Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T1D Exchange Registry (T1D Registry)

4. maj 2023 opdateret af: Kelsie LaFerriere, T1D Exchange, United States

T1D Exchange Registry er en forskningsundersøgelse, udført over tid, for personer med type 1-diabetes og deres tilhængere. Deltagerne melder sig frivilligt til at levere deres data til forskning (for eksempel ved at besvare spørgsmål i årlige undersøgelser). Når de er tilmeldt, har Registerdeltagere mulighed for at tilmelde sig andre undersøgelser om forskellige emner relateret til type 1-diabetes.

For at deltage bliver du bedt om at:

  • Læs og underskriv en onlineformular til informeret samtykke
  • Tag en undersøgelse, der beskriver specifikke demografiske og type 1-diabeteshåndteringsoplysninger
  • Opdater dine oplysninger årligt
  • Tilvælg med jævne mellemrum yderligere forskningsmuligheder (hvis du vælger), dvs. at tage nye undersøgelser eller uploade data om sundhedsudstyr

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person diagnosticeret med type 1-diabetes, som kan få adgang til online register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af type 1-diabetes.
  • Personer under 18 år skal have forældres/værges samtykke.
  • Skal kunne læse og forstå engelsk.
  • Bor i øjeblikket i USA

Eksklusionskriterier:

  • Bruger ikke insulin og har ikke fået foretaget en pancreas- eller øcelletransplantation.
  • Kan ikke fuldt ud læse og forstå engelsk.
  • Bor i øjeblikket ikke i USA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer diagnosticeret med type 1-diabetes

T1D Exchange Registry søger i øjeblikket deltagere:

  • I alle aldre, køn, racer og etniske grupper
  • Bor i USA
  • Diagnosticeret med type 1 diabetes
  • Tager i øjeblikket insulin eller har fået en pancreas- eller øcelletransplantation
Andet: Ingen indgriben
Observationsforskningsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsaml longitudinelle data fra personer, der lever med type 1-diabetes.
Tidsramme: 10 år
Indsaml longitudinelle data om sygdom, helbredsstatus og patientrapporterede resultater for personer, der lever med type 1-diabetes. Dette opnås ved at præsentere deltagerne for årlige spørgeskemaer, der sporer eventuelle ændringer i deres svar over tid.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T1D Exchange, United States

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1822333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Oplysningerne indsamlet i undersøgelsen kan blive brugt i fremtidige undersøgelser uden yderligere tilladelse fra dig. Dette kan omfatte forskning udført af andre forskere. De oplysninger, der kan blive delt, vil ikke indeholde nogen information, der kan identificere dig. Der kan stadig være en chance for, at nogen kan identificere dig, men det er ikke sandsynligt. Undersøgelsens resultater vil også blive offentliggjort. Disse resultater vil ikke have nogen information, der kan identificere dig.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner