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T1D 교환 레지스트리 (T1D Registry)

2023년 5월 4일 업데이트: Kelsie LaFerriere, T1D Exchange, United States

T1D Exchange Registry는 제1형 당뇨병 환자와 그 지지자들을 위해 시간이 지남에 따라 수행되는 연구입니다. 참가자는 자원하여 연구용 데이터를 제공합니다(예: 연례 설문조사에서 질문에 답변). 일단 등록하면 레지스트리 참가자는 제1형 당뇨병과 관련된 다양한 주제에 대한 다른 연구에 등록할 기회를 갖습니다.

참여하려면 다음을 수행해야 합니다.

  • 온라인 동의서 읽기 및 서명
  • 특정 인구통계 및 제1형 당뇨병 관리 정보를 설명하는 설문조사에 참여하십시오.
  • 매년 정보 업데이트
  • 추가 조사 기회(선택한 경우)를 주기적으로 선택합니다(예: 새 설문조사 참여 또는 건강 기기 데이터 업로드).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

온라인 등록에 액세스할 수 있는 제1형 당뇨병 진단을 받은 개인.

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병의 임상적 진단.
  • 18세 미만의 개인은 부모/보호자의 동의가 있어야 합니다.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
  • 현재 미국 거주

제외 기준:

  • 인슐린을 사용하지 않으며 췌장 또는 섬 세포 이식을 받지 않았습니다.
  • 영어를 완전히 읽고 이해할 수 없습니다.
  • 현재 미국에 거주하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제1형 당뇨병 진단을 받은 개인

T1D Exchange Registry는 현재 참가자를 찾고 있습니다.

  • 모든 연령, 성별, 인종 및 민족 집단의
  • 미국 생활
  • 제1형 당뇨병 진단
  • 현재 인슐린을 복용 중이거나 췌장 또는 섬 세포 이식을 받은 적이 있습니다.
다른: 개입 없음
관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제1형 당뇨병을 앓고 있는 개인으로부터 종적 데이터를 수집합니다.
기간: 10 년
제1형 당뇨병을 앓고 있는 개인의 질병, 건강 상태 및 환자가 보고한 결과에 대한 종적 데이터를 수집합니다. 이는 참가자들에게 연례 설문지를 제시하고 시간이 지남에 따라 응답의 변화를 추적함으로써 달성될 것입니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

T1D Exchange, United States

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 13일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1822333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구에서 수집된 정보는 귀하의 추가 허가 없이 향후 연구에 사용될 수 있습니다. 여기에는 다른 연구자가 수행한 연구가 포함될 수 있습니다. 공유될 수 있는 정보에는 귀하를 식별할 수 있는 정보가 포함되지 않습니다. 여전히 누군가가 귀하를 식별할 수 있는 기회가 있을 수 있지만 그럴 가능성은 없습니다. 연구 결과도 공개된다. 이 결과에는 귀하를 식별할 수 있는 정보가 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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