Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T1D Exchange Registry (T1D Registry)

2023. május 4. frissítette: Kelsie LaFerriere, T1D Exchange, United States

A T1D Exchange Registry egy kutatási tanulmány, amelyet idővel végeztek 1-es típusú cukorbetegek és támogatóik számára. A résztvevők önkéntesen adják át adataikat kutatáshoz (például éves felmérések kérdéseire válaszolva). A regisztrációt követően a Regisztráció résztvevőinek lehetőségük van más, az 1-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos témájú tanulmányokra is feliratkozni.

A részvételhez a következőket kell kérni:

  • Olvasson el és írjon alá egy online tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot
  • Vegyen részt egy felmérésben, amely konkrét demográfiai és 1-es típusú cukorbetegség kezelésére vonatkozó információkat tartalmaz
  • Évente frissítse adatait
  • Rendszeresen iratkozzon fel további kutatási lehetőségekre (ha úgy dönt), például új felmérések elvégzésére vagy egészségügyi eszközök adatainak feltöltésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált személy, aki hozzáférhet az online nyilvántartáshoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisa.
  • A 18 évnél fiatalabb személyeknek szülői/gondviselői hozzájárulással kell rendelkezniük.
  • Tudnia kell olvasni és érteni angolul.
  • Jelenleg az Egyesült Államokban él

Kizárási kritériumok:

  • Nem használ inzulint, és nem volt hasnyálmirigy- vagy szigetsejt-transzplantációja.
  • Nem tud teljesen olvasni és megérteni az angol nyelvet.
  • Jelenleg nem az Egyesült Államokban él.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizált személyek

A T1D Exchange Registry jelenleg résztvevőket keres:

  • Minden korosztályból, nemből, rasszból és etnikai csoportból
  • Az Egyesült Államokban él
  • 1-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
  • Jelenleg inzulint szed, vagy hasnyálmirigy- vagy szigetsejt-átültetésen esett át
Egyéb: Nincs beavatkozás
Megfigyelési kutatási tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyűjtsön longitudinális adatokat az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyénekről.
Időkeret: 10 év
Gyűjtsön össze longitudinális adatokat az 1-es típusú cukorbetegek betegségeiről, egészségi állapotáról és a betegek által bejelentett kimenetelekről. Ezt úgy érik el, hogy a résztvevőket éves kérdőívekkel látják el, és nyomon követik a válaszaik időbeli változásait.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

T1D Exchange, United States

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1822333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során összegyűjtött információkat az Ön további engedélye nélkül felhasználhatjuk a jövőbeni vizsgálatok során. Ez magában foglalhatja más kutatók által végzett kutatásokat is. Az esetlegesen megosztott információk nem tartalmaznak olyan információt, amely azonosíthatná Önt. Lehetséges, hogy valaki azonosítani tudja Önt, de ez nem valószínű. A vizsgálat eredményeit is nyilvánosságra hozzák. Ezek az eredmények nem tartalmaznak olyan információt, amely azonosíthatná Önt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel