Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr T1D Exchange (T1D Registry)

4. května 2023 aktualizováno: Kelsie LaFerriere, T1D Exchange, United States

T1D Exchange Registry je výzkumná studie prováděná v průběhu času pro jedince s diabetem 1. typu a jejich příznivce. Účastníci dobrovolně poskytnou svá data pro výzkum (například zodpovězením otázek v ročních průzkumech). Po zápisu mají účastníci Registru možnost přihlásit se k dalším studiím na různá témata související s diabetem 1. typu.

Chcete-li se zúčastnit, budete požádáni, abyste:

  • Přečtěte si a podepište online formulář informovaného souhlasu
  • Proveďte průzkum popisující konkrétní demografické informace a informace o léčbě diabetu 1
  • Aktualizujte své údaje ročně
  • Pravidelně se přihlašujte k dalším výzkumným příležitostem (pokud se rozhodnete), tj. provádění nových průzkumů nebo nahrávání údajů o zdravotních zařízeních

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivec s diagnózou diabetu 1. typu, který má přístup k online registru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza diabetu 1. typu.
  • Osoby mladší 18 let musí mít souhlas rodičů/zákonných zástupců.
  • Musí umět číst a rozumět anglicky.
  • V současné době žije ve Spojených státech

Kritéria vyloučení:

  • Nepoužívá inzulín a neprodělal transplantaci buněk slinivky nebo ostrůvků.
  • Neumí plně číst a rozumět angličtině.
  • V současné době nežije ve Spojených státech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedinci s diagnózou diabetu 1. typu

T1D Exchange Registry aktuálně hledá účastníky:

  • Všech věkových kategorií, pohlaví, ras a etnických skupin
  • Žijící ve Spojených státech
  • Diagnóza diabetu 1. typu
  • V současné době užíváte inzulín nebo máte transplantaci buněk slinivky nebo ostrůvků
Jiný: Žádný zásah
Observační výzkumná studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shromážděte longitudinální data od jedinců žijících s diabetem 1. typu.
Časové okno: 10 let
Shromažďujte dlouhodobé údaje o onemocnění, zdravotním stavu a pacientech hlášených výsledcích jedinců žijících s diabetem 1. typu. Toho bude dosaženo tím, že účastníkům budou předloženy roční dotazníky, které budou v průběhu času sledovat jakékoli změny v jejich odpovědích.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T1D Exchange, United States

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1822333

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Informace shromážděné ve studii mohou být použity v budoucích studiích bez vašeho dalšího povolení. To může zahrnovat výzkum prováděný jinými výzkumníky. Informace, které mohou být sdíleny, nebudou obsahovat žádné informace, které by vás mohly identifikovat. Stále může existovat možnost, že by vás někdo mohl identifikovat, ale není to pravděpodobné. Výsledky studie budou také zveřejněny. Tyto výsledky nebudou obsahovat žádné informace, které by vás mohly identifikovat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit