- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04604548
KHENEREXT 연구
KHENERGYZE 연구 KH176- 202.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
성인 4,300명 중 1명으로 추정되는 미토콘드리아 질환은 궁극적으로 산화적 인산화 시스템(OXPHOS)의 다양한 효소 복합체의 미토콘드리아 단백질을 암호화하는 유전자의 병원성 돌연변이로 인해 발생합니다. 이들 돌연변이 중, 미토콘드리아로 암호화된 전달 RNALeu(UUR) 류신 1 유전자(MT TL 1)에서 3243>G 뉴클레오티드 변화가 가장 널리 퍼진 것이다. 미토콘드리아에 결함이 있으면 특히 근육과 뇌와 같이 에너지를 필요로 하는 조직에서 심각하고 쇠약하게 만드는 다양한 질병을 유발할 수 있습니다. 따라서 미토콘드리아 질환의 징후와 증상에는 피로, 운동 내성, 근육 약화, 운동 실조, 심부전, 난청, 실명, 발육 부진, 인지 학습 장애와 같은 다양한 증상이 포함될 수 있습니다.
미토콘드리아 질환에 대한 이해가 발전했음에도 불구하고 치료 옵션은 현재까지 매우 제한적이며 대체로 지지적입니다. 따라서 새로운 치료법이 절실히 필요하다. 제약 성분(API)인 KH176은 이러한 상태의 치료를 위해 개발 중인 경구용 생체 이용 가능한 소분자입니다. KH176은 여러 시험관 내 및 생체 내 분석에서 입증된 바와 같이 활성 산소 종을 표적으로 하는 강력한 세포 내 산화환원 조절제로 작용합니다. 이전의 2상 연구에서는 KH176이 주의력과 기분에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
현재 연구의 주요 목적은 KH176-202 연구를 완료한 환자에게 KH176-202로 지속적인 치료를 가능하게 하는 것입니다. KH176은 미토콘드리아 질환의 만성 치료제가 될 것으로 예상되는 만큼, 본 연구에서는 장기적 안전성과 장기적 효능을 살펴보고자 한다. 이를 위해 1일 2회 KH176 100mg(KH176-201 연구에서 대상 그룹이 안전하고 내약성이 양호함)의 최고 용량을 초기 용량으로 사용하여 1년(최소 365일)에 걸쳐 투여합니다. KH176-202 연구에서는 50mg을 1일 2회, 100mg을 1일 2회 투여합니다. 현재 이 연구는 여전히 맹검이지만 맹검 안전성 데이터를 검토한 결과 이러한 용량이 내약성이 우수함을 시사합니다.
1차 안전성 데이터 및 2차 효능(엔드포인트) 데이터는 잠재적인 위험과 이점을 평가하기 위해 독립적인 데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)에서 3개월마다 모니터링하고 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Smeitink, MD, PhD, MAE
- 전화번호: +31247635000
- 이메일: smeitink@khondrion.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gerrit Ruiterkamp
- 전화번호: +31612805425 +31612805425
- 이메일: ruiterkamp@khondrion.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 검진시 만 18세 이상의 남녀.
- 심사 평가 전에 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력 및 의지.
- 모든 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구 KH176-202의 전체 치료 기간을 완료했습니다.
- 병력, 신체 검사, ECG 및 활력 징후 기록에 의한 스크리닝, 조사자가 판단한 임상 화학 및 혈액 검사 결과에 의해 확립된 질병에 적합한 신체 및 정신 건강.
- 객관화된 좌심실 박출률(LVEF) ≥45%(심초음파 또는 기타).
- 좌심실(LV) 벽 두께 ≤15mm.
- 좌심방 확장 ≤ 40mL/m2. 참고: 스크리닝 전 13개월 미만의 유리한 심초음파(또는 기타) 결과를 사용할 수 있는 경우 LV 매개변수(기준 #5, #6, #7)를 테스트할 필요가 없습니다.
가임 여성은 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법, 즉 배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 경구, 질내 또는 경피 호르몬 피임, 경구, 주사 또는 이식형 프로게스토겐 단독 호르몬 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 배란 억제와 관련된 피임; 자궁 내 장치 사용; 자궁 내 호르몬 방출 시스템, 양측 난관 폐색 및 파트너의 정관 절제술. 모든 호르몬 피임 방법은 차단 방법(남성용 콘돔 권장)으로 보완해야 합니다. 정관 수술 파트너가 피험자의 유일한 성 파트너이고 정관 수술 파트너가 수술 성공에 대한 의학적 평가를 받았다면 매우 효과적인 피임 방법으로 간주됩니다. 성적 금욕은 연구 치료와 관련된 전체 위험 기간 동안 이성애 성교를 자제하는 것으로 정의되는 경우에만 매우 효과적인 방법으로 간주됩니다. 성적 금욕의 신뢰성은 임상 시험 기간 및 피험자가 선호하는 일반적인 생활 방식과 관련하여 평가할 필요가 있습니다. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 금단은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
참고 1: 자연 가족 계획 방법, 여성용 콘돔, 자궁경부 캡 또는 다이어프램은 이 연구의 맥락에서 적절한 피임 방법으로 간주되지 않습니다.
참고 2: 가임 가능성이 없는 것으로 간주되기 위해 잠재적 여성 피험자는 최소 2년 동안 폐경 후이거나 스크리닝 전 최소 6개월 동안 수술로 불임(양측 난관 결찰술, 자궁 절제술 또는 양측 난소 절제술)을 받아야 합니다.
참고 3: KH176은 Ames 테스트, 염색체 이상 테스트 및 생체 내 소핵 테스트에서 유전독성이 없는 것으로 나타났습니다. 더욱이 정액(~2.5mL)에 대한 노출로 인한 감지할 수 있는 전신 노출은 극히 드뭅니다. 그러나 생식 독성 연구에서 KH176이 성인 남성과 여성의 정상적인 생식에 악영향을 미치지 않고 자손의 발달 독성을 유발하지 않는다는 것이 확인될 때까지 다음과 같은 피임 주의 사항을 준수해야 합니다.
- 가임 여성 파트너가 있는 남성 피험자는 전체 연구 동안 콘돔을 기꺼이 사용해야 합니다.
- 남성 피험자의 가임 가능성이 있는 여성 파트너는 전체 연구 동안 적절한 피임 방법, 즉 호르몬 피임 방법(알약, 질 링, 패치, 임플란트, 주사 가능, 호르몬 약용 자궁 내 장치) 또는 자궁 내 장치를 기꺼이 사용해야 합니다.
- 연구 약물을 삼키는 것을 포함하여 연구 요건을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
- 흡수를 방해할 수 있는 위장관 수술.
- 연구 약물의 첫 투여 전 3개월 또는 연구 제품 반감기의 5배(둘 중 더 긴 것) 이내에 연구 제품(KH176 제외)으로 치료.
- KH176-202 연구 또는 병력에서 Holter 평가에서 심실성 빈맥(HR>110 beats/min), PVC 부담 ≥5% 또는 주간 Mobitz II AV 차단의 기록된 병력.
- 급성 심부전 병력, 설명되지 않는 실신 또는 선천성 장단기 QT 증후군 또는 급사의 (가족) 병력.
임상적으로 관련된 비정상적인 검사실, 활력 징후 또는 신체적 또는 정신적 건강; e) 스크리닝 시 아스파테이트 아미노전이효소(ASAT) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALAT) > 3 x 정상 상한치(ULN), 또는 빌리루빈 > 3 x ULN. 환자가 ASAT 또는 ALAT > 3 x ULN이지만 < 3.5 x ULN인 경우, 재평가는 조사자의 재량에 따라 허용됩니다.
f) 스크리닝 시 CKD-EPI 공식에 따른 예상 사구체 여과율 ≤ 60mL/분.
g) 스크리닝 또는 베이스라인에서 수축기 혈압 > 150 mmHg. h) 연구자가 판단하는 스크리닝 또는 기준선에서의 기타 모든 임상 관련 매개변수.
- I, II, III, aVL, aVF, V3, V4, V5, V6에서 ST 세그먼트 상승 > 1mm로 정의되는 임상적으로 관련된 비정상 ECG 또는 심장 기능; > V1, V2에서 2mm; 3회 ECG 기록의 평균 QTc > 남성 피험자의 경우 450ms; 3회 ECG 기록의 평균 QTc > 470ms 여성 피험자(다이어그램-판독), >1 연속 리드에서 T-탑 반전.
- 혈청 고칼륨혈증(> 5.0 mEq/L).
- 혈청 저칼륨혈증(< 3.5 mEq/L).
- 허혈성 심장 질환의 병력.
- 증후성 심부전.
- 조사자가 판단한 임상적으로 관련된 대동맥 및/또는 승모판막 결손.
- 임신 또는 모유 수유(여성).
- 연구 약물의 구성 요소에 대한 과민성 또는 특이성의 병력.
- 약물 남용(카나비노이드, 암페타민, 코카인, 아편제와 같은 불법 약물 또는 벤조디아제핀, 아편제와 같은 처방약의 문제 있는 사용)의 병력.
연구 약물의 첫 번째 투약 전 4주 또는 반감기의 5배(둘 중 더 긴 것) 이내에 다음 약물 및/또는 보충제 중 임의의 사용:
- (멀티)비타민, 코엔자임 Q10, 비타민 E, 리보플라빈 및 항산화 보충제(이데베논/EPI-743, mitoQ 또는 유사 제품의 대체 이름을 포함하되 이에 국한되지 않음) 최초 투약 전 최소 1개월 동안 안정하지 않고 연구 내내 안정한 상태를 유지하지 않는 한.
미토콘드리아 기능에 부정적인 영향을 미치는 모든 약물(발프로산, 글리타존, 스타틴, 항바이러스제, 아미오다론 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID)을 포함하되 이에 국한되지 않음) 연구 내내 안정적입니다.
참고: 따라서 mitoQ 및 미토콘드리아 기능에 부정적인 영향을 미치는 모든 약물은 용량이 첫 번째 투여 전 최소 1개월 동안 안정적이고 연구 기간 동안 안정적으로 유지되는 한 허용됩니다.
- 강력한 사이토크롬 P450(CYP)3A4 억제제(모든 '코나졸-항진균제', HIV 항바이러스제, 자몽).
- 강력한 CYP3A4 유도제(HIV 항바이러스제, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 세인트 존스 워트, 피오글리타존, 트로글리타존 포함).
- 심장 재분극에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물, 2주 기간 동안 안정적인 치료 동안 스크리닝 시 QTc 간격이 정상이거나 약물 및 주요 대사물의 5반감기 중 가장 짧은 기간(모든 항 정신병, 여러 항우울제, 예. 노르-/아미트립틸린, 플루옥세틴, 항구토제: 돔페리돈, 그라니세트론, 온단세트론). 전체 목록은 https://crediblemeds.org를 참조하십시오.
- 치료 폭이 좁은 CYP3A4에 의해 대사되는 모든 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오픈 라벨 처리
KH176 100mg 1일 2회 경구투여
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약물: KH176
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 응급 부작용(TEAE)
기간: 52주
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치료 기간 동안 TEAE의 빈도.
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(mmHG)
기간: 52주
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혈압(mmHG)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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안전 결과
기간: 52주
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바이탈 사인, 검사실 매개변수(화학, 혈액학, 요검사)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화.
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52주
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인지 기능: 주의
기간: 52주
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Cogstate 전산화된 인지 테스트 배터리의 식별 테스트에 의해 평가된 인지 기능의 주의 영역 점수.
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52주
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집행 기능
기간: 52주
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Cogstate 전산화된 인지 테스트 배터리의 Groton Maze 학습 테스트에 의해 평가된 인지 기능의 실행 기능 도메인 점수.
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52주
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정신 운동 기능
기간: 52주
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Cogstate 전산화된 인지 테스트 배터리의 탐지 테스트에 의해 평가된 인지 기능의 정신 운동 기능 영역 점수.
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52주
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시각적 학습
기간: 52주
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Cogstate 컴퓨터 인지 테스트 배터리의 One Card Learning Test로 평가한 인지 기능의 시각적 학습 영역 점수.
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52주
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작업기억
기간: 52주
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Cogstate 전산화 인지 테스트 배터리의 원 백 테스트(One Back Test)로 평가한 인지 기능의 작업 기억 영역 점수.
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52주
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언어 학습
기간: 52주
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Cogstate 전산화 인지 테스트 배터리의 International Shopping List Test에 의해 평가된 인지 기능의 언어 학습 기능 영역 점수.
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52주
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주의력 테스트(TAP)
기간: 52주
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기민성과 정신적 유연성을 평가하기 위한 표준화된 테스트.
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52주
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 52주
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우울증의 중증도를 측정하기 위한 21개 질문 객관식 자기 보고 목록.
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52주
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해밀턴 불안 및 우울증 점수(HADS)
기간: 52주
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피험자가 보고한 결과는 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D)의 두 하위 척도에 걸쳐 균등하게 나누어진 14개 항목으로 구성됩니다.
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52주
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성인용 뉴캐슬 미토콘드리아 질병 척도(NMDAS)
기간: 52주
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미토콘드리아 질환을 위해 고안된 반정량적 임상 평가 척도.
등급 척도는 현재 기능, 시스템 관련 관련, 현재 임상 평가 및 삶의 질과 같은 여러 영역을 탐색합니다.
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52주
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두통 일수
기간: 52주
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자기보고 일기.
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52주
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순음청력검사(PTA)
기간: 52주
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개별 청력 역치 수준을 측정하기 위한 표준화된 테스트.
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52주
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펜 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT)
기간: 52주
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초역치 수준에서 냄새를 감지하는 개인의 능력을 측정하는 테스트입니다.
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52주
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인지 장애 설문지(CFQ)
기간: 52주
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주관적 인지 기능을 평가하기 위한 설문지.
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52주
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Neuro-QoL Fatigue Short Form(신경 질환의 삶의 질)
기간: 52주
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피로에 대한 인식과 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하는 8개 항목의 자가 평가 설문지입니다.
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52주
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5회 앉기 테스트(5XSST)
기간: 52주
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하지 기능 강도를 측정하는 테스트입니다.
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52주
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손잡이 강도
기간: 52주
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상지 결손을 측정하기 위한 테스트.
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52주
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HbA1c
기간: 52주
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포도당 항상성 / 당뇨병 조절.
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52주
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평균 일일 인슐린 용량
기간: 52주
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포도당 항상성 / 당뇨병 조절.
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52주
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평균 일일 경구 항당뇨병 용량
기간: 52주
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포도당 항상성 / 당뇨병 조절.
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52주
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약식-36(SF-36)
기간: 52주
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기능적 건강 및 웰빙, 신체 기능, 신체 통증, 신체적 건강 문제로 인한 역할 제한, 개인 또는 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 웰빙, 사회적 기능을 평가하는 36개 항목의 건강 관련 삶의 질 설문지 , 에너지/피로, 일반적인 건강 인식 및 인식된 건강 변화.
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52주
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EQ-5Dimension-5Level(EQ-5D-5L)
기간: 52주
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이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감, 불안/우울증 및 인지된 건강을 평가하는 자가 보고 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 도구.
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52주
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음성 청력 검사: 매트릭스 테스트
기간: 52주
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개별 청력 역치 수준을 측정하기 위한 표준화된 테스트.
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52주
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약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: 52주
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환자의 현재 통증 강도를 기록하기 위해 감각 및 정서적 하위척도와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 주관적 통증 경험의 심각도, 정서적 및 평가적 차원을 평가하는 자가 평가 설문지.
