Resposta Antipsicótica à Clozapina no B-SNIP Biótipo-1 (Clozapina)

Critério de inclusão:

• 18-50 anos; machos e fêmeas; todas as raças e etnias; capaz de fornecer consentimento informado por escrito; capaz de ler, falar e entender inglês; clinicamente estável; atender aos critérios do DSM-IV (baseado em SCID) para esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar I com características psicóticas (usaremos o DSM-IV para ser consistente com amostras B-SNIP anteriores); Pontuação total da PANSS ≥70 e pelo menos um item com pontuação ≥5 ou dois itens com pontuação ≥4 na Subescala Positiva da PANSS; valores basais normais para contagem absoluta de neutrófilos (ANC acima de 1500/mm3)

Critério de exclusão:

• estimativa de habilidade intelectual pré-mórbida abaixo de 70 (WRAT-4, subteste de leitura de palavras, pontuação padronizada corrigida para idade); diagnóstico de comorbidade DSM-IV de abuso de álcool ou substâncias no 1 mês anterior ou dependência de substâncias nos 3 meses anteriores; neurológica (por exemplo, distúrbio convulsivo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática com perda de consciência ≥ 30min) ou condição médica grave (por exemplo, distúrbio cardiovascular descompensado, AIDS) que pode afetar a função do sistema nervoso central; medicamentos concomitantes conhecidos por afetar as propriedades do EEG (isto é, lítio, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos) ou fortes inibidores do CYP 1A2 (por exemplo, ciprofloxacino, enoxacina) ou fortes indutores do CYP 3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina) que não podem ser descontinuados com segurança; populações vulneráveis ​​(por exemplo, grávidas, lactantes, encarceradas); relutante em usar meios confiáveis ​​de contracepção; história de síndrome neuroléptica maligna; tratamento anterior com clozapina, tratamento anterior com antipsicóticos injetáveis ​​de ação prolongada que são formulações de 1 mês nos últimos 3 meses e para formulações de 3 meses nos últimos 6 meses; efeitos colaterais intoleráveis ​​para clozapina ou risperidona durante a vida, ou um teste anterior com falha de clozapina ou risperidona em doses adequadas durante a vida; história de reação medicamentosa com eosinofilia e síndrome de sintomas sistêmicos (DRESS), também conhecida como síndrome de hipersensibilidade induzida por medicamentos (DIHS); alto risco de suicídio definido como mais de 1 tentativa nos últimos 12 meses que exigiu atenção médica, qualquer tentativa nos últimos 3 meses ou ideação suicida atual com plano e intenção de modo que o atendimento ambulatorial seja impedido; ideação homicida atual com plano e intenção de modo que o atendimento ambulatorial seja excluído.