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O Registro de Troca T1D (T1D Registry)

4 de maio de 2023 atualizado por: Kelsie LaFerriere, T1D Exchange, United States

O T1D Exchange Registry é um estudo de pesquisa, conduzido ao longo do tempo, para indivíduos com diabetes tipo 1 e seus apoiadores. Os participantes se voluntariam para fornecer seus dados para pesquisa (por exemplo, respondendo a perguntas em pesquisas anuais). Uma vez inscritos, os participantes do Registro têm a oportunidade de se inscrever em outros estudos sobre vários tópicos relacionados ao diabetes tipo 1.

Para participar, você será solicitado a:

  • Leia e assine um formulário de consentimento informado online
  • Faça uma pesquisa descrevendo informações demográficas específicas e de gerenciamento de diabetes tipo 1
  • Atualize suas informações anualmente
  • Opte periodicamente por oportunidades de pesquisa adicionais (se você escolher), ou seja, fazer novas pesquisas ou fazer upload de dados de dispositivos de saúde

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduo diagnosticado com diabetes tipo 1 que pode acessar o Registro online.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1.
  • Indivíduos menores de 18 anos de idade devem ter o consentimento dos pais/responsáveis.
  • Deve ser capaz de ler e entender inglês.
  • Atualmente morando nos Estados Unidos

Critério de exclusão:

  • Não faz uso de insulina e não fez transplante de células pancreáticas ou de ilhotas.
  • Não consegue ler e compreender totalmente o inglês.
  • Atualmente não mora nos Estados Unidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 1

O T1D Exchange Registry está procurando participantes:

  • De todas as idades, gêneros, raças e grupos étnicos
  • Morar nos Estados Unidos
  • Diagnosticado com diabetes tipo 1
  • Atualmente tomando insulina ou teve um transplante de células pancreáticas ou de ilhotas
Outro: Sem intervenção
Estudo de pesquisa observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reúna dados longitudinais de indivíduos que vivem com diabetes tipo 1.
Prazo: 10 anos
Reúna dados longitudinais sobre doenças, estado de saúde e resultados relatados pelos pacientes de indivíduos que vivem com diabetes tipo 1. Isso será alcançado apresentando aos participantes questionários anuais, rastreando quaisquer mudanças em suas respostas ao longo do tempo.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

T1D Exchange, United States

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1822333

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

As informações coletadas no estudo podem ser usadas em estudos futuros sem sua permissão adicional. Isso pode incluir pesquisas feitas por outros pesquisadores. As informações que podem ser compartilhadas não conterão nenhuma informação que possa identificá-lo. Ainda pode haver uma chance de que alguém possa identificá-lo, mas isso não é provável. Os resultados do estudo também serão divulgados. Esses resultados não terão nenhuma informação que possa identificá-lo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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