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52주
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심전도(ECG): PQ 간격(밀리초)
기간: 52주
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기준선에서 PQ 간격의 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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심전도(ECG): QRS 기간(밀리초) 및 형태(피크, 축)
기간: 52주
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QRS 기간(밀리초) 및 형태(피크, 축)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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심전도(ECG): QTc
기간: 52주
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기준선에서 QTc의 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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심전도(ECG): T 피크 - T 종료 간격
기간: 52주
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T 피크 - T 종료 간격에서 기준선으로부터 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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심전도(ECG): T파 형태: 피크, 대칭
기간: 52주
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기준선에서 T파 형태의 각 평가 방문까지의 변화: 피크, 대칭
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52주
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혈액학: 헤모글로빈(Hb)
기간: 52주
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헤모글로빈(Hb)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 헤마토크리트(Ht)
기간: 52주
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헤마토크릿(Ht)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 평균 미립자 헤모글로빈(MCH)
기간: 52주
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평균 미립자 헤모글로빈(MCH)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 52주
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평균 적혈구 헤모글로빈 농도(MCHC)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 적혈구 수(RBC)
기간: 52주
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적혈구 수(RBC)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 평균 미립자 용적(MCV)
기간: 52주
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평균 미립자 용적(MCV)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 백혈구(WBC) 수
기간: 52주
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백혈구(WBC) 수치의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 백혈구 감별법(WBC 감별법: 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구)
기간: 52주
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WBC 감별(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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혈액학: 혈소판
기간: 52주
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기준선에서 혈소판의 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 총 단백질
기간: 52주
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총 단백질의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 알칼리성 포스파타제
기간: 52주
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알칼리성 포스파타아제의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 아스파르테이트 아미노전이효소(ASAT)
기간: 52주
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ASAT(aspartate aminotransferase)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 알라닌 아미노전이효소(ALAT)
기간: 52주
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알라닌 아미노전이효소(ALAT)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 감마-글루타밀 전이효소(gamma-GT)
기간: 52주
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감마-글루타밀 전이효소(gamma-GT)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 총 빌리루빈
기간: 52주
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총 빌리루빈의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 우레아
기간: 52주
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요소에 대한 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 크레아티닌
기간: 52주
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크레아티닌의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 크레아티닌 키나제
기간: 52주
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크레아티닌 키나아제의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 나트륨
기간: 52주
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기준선에서 각 평가 방문까지의 나트륨 변화
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52주
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화학: 칼륨
기간: 52주
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칼륨의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 칼슘
기간: 52주
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칼슘의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 염화물
기간: 52주
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염화물의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 젖산염
기간: 52주
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젖산에 대한 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 아밀라아제
기간: 52주
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기준선에서 각 평가 방문까지의 아밀라아제 변화
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52주
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화학: 리파아제
기간: 52주
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기준선에서 리파제에 대한 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 요산
기간: 52주
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기준선에서 각 평가 방문까지의 요산 변화
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52주
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화학: 인산염
기간: 52주
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인산염의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 인간 혈청 알부민
기간: 52주
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인간 혈청 알부민의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 포도당
기간: 52주
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포도당의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: HbA1c
기간: 52주
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HbA1c의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 갑상선 자극 호르몬(TSH)
기간: 52주
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갑상선 자극 호르몬(TSH)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 유리 티록신(fT4)
기간: 52주
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유리 티록신(fT4)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: C 반응성 단백질(CRP)
기간: 52주
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C 반응성 단백질(CRP)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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화학: 지질: 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL)
기간: 52주
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지질의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화: 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질(LDL), 고밀도 지단백질(HDL)
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52주
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심박수(bpm)
기간: 52주
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심박수(bpm)의 기준선에서 각 평가 방문까지의 변화
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52주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 대사 질환
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 눈 질환
- 신경학적 징후
- 질병 속성
- 유전병, 선천적
- 근골격계 질환
- 근육질병
- 신경근 질환
- 이비인후과 질환
- 귀 질환
- 대사, 선천적 오류
- 뇌신경 질환
- 감각 장애
- 뇌 질환, 대사
- 안구 운동 장애
- 뇌 질환, 대사, 선천성
- 청각 장애
- 대뇌 소혈관 질환
- 마비
- 산-염기 불균형
- 미토콘드리아 근병증
- 청력 상실
- 만성 질환
- 미토콘드리아 질병
- 난청
- 멜라스 증후군
- 미토콘드리아 뇌근병증
- 안근마비, 만성 진행성 외부
- 안근마비
- 산증
- 산증, 젖산
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 보호제
- 항산화제
- 6-히드록시-2,5,7,8-테트라메틸크로만-2-카르복실산
기타 연구 ID 번호
- KH176-203
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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미토콘드리아 질병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국