Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3-OHB:n painon mukaan sovitettu annostelu potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (KINETICS2)

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Kristian Hylleberg Christensen, University of Aarhus
Pyrimme tutkimaan ketonimonoesterin painon mukaan säädetyn annostelun hemodynaamisia vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristian H Christensen, MD
  • Puhelinnumero: +4578452029
  • Sähköposti: krstchri@rm.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Krooninen HF: NYHA-luokka II-III, vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <40 %

Poissulkemiskriteerit: Diabetes tai HbA1c >48 mmol/mol, merkittävä sydänläppäsairaus, vaikea stabiili angina pectoris, tutkijan arvion mukaan vaikea rinnakkaissairaus, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketonimonoesteri
Painon mukaan säädetty annos 3-OHB-monoesteriä (KetoneAID KE4, Virginia, USA) 0,5 g/kg (max 50 g)
Ravintolisä: KetoneAid KE4 Pro -monoesteri
Ketonimonoesteriä sisältävä ravintolisä.
Placebo Comparator: Lumelääkehoito
Maltodekstriinipohjainen lumelääke (Science In Sport, UK) isokalorisena annoksena koehaaralle.
Ravintolisä: Tiede Sportissa Go Enegy
KetoneAid-varteen isokalorinen annos
Active Comparator: Ketonimonoesteri pieniannoksisen insuliinipuristimen läsnä ollessa
Sama kuin kokeellinen haara, mutta mukana on pieniannoksinen insuliinipuristin vapaiden rasvahappojen aineenvaihdunnan estämiseksi
Ravintolisä: KetoneAid KE4 Pro -monoesteri
Ketonimonoesteriä sisältävä ravintolisä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen teho (l/min)
Aikaikkuna: 3 tuntia - Käyrän alla oleva pinta-ala
Sydämen minuuttitilavuuden muutos mitattuna Swann-Ganzin kateraatiolla tutkimusjakson aikana,
3 tuntia - Käyrän alla oleva pinta-ala

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 3 tuntia - Käyrän alla oleva pinta-ala
LVEF:n muutos kaikukardiografialla tutkimusjakson aikana
3 tuntia - Käyrän alla oleva pinta-ala
Veren ketonit
Aikaikkuna: 3 tuntia
Muutos veren ketoniarvoissa laskimoverinäytteillä mitattuna
3 tuntia
Veren pH
Aikaikkuna: 3 tuntia
Laskimoveren pH:n muutos tutkimusjakson aikana
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KETO-KINETICS 2 1-10-72-23-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset KetoneAid KE4 Pro -monoesteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa