만성 심부전 환자에서 3-OHB의 체중 조절 용량 (KINETICS2)
2022년 7월 14일 업데이트: Kristian Hylleberg Christensen, University of Aarhus
우리는 만성 심부전 환자에서 케톤 모노에스테르의 체중 조절 투약의 혈류역학적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristian H Christensen, MD
- 전화번호: +4578452029
- 이메일: krstchri@rm.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 만성 HF: NYHA 클래스 II-III, 좌심실 박출률(LVEF) <40%
제외 기준: 당뇨병 또는 HbA1c >48mmol/mol, 유의한 심장 판막 질환, 중증 안정형 협심증, 조사자가 판단한 중증 동반이환, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케톤 모노에스테르
3-OHB Monoester(KetoneAID KE4, 버지니아, 미국)의 체중 조정 용량 0.5g/kg(최대 50g)
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케톤 모노에스테르를 함유한 건강 보조 식품입니다.
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위약 비교기: 위약 치료
말토덱스트린 기반 위약(Science In Sport, UK)은 실험 부문에 등칼로리 용량으로 투여되었습니다.
|
KetoneAid Arm에 등칼로리 투여량
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활성 비교기: 저용량 인슐린 클램프가 있는 케톤 모노에스테르
실험 부문과 동일하지만 유리 지방산 대사를 억제하기 위한 저용량 인슐린 클램프가 있는 경우
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케톤 모노에스테르를 함유한 건강 보조 식품입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박출량(L/min)
기간: 3시간 - 곡선 아래 영역
|
연구 기간 동안 Swann-Ganz Catherization에 의해 측정된 심박출량의 변화,
|
3시간 - 곡선 아래 영역
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌심실 박출률
기간: 3시간 - 곡선 아래 영역
|
연구 기간 동안 심초음파로 측정한 LVEF의 변화e
|
3시간 - 곡선 아래 영역
|
|
혈액 케톤
기간: 3 시간
|
정맥혈 샘플로 측정한 혈액 케톤의 변화
|
3 시간
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혈액 pH
기간: 3 시간
|
연구 기간 동안 정맥혈 pH의 변화
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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