente trattamento con clozapina, precedente trattamento con antipsicotici iniettabili a lunga durata d'azione che sono formulazioni di 1 mese negli ultimi 3 mesi e per formulazioni di 3 mesi negli ultimi 6 mesi; effetti collaterali intollerabili alla clozapina o al risperidone nel corso della vita, o uno studio precedentemente fallito di clozapina o risperidone a dosi adeguate nel corso della vita; storia di reazione al farmaco con sindrome da eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), nota anche come sindrome da ipersensibilità indotta da farmaci (DIHS); alto rischio di suicidio definito come più di 1 tentativo negli ultimi 12 mesi che ha richiesto cure mediche, qualsiasi tentativo negli ultimi 3 mesi o attuale ideazione suicidaria con piano e intento tali da precludere l'assistenza ambulatoriale; attuale ideazione omicida con piano e intenti tali da precludere le cure ambulatoriali.