가박리 및 가박리 녹내장 환자의 백내장 수술 (PHACOPXG)

이 무작위 임상 시험은 헬싱키 대학 중앙 병원에서 수행됩니다. 백내장 수술을 받을 수 있는 환자를 모집합니다. pseudoexfoliation 또는 pseudoexfoliation 녹내장의 병력이 필요합니다.

연령, 성별, 민족, 당뇨병 병력 및 고혈압 병력과 같은 수술 전 데이터가 기록됩니다. 참가자가 가성 박리 녹내장을 앓고 있는 경우 다음 데이터가 기록됩니다: 진단 이후 경과된 년 수; 녹내장 약물의 수; 활성제의 수; 가능한 양측 질병.

Snellen 차트를 사용하여 방문할 때마다(수술 전 및 수술 후 1일, 1주, 1개월, 6개월, 1년, 2년 및 3년) 시력을 얻습니다. 교정되지 않은 시력과 최상의 교정 시력이 모두 달성됩니다.

안내압(IOP)은 Goldmann 압평 안압계(방문할 때마다 2회 측정)를 사용하여 모든 방문 동안 달성됩니다. 측정은 주간 변동의 영향을 최소화하기 위해 오전 8시에서 오후 12시 사이에 수행됩니다.

다음을 평가하기 위해 수술 전에 생체현미경 검사를 실시할 것입니다: 결막 충혈; 내피, 홍채 경계 및 수정체낭에 가능한 가성 박리 물질; 전방 챔버 각도 개방(Shaffer 시스템을 사용하는 등급 0-4); Sampaolesi 라인의 존재; 밀리미터 단위의 홍채 확장(트로피카미드 5mg/ml 1방울 및 2,5% 페닐에프린 1방울 주입 후 20분, 핵 경화증(등급 0-4), 수정체 폐쇄증의 존재.

수술 후 전방은 1일, 1주, 1개월 및 6개월에 SUN 명명법을 사용하여 염증에 대해 평가됩니다.

Haag-Streit LensStar 광학 생체계를 사용하여 수술 전 축 길이(AL), 전방 깊이(ACD) 및 렌즈 두께(LT)를 얻습니다. 렌즈 계산은 SRK/T, Hoffer Q, Holladay II 및 Barrett 공식을 사용하여 수행되며 가장 적합한 IOL이 결정됩니다.

전방 OCT(Tomey Casia 2)는 수술 전과 수술 후 1개월, 6개월 및 1년에 달성됩니다. 다음 매개변수가 기록됩니다: 각도 개방 거리(AOD) 및 섬유주 홍채 표면적(TISA). 500 및 750 마이크로미터 모두에서. 비강 및 관자놀이(0도 및 180도) 부위를 분석합니다.

경면현미경 검사는 Konan CellChek 장치를 사용하여 수술 전과 수술 후 1년에 수행됩니다. 세포 밀도(mm2당 세포)를 평가합니다.

Heidelber Spectralis 장치를 사용하는 황반 OCT는 수술 전과 수술 후 1개월에 달성됩니다. 중앙 망막 두께(CRT)가 문서화됩니다. 유리체 망막 표면과 Bruch의 막은 측정 지점으로 사용됩니다.

Heidelberg Spectralis OCT를 사용하여 얻은 안구 신경 헤드 OCT. 전체 신경 섬유층 두께는 수술 전에 문서화되고 가능한 진행은 수술 후 1개월, 1년, 2년 및 3년에 녹내장 전문의(NL)에 의해 평가됩니다.

Kona FM-600 셀 플레어 미터는 또한 수술 전과 수술 후 1일, 1주, 1개월, 6개월 및 1년에 염증을 평가하는 데 사용됩니다.

시야는 G 프로그램과 함께 Haag-Streit Octopus static perimeter를 사용하여 분석됩니다. 시야 측정은 수술 후 1개월, 1년, 2년 및 3년에 수행됩니다. 평균 결함(MD), 손실 분산의 제곱근(sLV) 및 신뢰성 요인이 문서화됩니다.

무작위 배정은 수술 전 평가 후 백내장 수술 전에 이루어집니다. 층화 블록 무작위화를 사용하여 안압과 참가자 연령이 그룹 간에 크게 다르지 않도록 합니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에서는 표준 수정체 유화술을 시행하고 안내 렌즈(IOL)를 이식합니다. 두 번째 그룹에서는 모든 점탄성 물질이 전방에서 흡인된 후 IA 팁을 사용하여 추가 1분 전방 각도 흡인이 수행됩니다. 목표는 IA 팁으로 챔버 각도를 만지는 것이 아니라 그 분 동안 시각적 제어하에 연속적인 스위핑 동작을 만드는 것입니다.

각막 및 전방 분절 수술과의 세 명의 외과의 (KK; ML; PK)가 수술을 수행하도록 지정되었습니다. 수술 전 방울은 트로피카미드 5 mg/ml, 2,5% 페닐에프린 및 아프라클로니딘 10 gm/ml 한 방울을 포함합니다. 요오드 또는 클로르헥시딘 방울로 눈을 소독하고 눈꺼풀을 알코올 면봉으로 닦습니다. XylocainⓇ 2% 젤은 구체의 표면을 헹군 후 마취제로 사용합니다. 주요 절개는 2,4mm이고 측면 포트는 1mm 너비입니다. Intracameral lidocaine과 phenylephrine은 측면 포트 절개 후 사용됩니다. DiscoViscⓇ 및 ViscoatⓇ은 수술 중 점탄성제로 사용할 수 있습니다. Malyugin ring Ⓡ , iris hooks, capsular support hooks 및 capsular tension ring의 사용이 허용됩니다. 이러한 도구의 필요성은 절차 중에 외과 의사가 결정합니다. 수정체유화는 stop & chop 또는 direct chop 기술을 사용하여 수행됩니다. Alcon CenturionⓇ 장치는 모든 수술에 동일한 사전 설정으로 사용됩니다. Johnson & Johnson TecnisⓇ 단초점 1피스 IOL(ZCB00)은 모든 경우에 사용됩니다. 수술 중 다음 데이터가 기록됩니다. 외과의사 이니셜; 수술 시간(분) 수술기법; Malyugin Ⓡ 링 또는 캡슐 텐션 링 사용; 홍채 후크 또는 수정체 지지 후크 사용; 누적 소산 에너지(CDE); 초음파 총 시간; 총 흡인 시간; 예상 유체 흡인; 사용한 유체(파코 장치를 프라이밍한 후 남은 양에서 케이스 끝에 남은 유체의 양을 빼서 계산); 가능한 추가 전방 챔버 각도 흡인.

수술 후 회복실에서 환자를 30~60분간 관찰한 후 아프라클로니딘 10mg/ml 한 방울을 점적합니다. 안압이 5 미만이거나 25 이상인 경우(간호사가 iCareⓇ 반발 안압계로 측정) 외과의에게 상황을 평가하도록 요청합니다.

후낭 파열 및 맥락막위 출혈과 같은 합병증은 연구 참여 중단의 근거가 됩니다.

수술 후 방문은 1일, 1주, 1개월, 6개월, 1년, 2년 및 3년에 이루어집니다. 수행되는 검사 유형은 위에 자세히 설명되어 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 수술 후 안압의 변화를 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 IOP의 변화에 ​​영향을 미치는 요인을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이러한 이유로 환자의 병력, 녹내장 병력, 눈의 상태 및 수술 데이터가 기록되고 수많은 테스트가 수행됩니다. 위에서 자세히 설명했습니다. 이 연구는 일상 업무에서 임상의를 돕기 위한 것이며 안전상의 이유로 휴약 기간은 포함되지 않습니다. 추가 녹내장 약물 추가는 연구 과정 동안 허용되며 약물 및 활성제의 수는 수술 후 검사 중에 문서화됩니다. 추가 녹내장 약물의 필요성은 IOP 측정, ONH-OCT 및 시야 측정의 도움으로 후속 검사 중에 평가됩니다.

이 연구는 또한 수술 후 1개월에 황반 부종의 비율을 결정하는 것을 목표로 하며, 이러한 이유로 중심 망막 두께는 수술 전 및 수술 후 1개월에 Heidelberg Spectralis OCT 장치를 사용하여 기록됩니다.

이 연구는 또한 수술 후 1년에 내피 세포 손실률을 결정할 것입니다.